物化性質
除另有規定外，凝膠劑限局部用于皮膚及體腔如鼻腔、陰道和直腸。乳狀液型凝膠劑又稱為乳膠劑。由高分子基質如西黃蓍膠制成的凝膠劑也可稱為膠漿劑。小分子無機藥物（如氫氧化鋁）凝膠劑是由分散的藥物小粒子以網狀結構存在于液體中，屬兩相分散系統，也稱混懸型凝膠劑。混懸型凝膠劑可有變性，靜止時形成半固體而攪拌或振搖時成為液體。
凝膠劑基質屬單相分散系統，有水性與油性之分。水性凝膠基質一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、澱粉等構成；油性凝膠基質由液狀石蠟與聚乙烯或脂肪油與膠體矽或鋁皂、鋅皂構成。
另外，凝膠劑也能促進鋅粉之間、鋅粉與集流體之間接觸的作用，改善電池在受到振動及在使用時電壓異常下降的産生。凝膠劑有以上諸多優點的同時，也會對電解液中離子的自由移動産生阻礙，降低了鋅膏電極的傳質性能。
處方篩選
主藥研究，凝膠劑有水性凝膠劑和油性凝膠劑之分。因此選擇水性凝膠劑的藥物應能溶于水分散溶劑（可加助溶劑、增溶劑、潛溶劑等），而選擇油性凝膠劑的藥物應能溶于油分散溶劑。
因此，藥物選擇時應根據原料藥的理化性質和化學結構和分散系統特點，對藥物在分散相中的溶解性能進行研究，若是複方制劑，還應對主藥間進行配伍研究。目前在審評中發現：有的申報單位在開發局部用水難溶性藥物凝膠劑時，常忽略對藥物在分散相中溶解度或分散性的研究，沒有提供詳細的研究資料，使得審評中不能确定劑型的合理性。
輔料選擇，局部用凝膠劑的常用輔料有凝膠基質、pH調節劑、保濕劑、防腐劑、穩定劑、助溶劑、增溶劑及透皮吸收促進劑等。其中，凝膠基質的選擇尤其重要。輔料的作用是促進凝膠體的形成，增加凝膠的粘度及使給藥系統更加穩定。局部用凝膠劑的處方組成複雜，輔料是處方的重要組成部分，不同的輔料組成不同的制劑，産生的臨床作用有可能不同，因此，需選擇合适的輔料，制成合理的制劑。
鑒于局部用凝膠劑處方組成的複雜性，應提供充分的處方篩選資料，證明處方中所應用輔料的合理性。處方篩選可采用正交實驗設計、均勻設計等優化方法，對多個處方進行評價，篩選出最優組成。一般來說，局部用凝膠劑基質的選擇要求是：外觀光滑，透明細膩；稠度、黏度适宜，易于塗布；性質穩定，與主藥不發生配伍變化；不妨礙皮膚的正常功能，具有良好釋藥性能；安全性好，局部無刺激性等。
若是用于全身治療或皮膚深部治療的局部用凝膠劑，有時還應進行體内、體外透皮吸收試驗，以證明選擇處方的合理性。目前，從申報的資料來看，申報單位在選擇輔料時，為了使藥物溶解，pH值選擇過于偏酸或偏堿；有的凝膠劑處方中沒有添加防腐劑；有的易氧化藥物凝膠劑中沒有添加抗氧劑；這也使我們對其産品的安全性、穩定性産生懷疑，這就需要申報單位說明理由，并提供相應的試驗數據予以證明。
同樣道理，如果在處方中添加了一些輔料而使産品的安全性、有效性、質量穩定性産生影響，那麼，申報單位就應該對其進行研究，提供相應的資料予以證明。
生産與儲藏
混懸型凝膠劑中膠粒應分散均勻，不應下沉結塊。
凝膠劑應均勻、細膩，在常溫時保持膠狀，不幹涸或液化。
凝膠劑根據需要可加入保濕劑、防腐劑、抗氧劑、乳化劑、增稠劑和透皮促進劑等。
凝膠劑一般應檢查pH值。
凝膠劑基質不應與藥物發生理化作用。
除另有規定外，凝膠劑應避光，密閉貯存，并應防凍。
