成份
本品主要成份為聚甲酚磺醛,為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物。
性狀
本品為淺棕色至淺紅棕色栓劑。
适應症
聚甲酚磺醛栓用于治療陰道炎、宮頸炎及其伴随症狀(如細菌、滴蟲和黴菌感染引起的白帶增多)、尖銳濕疣,及使用子宮托造成的壓迫性清潰瘍等。
用法用量
每二日将一粒栓劑放入陰道。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病竈燒灼,則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。為了使用方便,患者最好取仰卧位,先将栓劑用水浸濕,然後插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜,配合使用衛生帶,防止污染衣物和被褥。
不良反應
用藥後偶有局部刺激症狀(如燒灼感或疼痛),通常可耐受,并會很快消失。
禁忌
懷孕期間,尤其是在妊娠的最後三個月,任何宮頸部的處理均不宜使用,而陰道及其附近區域的處理僅在絕對必要時方可應用。
注意事項
1、本品為外用藥,切忌内服。2、本品應避免與眼睛接觸。3、本品會加速和增強修複過程,如果用藥後出現壞死組織從病竈處脫落,有時甚至是大片脫落,無需驚恐。4、經期停止治療;治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。5、棉織物及皮革與該藥液接觸後,須在制劑未幹前立即用水洗淨。6、陰道栓劑上的斑點是其基質産生的自然現象,不影響藥物的使用及療效,也不影響其耐受性。
孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕期間,特别是妊娠晚期,任何宮頸内治療均應避免。聚甲酚磺醛亦不例外,此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗表明此藥無任何緻畸作用,但人體試驗的結果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁内是否會含有此藥的活性成份。
兒童用藥
遵醫囑
老人用藥
遵醫囑
藥理毒理
毒理研究:毒理研究50多年的臨床經驗,證明聚甲酚磺醛局部使用無毒性。
1.急性毒性:小鼠LD50靜脈給藥後為360mg/kg、口服給藥後為2400mg/kg。
2.慢性毒理:對大鼠和狗分别以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月,未發現相關的毒性作用。
3.皮膚耐受試驗:對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)塗抹,隻引起一次性的皮膚發紅,最多持續到第三次塗抹就會消失。
4.生殖毒性:對懷孕大鼠和兔的研究證明,聚甲酚磺醛無胚胎毒性或緻畸作用。
5.緻突變和緻癌性:無本品緻癌的相關研究,Ames試驗證明聚甲酚磺醛無緻突變作用。盡管尚無本品緻癌的研究報道,但多年的臨床應用未發現其有緻突變或緻癌作用。
貯藏
密封,在幹燥處保存。