簡介
藥用膠囊是一種藥品輔料，主要是供給藥廠用于生産各種膠囊類藥品。儒岙鎮位于浙江省新昌縣，是全國有名的膠囊之鄉，有幾十家藥用膠囊生産企業，年産膠囊一千億粒左右，約占全國藥用膠囊産量的三分之一。這裡的膠囊出廠價差别很大，同種型号的膠囊按一萬粒為單位，價格高的每一萬粒賣六七十元，甚至上百元，低的卻隻要四五十元。
該事件涉及企業包括通化金馬、修正藥業、海外制藥、蜀中制藥等。
制作過程
藍礬皮，業内也俗稱“藍皮”，是明膠制作業内的對某些皮革廢料的一種通俗說法，由于用它因生産出的工業明膠非常便宜，因此被一些膠囊廠買去做原料，生産加工藥用膠囊。最主要的問題是鉻含量嚴重超标。
藍礬皮制作“藍皮膠”，首先要在工業皮革廢料加入生石灰浸漬膨脹，再進行工業強酸強堿中和脫色、多次清洗等一系列工序處理後，變得又白又嫩，看上去跟新鮮動物皮原料沒什麼兩樣。清洗後的皮子再放入熬膠鍋裡熬成膠液，熬出來的透明膠液，再經過濃縮、凝膠、幹燥、粉碎等工序，就搖身一變，成了淡黃色的所謂“藍皮膠”。業者承認，這種明膠實際上就是國家明令禁止用作食品藥品原料的工業明膠。
“藍皮膠”用來加工成藥用膠囊前，首先要進行溶膠，并根據藥廠需求添加各種食用色素進行調色。由于這種明膠不衛生，在溶膠調色的過程中還要加一種名叫“十二烷基硫酸鈉”的化學原料殺菌去污，就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經過半自動膠囊生産設備成型，最後通過切割整理，便加工成了五顔六色的藥用膠囊。
危害
由于皮革在工業加工鞣制時，使用了含鉻的鞣制劑，往往會導緻鉻殘留，使用這種“藍礬皮”加工的工業明膠，重金屬鉻的含量一般都會超标。而鉻中毒可分為急性和慢性。
急性中毒多由于誤服鉻化合物引起。口服重鉻酸鹽的成人緻死量為3g。進食後幾分鐘至幾小時出現惡心﹑嘔吐﹑腹絞痛﹑腹瀉﹑血便。嚴重者可産生急性腎功能衰竭﹑無尿﹑黃疸和肝損害﹐可因尿毒症而緻死。
鉻的慢性職業性損害主要表現在皮膚和黏膜。手腕﹑前臂等直接接觸部位可發生皮炎。皮炎呈紅斑﹑丘疹或斑疹﹐有鱗屑﹐也可表現為濕疹﹐有明顯的瘙癢感。鉻酸鹽和重鉻酸鹽可引起皮膚潰瘍(鉻潰瘍)，其特點為形狀酷似鳥眼﹐愈合緩慢﹐愈合期長達數月，愈合後留有圓形萎縮瘢痕。長期接觸鉻化合物者易患消化道潰瘍﹑消化功能紊亂﹑神經衰弱﹑輕度的腎髒損害。
相關規定
《中國藥典》規定，生産藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠标準，生産藥用空心膠囊必須取得藥品生産許可證，産品檢驗合格後方能出廠銷售。藥品生産企業必須從具有藥品生産許可證的企業采購空心膠囊，經檢驗合格後方可入庫和使用。而按照《食用明膠》行業标準，食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料，嚴禁使用制革廠鞣制後的任何工業廢料。
處罰措施
由于涉嫌鉻超标，國家食品藥品監督管理局于4月16日發出緊急通知，要求對13個藥用空心膠囊産品暫停銷售和使用。國家食品藥品監管局表示，已責成相關省食品藥品監管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超标情況開展監督檢查和産品檢驗，并派員赴現場進行督查。
被叫停銷售和使用的産品，待監督檢查和産品檢驗結果明确後，合格産品将繼續銷售，不合格産品依法處理。對違反規定生産銷售使用藥用空心膠囊的企業，将依法嚴肅查處。
