聚乙二醇400

聚乙二醇400

聚乙二醇系列産品可用于藥劑
聚乙二醇系列産品可用于藥劑。相對分子量較低的聚乙二醇可用作溶劑、助溶劑、O/W型乳化劑和穩定劑,用于制作水泥懸劑、乳劑、注射劑等,也用作水溶性軟膏基質和栓劑基質,相對分子量高的固體蠟狀聚乙二醇常用于增加低分子量液體PEG的粘度和成固性,以及外償其他藥物;對于水中不易溶解的藥物,本品可作固體分散劑的載體,以達到固體分散目的。[1]
    中文名:聚乙二醇 外文名:Polyethylene glycol ,PEG 别名: 化學式:HO(CH2CH2O)nH 沸 點:>250℃ 密度:1.27 g/cm³ 閃點:270 ℃ CAS登錄号:25322-68-3 安全性描述:S24/25 EINECS登錄号:200-849-9

基本内容

中文名:聚乙二醇400

拼音名:Juyi’erchun 400

英文名:Macrogol 400

簡稱:PEG-400本品含量:為環氧乙烷和水開環聚合而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表

氧乙烯基的平均數

性狀:本品為無色或幾乎無色的黏稠液體;略有特臭。

溶解度:本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。

相對密度:本品的相對密度(附錄Ⅵ A)為1.110~1.140。

黏度:本品的運動黏度(附錄Ⅵ G第一法),在40℃時(毛細管内徑為0.8mm),應

為37~45mm<2>/s。

類别:藥用輔料。

貯藏:密封保存。

在生物工程中的作用:用作植物細胞融合的中間誘導物。

熾灼殘渣率:不得過0.2%(附錄Ⅷ N)。

平均分子量

取本品約1.2g,精密稱定,置幹燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,置沸水浴中,加熱30~60分鐘,取出冷卻,精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并将滴定的結果用空白試驗校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應為380 ~420。

酸堿度

取本品1.0g,加水20ml溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顔色取本品5.0g,加水50ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2号濁度标準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2号标準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。乙二醇與二甘醇取乙二醇與二甘醇各50mg,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取本品4.0g,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取上述溶液,照氣相色譜法〔附錄Ⅴ E〕,以矽藻土為載體,山醇為固定相,在柱溫160℃測定。含乙二醇與二甘醇均不得過0.25%(g/g)。

重金屬含量

取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水适量,溶解後,用稀醋酸或氨試液調節pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽反應度

取本品0.67g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度超過120℃(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應停止,繼續加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發至濃煙發生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水适量,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0003%)。

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