成份
本品主要成份為苯溴馬隆。
化學名稱:3,5-二溴-4-羟苯基-2-乙基-3-苯骈呋喃基-甲酮。
化學結構式:
分子式:CHBrO
分子量:424.09
性狀
本品為白色或類白色片。
适應症
原發性高尿酸血症,痛風性關節灸間歇期及痛風結節腫等。
簡介
【藥品類型】其它藥物
【中文名】苯溴馬隆片
【産品英文名】Benzbromarone
【功能主治】原發性高尿酸血症,痛風性關節炎
【藥品性狀】本品為白色片。
【産品規格】50mg*10片0片/盒
【包裝規格】50mg/片
【用法用量】成人每次口服50mg(1片),每日一次,早餐後服用。用藥1-3周檢查血清尿酸濃度,在後續治療中,成人和14歲以上的年輕人每日50-100mg(1—2片),
【貯藏方法】密封保存
不良反應
有時會出現腸胃不适感,如惡心,嘔吐,胃内飽脹感和腹瀉等現象。
極少出現荨麻疹(風疹)。
在個别情況下還會出現眼結膜發炎(結膜灸),短時間的陽痿,變态性的局部皮膚濕疹(皮疹),頭疼和尿意頻增感。
在有些情況下還要觀察是否加重了肝病(細胞溶解性肝炎)。這種病有一些是急性發作,比較難以控制。
據報道,服用苯溴馬隆有瘙癢感,顔面發紅,紅斑,光過敏症,浮腫,心窩部不适感等不良反應發生。
如果出現了本品說明書中沒有提及的不良反應,請立即告知您的醫生或者藥劑師。
禁忌
1.對本品中任何成份過敏者。
2.中至重度腎功能損害者(腎小球濾過率低于20ml/min)及患有腎結石的患者。
3.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。
注意事項
1.不能在痛風急性發作期服用,因為開始治療階段,随着組織中尿酸溶出,有可能加重病症。
2.為了避免治療初期痛風急性發作,建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。
3.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5~2升)。以免在排洩的尿中由于尿酸過多導緻尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度,為促進尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸橼酸合劑,并注意酸堿平衡。病人尿液的pH應調節在6.5~6.8之間。
4.在開始治療時有大量尿酸随尿排出,因此在此時的用藥量要小(起始劑量)。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.由于尚未有人類的臨床經驗及動物實驗結果存在偏差,妊娠期的患者禁用。
2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳之中,哺乳期患者禁用。
兒童用藥
本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究,故不推薦兒童使用。
老年用藥
老年人一般生理機能下降,所以要減量用藥或遵醫囑。
藥物相互作用
苯溴馬隆促進尿酸排洩作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。
藥物過量
現已知不會出現中毒現象。當大量服用了本品以後,應該采取治療措施,防止被體内進一步吸收,使其加速排出體外。
如果超大量地服用了本品,應該立即報告醫生。醫生會根據中毒的程度,采取必要的措施。
藥理毒理
藥理作用:本品屬苯骈呋喃衍生物,為促尿酸排洩藥,作用機制主要定通過抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。
毒理研究:據報道,大鼠長期口服[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍),104周],有發生肝癌的報告。體外研究表明,本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用,但對人體肝細胞卻無該作用,因此有文獻認為,本品誘發大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據10年的治療經驗認為,本品應用于腎髒、肝髒疾病的患者定安全的,适用于腎、肝髒疾病或功能不足的患者長期應用。
藥代動力學
健康成人口服50mg,約2~3小時後達血藥濃度峰值,4~5小時尿酸廓清率達最大值,半衰期為12~13小時,本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排洩。
包裝
鋁塑包裝,10片/闆×1闆/盒,10片/闆×3闆/盒。
包裝企業
昆山龍燈瑞迪制藥有限公司
修訂日期
2007年03月06日、2008年08月12日、2009年01月24日