邁克簡介
邁克生物總部設立于中國四川成都,在中國雲南、貴州、重慶、湖北、吉林、内蒙古、新疆、山西、廣東、北京、上海、山東、美國馬裡蘭州等多地共設立了16個控股子公司,12個地區辦事處。邁克生物擁有超過400家的經銷商,超過6500家的終端使用客戶,在全球歐、亞、非等多個國家和地區也建立了經銷商服務體系,同時也在不斷地開拓和發展海外市場。
文化理念
發展願景:成為全球診斷産業一流企業
發展使命:科技服務人類健康
服務口号:我能為你做什麼
發展特點:年輕化、專業化、規範化、學習型組織
核心價值觀:
以人為本
以客為尊
以企業為傲
以創新為動力
以團隊為信念
發展曆史
1994.10—成立四川省邁克科技有限責任公司
2001.07—雲南邁克科技有限公司成立
2002.11—被認證為高新技術企業
2003.07—貴州邁克科技有限公司成立
2004.03—邁克科技園(百川園區)落成并投入使用
2005.02—通過CMDISO13485質量管理體系認證
2005.10—通過CQCISO14001環境管理體系認證
2005.11—四川省邁克實業有限公司成立
2006.09—通過TUVISO13485質量管理體系認證
2006.09—成為四川省生物技術協會理事單位
2007.03—成為中國臨床醫學計量技術委員會委員單位
2008.03—“四川省體外診斷産品工程技術研究中心”落戶邁克
2008.06—成為全國生化檢測标準技術委員會委員單位
2008.09—部分産品取得CE認證
2009.12—更名為“四川邁克生物科技股份有限公司”
2010.01—成為國際臨床化學與檢驗醫學聯合會(IFCC)會員
2011.09—成為全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統标準化技術委員會觀察成員單位
2011.10—成為中國生化學會酶學委員會臨床酶學組成員
2012.02—邁克醫療電子有限公司成立
2013.04—獲得CNAS醫學參考實驗室認可
2015.01—邁克生物啟用“maccura”作為全新LOGO
2015.01—邁克生物參考系統部成為中國首家進入國際溯源聯合委員會(JCTLM)醫學參考測量實驗室列表行列
2015.05—邁克生物于深圳證券交易所創業闆首次公開發行A股成功上市
2015.05—成為了歐盟标準物質委員會(IRMM)的合作成員
2015.08—參股嘉善加斯戴克醫療器械有限公司
2015.11—邁克生物(湖北)有限公司成立
2015.12—吉林邁克生物有限公司成立
2016.03—四川邁克生物新材料技術有限公司成立
2016.07—内蒙古邁克生物科技有限公司成立
2016.09—入選“2016成都制造業百強”和“2016成都民營企業百強”
2016.10—全自動化學發光免疫分析檢測流水線進入雙創周“新産品”主展區
2016.12—控股廣州瑞華貿易有限公司
2017.03—北京邁克生物科技有限公司成立
2017.06—更名為“邁克生物股份有限公司”
2017.07—成為可國際檢驗醫學溯源聯合委員會(JCTLM)的利益相關成員
2017.09—入選“2017成都制造業百強”和“2017成都民營企業百強”
2017.09—上海邁可優生物科技有限公司成立
2017.10—山東邁克生物科技有限公司成立
2017.10—邁凱基因科技有限公司成立
2017.10—邁克生物“安和園區”正式啟用
2017.12—入選“2017年度四川制造業企業百強“和“2017年度四川企業技術創新發展能力百強“
2018.06—山西邁克生物有限公司成立
2018.08—邁克生物榮獲2018年中國品牌節金譜獎·生物醫藥-體外診斷行業領軍品牌稱号
2018.11—邁克生物被表彰為“四川省優秀民營企業”
2018.12—入選“2018年度四川制造業企業百強”和“2018年度四川企業技術創新發展能力百強”
2019.03—邁克生物參考系統部通過CNAS換證複評審和擴項認可
2019.03—i3000全自動化學發光免疫分析儀全國上市
2019.05—抗藥物幹擾肌酐檢測試劑上市
2019.08—全自動生化分析系統C800發布
2019.11—邁克生化免疫實驗室自動化解決方案發布
2019.12—邁克生物質量檢測中心通過CNASISO17025檢測實驗室認可
2019.12—邁克生物榮獲“國家知識産權示範企業”稱号
2020.01—邁克生物企業技術中心被認定為“國家企業技術中心”
2020.03—邁克生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得國家醫療器械注冊證
2022年3月10日,邁克生物晚間公告,公司的新冠病毒抗原自測産品于近日獲得澳大利亞藥品管理局的醫療用品注冊。
創新研發
自主創新是邁克不斷發展的源動力,邁克将研發平台不斷地與國内外的科研機構對接。作為體外診斷産品系統集成的研究和生産的高新技術企業,邁克研發中心在各項目平台的首席科學家帶領下,彙聚了其專業覆蓋生物技術、檢驗醫學、化學合成、精密儀器制造等諸多領域的人才。
邁克生物研發中心在十多年的發展中,建立了生物原材料、試劑、儀器三大專業技術研發平台,形成了覆蓋臨床生化、免疫、凝血、輸血、血球、尿液、POCT、分子診斷、病理等産品方向的科研開發布局,每年都能為企業提供數十項技術創新及新産品的開發。邁克生物将每年利潤的25%-30%投入研發,2019年的研發投入超過了2個億
邁克生物已經獲得了400餘項國内産品注冊證書、超過310項有效專利授權,其中95項核心發明專利,超過220項CE注冊證書。邁克生物研發中心一直連續性地承擔了多項國家“863”标準化和産業化課題,同時也承擔了多項國家科技部、省科技廳、市科技局的科研課題。
2019年邁克生物承擔國家科技重大專項“傳染病診斷儀器試劑系統的研發及産業化”和國家重點研發計劃項目“高端試劑可溯源量值定值技術及質量評價方法研究”
2020年1月9日,國家發展改革委創新和高技術發展司公示了第26批國家級企業技術中心名單,正式認定邁克生物股份有限公司企業技術中心為“國家企業技術中心”
品質管理
邁克建立了完善的質量管理體系,從市場調研、産品研發、生産工藝到客戶服務等形成了一個有效的閉環,從每一個環節去保障産品的品質。
2005年,通過CMDISO13485質量管理體系認證
2005年,通過CQCISO14001環境管理體系認證
2006年,通過TUVISO13485質量管理體系認證
2013年,邁克生物參考系統部獲得CNASISO15195醫學參考實驗室認可
2019年,邁克生物質量檢測中心通過CNASISO17025檢測實驗室認可
我即精準
2005年,建立酶學參考實驗室,開始緻力于體外診斷産品的量值溯源工作。
2007年,成為全國臨床醫學計量技術委員會委員單位
2008年,酶學參考實驗室更名為“參考系統部”
2010年,成為國際臨床化學與檢驗醫學聯合會(IFCC)會員
2013年,邁克生物參考系統部正式成為首家通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可的企業醫學參考實驗室
2015年,成為進入國際溯源聯合委員會(JCTLM)醫學參考測量實驗室列表的企業,并成為歐盟标準物質委員會(IRMM)合作成員,承擔國際參考物質的賦值工作,已累計完成了4項國際标準物質(ALT、LDH、CK、AMY),十幾項國家标準物質的賦值。
2017年,成為JCTLM利益相關成員
在2018年的RELA實驗中,邁克生物共30個項目通過評價,是所有參與實驗室中通過項目最多、分析方法最全、涵蓋RELA所有分析物類别的單位。同時,邁克生物作為國内率先将液相色譜串聯質譜、電感耦合等離子體質譜等分析技術應用于體外診斷标準化的IVD企業,此次采用質譜法參加RELA的項目數更是達到了18項,是全球範圍内采用該方法參加RELA項目數最多的實驗室。近年來,邁克将工作重點轉向免疫産品新項目及新方法學的驗證,緻力于推進體外診斷免疫診斷分析項目的标準化進程。
2019年邁克生物參考系統部完成了CNAS認可項目的擴項,從之前的11項,擴展到了現在的27項,是所用CNAS認可參考實驗室中獲認可項目最多的實驗室。其中生化14項,免疫8項,血球5項,可以更好的協助客戶通過IS015189的認可,為實現檢測結果的最終互認不斷助力。
社會責任
在邁克生物的文化理念中,承擔社會責任以及慈善事業是不可或缺的組成部分。邁克生物希望能夠通過自己的努力,幫助更多的人走上繁榮之路。
公益慈善
邁克在發展壯大的同時,不斷地向社會公益事業提供幫助和服務,以此實現企業價值。先後向汶川、蘆山、昭通的地震災區捐贈大批醫療設備,并向受災家庭發放了家庭保障箱,包含保暖衣物、基本防護和衛生用品。
邁克生物推進從早教到就業準備各階段的一系列教育項目,同時也為貧困人群追求高水平的教育和經濟發展機會打下基礎。為貧困偏遠山村幼兒普及學前教育,為流動兒童提升閱讀與基礎語文教育,幫助提升特殊教育兒童的基礎文化和算術知識,為非優勢年輕人提供正規職業教育,以及為貧困人口提供發展經濟所需的基礎财務知識培訓等項目。
2018年邁克工會牽頭搭建志願者服務平台,緻力于公益事業,履行社會責任。