現象
1、對人體有害的副作用。如阿托品被用于解除胃腸痙攣而引起口幹等。
2、毒性反應。如引起失眠、耳鳴、貧血、肝功能損害等。
3、過敏反應。
4、其他不良反應。如藥物依賴性、緻畸、緻突變、緻癌等。
分類
1.A型不良反應
是由于藥品的藥理作用增強所緻。特點是可以預測,與常規的藥理作用有關,反應的發生與劑量有關,停藥或減量後症狀很快減輕或消失,發生率高(>1%),死亡率低。主要表現包括過度作用,醫學教`育網搜集整理副作用、毒性反應、首劑效應、繼發反應、停藥綜合症、後遺效應。
2.B型不良反應
是與藥品的正常藥理作用完全無關的一種異常反應。特點是一般很難預測,常規毒理學篩選不能發現,發生率低(<1%=,死亡率高。進一步分類為遺傳藥理學不良反應和變态反應。
3.C型不良反應
有些不良反應難以簡單地歸于A型或B型,有學者提出為C型不良反應。C型不良反應的特點是發生率高,用藥史複雜或不全,非特異性(指藥品),沒有明确的時間關系,潛伏期較長。有些發生機制尚在探讨中。
構成前提
1、必須是合格藥品。
2、必須在正常用法用量下出現。
3、必須與用藥目的無關的或意外的反應。
4、必須是有害的反應。
評價标準
①用藥與不良反應/事件的出現有無合理的時間關系。
②反應是否符合該藥已知的不良反應類型。
③停藥或減量後,反應是否消失或減輕。
④再次使用可疑藥品是否再次出現同樣反應/事件。
⑤反應/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋。
評價:在不良反應分析的5個原則選項中,前四個選項都選擇“是”,則關聯性評價應選“肯定”;前四個選項中有3個選擇“是”,則關聯性評價應選“很可能”;前四個選項中有2個選擇“是”,則關聯性評價應選“可能”。
研究
藥品本身在醫療産品中有着極為重要的醫藥價值,主要用來對人類進行疾病防治。自古以來藥品就有句古語"是藥三分毒",其意思也就說明藥物除了對疾病的治療作用外,還含有一定的副作用。
加上藥品研究水平存在一定的局限性,藥品不良反應的問題無法避免。藥品不良反應對于患者來說無疑是加重了痛苦,也造成疾病的發生率的提升。所以對于藥品不良反應的防控需要從藥品質量到藥品監督等一些了的預防措施上來進行,進而減少和減低藥品不良反應的發生率,保障患者的安全用藥。