简介
英文名：Bifonazole
相关产品：联苯苄唑乳膏
化学名为：1-[1,1-联苯基-苯基-甲基]-1H-咪唑。
分子式为C22H18N2，
分子量为310.4。
CAS:60628-96-8
外观呈白色、晶状粉末，
融点：147-151°C。不溶于水，在二氯甲烷和甲醇中能很好溶解，在丙酮、二甲亚砜和N.N-二甲基酰胺中能自由地溶解，对热稳定，不易氧化及吸潮，在酸性和中度碱性环境下稳定。本药不含油脂，没有气味，其基质容易洗掉，不会污染衣物。
药理毒理
本药为咪唑类抗真菌剂，具有广谱抗真菌作用，对皮肤真菌、酵母菌、霉菌及其它真菌，如秕糠状鳞斑霉菌，微小棒状杆菌有效。体外试验表明本药对皮肤真菌 (如发癣菌) 的作用主要是杀菌，而对酵母菌的作用主要是抑菌。本药能很好地透过被感染的皮肤，作用迅速并持续时间长，维持时间超过48 hr。
药 动 学
据文献报道正常成年人腹部皮肤10×20cm涂敷0.1g联苯苄唑，采用气-质联用方法测定血药浓度，达峰时间（Tmax）为给药后12小时，血药峰浓度（Cmax）为3.8ng/ml，皮肤吸收率极低。家兔局部皮肤（10×20cm）涂敷0.1g联苯苄唑，血药达峰时间（Tmax）为给药后3小时，血药峰浓度（Cmax）为140ng/ml，至24小时仍有一定浓度（100ng/ml）。用血管外给药开放型二室模型处理得到的动力学参数说明中心室和周边室的转运速度基本相同，提示联苯苄唑在组织中贮留很少。
适 应 证
急性及慢性皮肤真菌病，特别是皮肤毛癣菌属，小孢子菌属，絮状表皮癣菌；酵母菌，如白色念珠菌及其它种类的酵母菌；霉菌，如曲霉菌所致的皮肤真菌病；秕糠状鳞斑霉所引起的花斑糠疹；棒状杆菌所致的红癣；上述真菌所致皮肤浅表感染。
其他信息
剂型：栓剂（商品名;孚康），溶液剂，软膏剂
【医保类型】乙类
【规 格】0.15g（栓剂）；25ml：0.25g（溶液剂）；15g:0.15g(乳膏)。
【OTC类别】乙类
修订增订
联苯苄唑
Lianbenbianzuo
Bifonazole
[修订]
【检查】 有关物质 取本品，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。取联苯苄醇对照品，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照品溶液；另取联苯苄唑对照品和联苯苄醇对照品，用流动相制成每1ml中含联苯苄唑1.0mg与联苯苄醇5μg的溶液，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-四氢呋喃(84∶15∶1)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按联苯苄唑峰计算应不低于700。取系统适用性溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使联苯苄醇色谱峰的峰高约为满量程的10%，联苯苄唑峰与联苯苄醇峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液、对照溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中联苯苄醇峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(0.5%)，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2（0.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。
[增订]
【检查】 残留溶剂 苯、四氯化碳 、乙腈、N，N-二甲基甲酰胺取本品约1.0g，精密称定，置10ml量瓶中，加入内标溶液（丙醇的二甲亚砜溶液0.75mg/ml）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取苯、四氯化碳、乙腈和N，N-二甲级甲酰胺适量，精密称定，加内标溶液制成每1ml中约含0.2μg、0.4μg、41μg和88μg的溶液，作为对照品溶液。取乙醇和苯适量，精密称定，加二甲亚砜制成每1ml中约含0.2μg和500μg的溶液，作为系统适用性溶液。照残留溶剂测定法（附录Ⅷ P第二法），色谱柱为聚乙二醇色谱柱毛细管柱；柱温40℃，保持5分钟，以每分钟10℃的速率升至150℃，保持2分钟，以每分钟20℃的速率升至240℃，保持3分钟；采用氢火焰离子化检测器（FID），温度250℃；进样口温度为240℃；载气为氮气；顶空进样，70℃加热振摇35分钟，进样1ml。取系统适用性溶液注入气相色谱仪，苯和乙醇色谱峰的分离度应符合规定。精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含苯不得过0.0002%，四氯化碳不得过0.0004%，乙腈不得过0.041%，N，N-二甲基甲酰胺不得过0.088%。
注意事项
联苯苄唑乳膏/联苯苄唑凝胶/联苯苄唑溶液：n1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。n2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。n3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。n4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。n6、儿童必须在成人监护下使用。n7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。n联苯苄唑阴道片：n1、本品仅供阴道给药，切忌口服。n2、使用本品时应避开月经期。n3、无性生活史的女性应在医师指导下使用。n4、给药时应洗净双手或戴指套或手套。n5、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。n6、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。n7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。n8、本品性状发生改变时禁止使用。n9、请将本品放在儿童不能接触的地方。n10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。n联苯苄唑栓：n1、使用本品时应避开月经期。n2、无性生活史的女性应在医师指导下使用。n3、给药时应洗净双手或戴指套或手套。n4、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。n5、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。n6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。n7、本品性状发生改变时禁止使用。n8、请将本品放在儿童不能接触的地方。n9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
