注射用兰索拉唑

注射用兰索拉唑

西药名词
注射用兰索拉唑,西药名。注射用兰索拉唑的主要临床适应症为,治疗口服疗法不适用的一些消化性溃疡患者。同时,也可以用来治疗消化性溃疡的一些并发症患者,比如幽门梗阻以及消化性溃疡,伴有出血的患者。同时,兰索拉唑注射剂还可以用来治疗由于肝硬化,所导致的门脉高压性胃病出血,以及用来治疗急性胰腺炎。注射用兰索拉唑的常用剂量为每次30毫克,用生理盐水100毫升溶解后,每天静脉滴注一次到两次,疗程一般在一周以内,注射用兰索拉唑为第2代的质子泵抑制剂。
  • 药品名:
  • 外文名:
  • 别名:
  • 是否处方药:处方药
  • 主要适用症:
  • 主要用药禁忌:
  • 剂型:
  • 运动员慎用:
  • 是否纳入医保:
  • 批准文号:
  • 药品类型:
  • 通用名:注射用兰索拉唑
  • 英文名:Lansoprazole for Injection
  • 药品类别:化学药品
  • 剂 型:注射剂

简介

通用名:注射用兰索拉唑。

英文名:lansoprazole for Injection.

汉语拼音:Zhusheyong Lansuolazuo。

剂型:注射剂。

【成分】兰索拉唑。

【药理】对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用,其抑制作用明显优于H2受体阻滞剂。一次口服30mg,可维持作用24小时。对胃蛋白酶有轻中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。对幽门螺杆菌(Hp)有抑制作用。单用本品虽然对Hp无根除作用,但与抗生素联合应用可明显提高Hp的根除率。n

化学名称:(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]并咪唑。

化学结构式:

分子式:C16H14F3N3O2S

分子量:369.37

适应症

反流性食管炎,胃溃疡,十二指肠溃疡,消化内科。

用法用量

静脉滴注:通常成年人一次30mg,用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后,一日2次,推荐静滴时间30分钟,疗程不超过7天。

使用时注意:

(1)本品静滴使用时应配有孔径为1.2μm的过滤器,以便去除输液过程中可能产生的沉淀物。这些沉淀物有可能引起小血管栓塞而产生严重后果。

(2)在喷出性或涌出性大量出血,血管暴露等危险性大的情况下,应先采用内窥镜下止血措施。

(3)本品仅用于静脉滴注。溶解后应尽快使用,勿保存。避免与0.9%氯化钠注射液以外的液体和其他药物混合静滴。

(4)经本品治疗的前3日内达到止血效果的,应改用口服用药,不可无限制静脉给药。

不良反应

本品国内临床研究中,一日2次,每次30mg静脉滴注,5天疗程。109例受试者中发生10例(9.17%)不良反应,分别为困倦(5.50%),头晕(0.91%)、纳差(0.91%)、白细胞减少(0.91%)、输液局部轻度刺激反应(0.91%)。在其他国内临床研究中,还有转氨酶轻度升高及皮疹的不良反应报告。

国外上市后超过1000名患者使用注射用兰索拉唑后有较好的耐受性。在美国4个临床试验中有161名患者使用注射用兰索拉唑,超过1%的不良反应有恶心(1.3%)、头痛(1%)、注射部位痛感(1%):低于1%的不良反应有腹痛、腹泻、消化不良、呕吐、头晕、感觉异常、味觉异常、皮疹和血管扩张

未见与口服给药不同的不良反应。日本221例受试者使用注射用兰索拉唑的临床研究资料报道,发生31例(14.0%)临床实验室检查值异常,主要为ALT升高(6.2%)、AST升高(5.7%)、LDH升高(2.0%)、γ-GTP升高(1.5%)等检查值异常变化。

以下不良反应为口服兰索拉唑所见,但静脉注射也有可能发生:

1.治疗时应密切观察,如有下列严重的不良反应,应及时中止用药和处理。

(1)出现过敏反应(全身出疹、面部浮肿、呼吸困难等)(<0.1%),甚至引起休克(<0.1%);

(2)全血细胞减少和粒细胞缺乏症、溶血(<0.1%)、还有粒细胞减少,血小板减少,贫血(0.1-<5%);

(3)伴有黄疸,AST和ALT升高等重度肝功能损害(<0.1%);

(4)中毒性表皮坏死溶解症(Lyell综合征)、皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)(<0.1%);

(5)间质性肺炎(<0.1%),出现发热,咳嗽,呼吸困难、肺部呼吸音异常(捻发音)等时,应迅速中止用药,实施胸部X线检查,并给予肾上腺皮质激素等适当的处理。

2.其他的不良反应:出现以下不良反应时应中止用药,必要时进行适当的处理。

禁忌

1.对兰索拉唑及处方中任一成分过敏的患者禁止使用本品。

2.正在使用硫酸阿扎那韦的患者禁止使用本品。

注意事项

1.以下患者慎重用药:

(1)有药物过敏症既往史的患者;

(2)肝损伤的患者(因本药的代谢,排泄延迟)。

2.本品治疗会掩盖消化道肿瘤的症状,应排除恶性肿瘤后方可用药。

3.本品治疗时密切观察病情,治疗无效时应改用其它疗法。

4.本品目前尚无超过7日的用药经验。

5.同类质子泵抑制药物奥美拉唑(omeprazole)在国外有导致视力损害的报道,本品尚不清楚。

6.动物实验中,大鼠长期大量使用本品后,出现良性睾丸间质细胞肿瘤,类癌瘤与视网膜萎缩。但类似现象在小鼠的致癌性试验,犬、猴的毒性试验中未出现。

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