苦參片

苦參片

中成藥名
苦參片,中成藥名。由苦參組成。具有清熱燥濕,殺蟲的功效。用于濕熱蘊蓄下焦所緻之痢疾,腸炎,熱淋及陰腫陰癢,濕疹,濕瘡等。[1]商品名稱:苦參片。拼音全碼:KuCanPian。執行标準:衛生部藥品标準中藥成方制劑第十冊WS3-B-1953-95
  • 藥品名:
  • 外文名:
  • 别名:
  • 是否處方藥:處方藥
  • 主要适用症:
  • 主要用藥禁忌:
  • 劑型:片劑
  • 運動員慎用:
  • 是否納入醫保:
  • 批準文号:
  • 藥品類型:中藥
  • 藥品名稱:苦參片
  • 規格:每片重約0.3g

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣後顯棕黃色;味苦。

功能主治

清熱燥濕,殺蟲。用于濕熱蘊蓄下熱所緻之痢疾,腸炎,熱淋及陰腫陰癢,濕疹,濕瘡等。

用法用量

口服,一次4-6片,一日3次。

包裝

藥用包裝用鋁箔和藥用PVC硬片,10片/闆X4闆/盒。

鑒别

取本品,置顯微鏡下觀察:纖維細長,平直或稍彎曲;壁甚厚,孔溝不明顯,胞腔線形,纖維束周圍的細胞中含草酸鈣方晶,形成晶纖維;草酸鈣方晶呈類雙錐形、形或多面形。nn取本品1片,除去包衣,研細,加濃氨試液0.5ml,濕潤,放置10分鐘,再加二氯甲烷25ml,超聲處理25分鐘,濾過,濾液回收溶劑至幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦參堿對照品、氧化苦參堿對照品和槐定堿對照品,加乙醇制成每1ml各含2mg、0.5mg和0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。

照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2-5μl,分别點于同一用2%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層闆上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水(2∶4∶2∶1)10℃以下放置分層的上層溶液為展開劑,展開,展距8cm,取出,晾幹,再以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(20∶20∶3∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,依次噴以碘化铋鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙色斑點。

含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定。

色譜條件與系統适用性試驗:以氨基鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-無水乙醇-2%磷酸溶液(81∶10∶9)為流動相;檢測波長為220nm。理論闆數按氧化苦參堿峰計算應不低于3000。

對照品溶液的制備:取苦參堿對照品、氧化苦參堿對照品适量,精密稱定,加乙腈-無水乙醇(80∶20)混合溶液制成每1ml含苦參堿55μg、氧化苦參堿25μg的混合溶液,即得。

供試品溶液的制備:取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細取适量(約相當于1片的重量),精密稱定,置具塞錐形瓶中,加濃氨試液0.5ml,濕潤,精密加入三氯甲烷25ml,密塞,稱定重量,搖勻,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量。

用三氯甲烷補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,加在中性氧化鋁柱(100-200目,8g,内徑1cm)上,依次以三氯甲烷、三氯甲烷-甲醇(7∶3)混合溶液各20ml洗脫,收集洗脫液,合并洗脫液并回收溶劑至幹,殘渣加乙腈-無水乙醇(80∶20)混合溶液适量使溶解,轉移至10ml量瓶中,加乙腈-無水乙醇(80∶20)混合溶液至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

測定法:精密吸取上述對照品溶液10μl與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含苦參以苦參堿(C15H24N2O)和氧化苦參堿(C15H24N2O2)的總量計,不得少于6.0mg。

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