基本概述
拼音名：Fufang Gancao Koufurongye
药物组成： 甘草流浸膏120ml，复方樟脑酊180ml，甘油120ml，愈创甘油醚5g，浓氨溶液适量，水适量/ 全1000ml，
性状：本品为棕色或棕黑色液体；有香气，味甜，久置偶有沉淀。
化学成分：本品每1ml中含无水吗啡（C17H19NO3）应为0.0765-0.104mg；愈创甘油醚（C10H14O4）应为4.50-5.50mg 。
贮藏：遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
规格：（1）10ml（2）100ml（3）120ml（4）180ml（5）500ml（6）2000ml（7） 2500ml
药理作用
本品中甘草流浸膏为保护性祛痰剂；酒石酸锑钾为恶心性祛痰药；复方樟脑酊为镇咳药；甘油浓氨溶液乙醇均为辅料可保持制剂稳定防止沉淀生成及析出。
药物相互作用
1 服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药
2 如正在服用其他药品使用本品前请咨询医师或药师
不良反应
有轻微的恶心呕吐反应。
禁忌
对本品过敏者禁用。
2011年12月30日新增，对乙醇（酒精）过敏者禁用。
用法用量
口服。一次5～10毫升，一日3次，服时振摇。
特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用 。
儿童用药：1．儿童用量请咨询医师或药师。2．儿童必须在成人监护下使用。
老年用药：尚无可靠参考文献。
注意事项
本品放置后可有少量沉淀，服用前应摇匀。
2011年12月30日新增，因本品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作机械及驾驶车辆。
检查
pH值 应为6.0-9.0
其他 除澄清度外，本品应符合口服溶液剂项下有关的各项规定。
含量测定
照高效液相色谱法测定。 吗啡色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠溶液-乙腈（18：18：5）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。 固相萃取柱系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物；以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含0.1mg的吗啡对照品溶液0.5ml，置处理后的固相萃取柱上，同法洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀。分别精密量取该洗脱液与含量测定项下的对照品溶液各10μl，依次注入液相色谱仪，记录色谱图。洗脱液与对照品溶液色谱图中吗啡峰面积的比值应为0.97-1.03。 测定法 取固相萃取柱一支，依次用甲醇-水（3：1）15ml与水5ml冲洗，再用pH值约为9的氧水溶液（取水适量，滴加氨试液至pH值为9）冲洗至流出液pH值约为9 ，待用。取本品适量，超声处理10分钟，取出，摇匀；精密量取0.5ml，置上述固相柱上，滴加氨试液适量使往内溶液的pH值约为9（上样前另取同体积的续滤液预先调试，以确 定滴加氨试液的量），摇匀，待溶剂滴尽后，用水20ml冲洗，用5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吗啡对照品适量，精密称定，用5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.01mg溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 愈创甘油醚 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈（18 ：18：10）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按愈创甘油醚峰计算不低于 2000。 测定法 取固相萃取柱一支，依次用甲醇-水（3：1）15ml及水5ml冲洗，再用pH值约为9的氨水溶液冲洗至流出液pH值约为9，待用。取本品适量，超声处理10分钟，取出，摇匀；精密量取1.0ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀；精密量取0.5ml 置上述固相柱上，收集流出液于5ml量瓶中，待溶剂滴尽后，加含30%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，收集洗脱液于上述5ml量瓶中，至刻度，摇匀，精密量取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图。另取愈创甘油醚对照品适量，精密称定，用 含有 30%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.01mg溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
