成份
本品主要成份為羅紅黴素。
化學名稱：9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅黴素。
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.03
性狀
本品内容物為白色或類白色粉末和顆粒。
适應症
本品适用于化膿性鍊球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所緻的鼻窦炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所緻的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
規格
150mg。
用法用量
空腹口服，一般療程為5～12日。
成人一次150mg（一次1粒），一日2次；也可一次300mg（一次2粒），一日1次。
兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。
不良反應
主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低于紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。
禁忌
對本品、紅黴素或其他大環内酯類藥物過敏者禁用。
注意事項
1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上，如确實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。
3．本品與紅黴素存在交叉耐藥性。
4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐後3～4小時)與水同服。
5．用藥期間定期随訪肝功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否終止授乳。
兒童用藥
見用法用量項。
老年用藥
如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。
藥物相互作用
1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
藥物過量
尚不明确。
藥理毒理
本品為半合成的14元環大環内酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。
本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（"P"位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至"P"位上，同時也阻斷了多肽鍊自受位（"A"位）至"P"位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。
藥代動力學
口服吸收好，血藥峰濃度（Cmax）高，單劑量口服羅紅黴素150mg後約2小時達血藥峰濃度（Cmax）6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。
貯藏
遮光，密封，在幹燥處（10-30℃）保存。
包裝
鋁塑包裝。每盒6粒；每盒10粒。
有效期
24個月。
執行标準
《中國藥典》2005年版二部。
羅紅黴素膠囊的抗菌作用
采用試管雙倍稀釋法，選用部分臨床分離緻病菌和标準菌株，對羅紅黴素膠囊進行了體内外抗菌作用實驗。體外抗菌實驗結果表明：本品對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鍊球菌、流感杆菌等的MIC50分别為：0.195，0.625，0.78，0.39mg/L；考察了不同細菌接種量、培養基中血清濃度、培養基的不同pH值等對羅紅黴素體外抗菌作用的影響。體内的保護實驗結果表明：本品對接種金黃色葡萄球菌的小鼠口服給藥的ED50為5.66mg/kg，對接種肺炎鍊球菌的小鼠口服給藥的ED50為17.77mg/kg。
