藥品名稱
通用名：注射用重組人白介素-2
英文名：RecombinantHumanInterleukin-2forInjection
漢語拼音：ZhusheyongChongzuRenBaijiesu-2
成份
主要組成成分：重組人白介素-2；輔料：人血白蛋白及甘露醇。
性狀
本品為白色粉末狀，易溶于水，溶解後呈透明液體，無肉眼可見不溶物。
臨床藥理學
IL－2是一種淋巴因子，可提高人體對病毒、細菌、真菌、原蟲等感染的免疫應答，使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子激活的殺傷細胞(LAK)增殖，并升高其餘傷活性，進而清除體内腫瘤細胞和病毒感染細胞等，還可促進幹擾素、腫瘤壞死因子等細胞因子的分泌和抗體産生。它是機體免疫應答的核心物質，是一種免疫增強劑，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。最新研究證實：IL－2與内源性腦啡肽具有共同的抗原決定簇和相似的空間結構部份，故它能競争結合到中樞神經系統中的阿片受體上，提高病阈，産生中樞及外周神經鎮痛作用。它還可以在中樞神經系統通過某種由阿片受體介導的通路對交感神經系統的興奮施加抑制性影響。
藥代動力學
本品在體内主要分布于腎髒、肝髒、脾髒和肺髒。腎髒是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品、血清中分林D消除半衰期分别為13分鐘和85分鐘左右。
适應症
1、用于腎細胞癌、黑色素瘤。乳腺癌、膀胱癌肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2、用于手術、放療及化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
3、用于先天或後于免疫缺陷症的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4、各種自身免疫病的治療：如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、幹燥綜合征等
5、對某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病：如乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
用法用量
本品應在臨床醫師指導下使用。
1、靜脈滴注：一次用本品50萬一200萬國際單位(IU)加入到50ml氯化鈉注射液中，靜脈滴注2－3小時，一日1次，4－6周為一療程。
2、皮下注射：一次用本品10萬—20萬國際單位(IU)用2ml氯化鈉注射液溶解，皮下注射，一周5－10次，6周為一療程。
3、胸腹腔注射：一次用本品50萬—200萬國際單位(IU)用20ml氯化鈉注射液溶解，胸腔或腹腔注射，盡量抽出腔内積液後注入，一周1－2次，2－4周(或積液消失)為一療程。
4、介入動脈灌注：一次用本品40萬—l00萬國際單位(IU)，用100ml-250l氯化鈉注射液溶解，二周1次，6周為一療程。
5、腫瘤竈局部給藥：根據瘤體大小決定用藥劑量。一般劑量為一次20萬國際單位(IU)，一周連用4次，2-4周為一療程。
不良反應
各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關。一般是一過性發熱(38攝氏度左右)，亦可有寒戰高熱。停藥後3－4小時體溫多可自行恢複到正常、個别患者可出現惡心、嘔吐、類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛。所有副反應停藥後均可自行恢複。使用較大劑量的本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫，暫時性腎功能不全等、使用本品應嚴格掌握安全劑量。出現上述反應可對症治療。
禁忌
1、對本品成份有過敏史的病人。
2、高熱、嚴重心髒病、低血壓者嚴重心腎功能不全者、肺功能異常或進行過器官移植者。
3、重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：
(1)持續性室性心動過速。
(2)未控制的心率失常。
(3)胸病并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞。
(4)心壓塞。
(5)腎功能衰竭需透析。
(6)72小時(以昏迷或中毒性精神腦48小時)。
(7)頑固性或難治性癫病。
(8)腸局部缺血或穿孔
(9)消化道出血需外科手術
(10)孕婦慎用。
注意事項
1、本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。
2、藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解後為透明液體。如通有渾濁、沉澱等現象不宜使用、藥瓶開啟後應一次使用完。不得多次使用。
3、使用本品從小劑量開始。逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量、使用本品低劑量、長療程可降低毒性。并且可維持抗腫瘤活性。
4、藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征。表現為低血壓末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對症處理。
特殊人群用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
孕婦慎用，隻有當使用本品的有利因素超過胎兒可能承擔的風險時，才可應用本品。
本品是否分泌于人乳中尚不清楚，由于本品對乳兒存在潛在的不良反應，所以決定中止哺乳還是中止用藥，要取決于藥物對母親的重要性。
兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
本品會影響中樞神經系統功能，因此，本品與精神藥品同時服用可能會發生相互作用（例如麻醉藥、止痛藥、止吐藥、鎮靜藥、安定藥）。
本品若與對腎髒有危害性的藥物（例如氨基酸婁苷、鎮痛消炎藥），對骨髓有毒性的藥物（例如細胞色素的化學療法），對心髒有毒害的藥物（例如阿黴素）或肝毒性藥物（例如氨甲喋呤）進行給藥時，會增強對這些器官系統的毒性作用，本品與任何抗腫瘤劑并行給藥的安全性和藥效尚未得到确定。
此外，由于使用本品而引起的肝、腎功能下降，會延緩藥物吸收，從而增加這些藥物的不良反應的危險性。
其它信息
規格：10萬IU、20萬IU、50萬IU、100萬IU
貯藏：2-8攝氏度避光保存。
【貯藏】于2-8℃避光保存和運輸
【有效期】2年
【生産廠家】
1.注射用重組人白介素-2（江蘇金絲利藥業有限公司
國藥準字S10970058藥品本位碼86901459000071
國藥準字S10970057藥品本位碼86901459000040
國藥準字S10970056藥品本位碼86901459000033
國藥準字S10970055藥品本位碼86901459000064
國藥準字S10970054藥品本位碼86901459000088）
相關研究
目的:
探讨尖銳濕疣采用氨基酮戊酸光動力療法與注射重組人白介素-2聯合治療效果。
方法:
選取120例尖銳濕疣患者,随機分為對照組和觀察組,每組各60例。對照組60例單用氨基酮戊酸光動力療法治療,觀察組60例采用氨基酮戊酸光動力療法與注射用重組人白介素-2聯用治療,比較兩組治療效果。
結果:
對照組治愈36例,治愈率為60%;17例未複發,複發控制率為28.3%。觀察組治愈54例,治愈率為90%;28例未複發,複發控制率為46.7%。兩組治愈率及複發率,差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組均無嚴重不良反應。
結論:
尖銳濕疣采用氨基酮戊酸光動力療法與重組人白介素-2聯合治療,可顯著提高治愈率,防控複發,且安全性較高,對患者預後好,值得推廣應用。
