研究内容及方向
藥物分析學是藥學學科中的一門二級學科。它是運用物理學,化學,物理化學,生物學和微生物學等的方法和技術,研究藥物的定性和定量分析,藥物的質量控制和新藥開發研究的一門科學。現階段的主要研究方向如下:
1.化學藥物和生物技術藥物的定性和定量分析,藥物質量标準的制定。
2.藥物分析中的新技術和新方法,及其在藥學和生物醫學中的 應用。
3.體内藥物分析。
4.中藥分析和新藥開發研究。
研究任務
藥物分析在藥品的質量控制中擔任着最主要的任務。包括藥物成品的理化檢驗,藥物生産過程中的質量控制,藥物貯存過程中的質量考察,醫院調配制劑的快速分析,新藥研究開發中的質量标準制訂以及體内藥物分析等。
首先,是藥物成品的理化檢驗,通過檢驗,判斷藥品是否符合藥品質量标準的要求,合格的藥品方能銷售和使用。在藥物的生産過程中,為保證産品的質量,需要對原料、中間體、副産物等進行分析監控。對貯存過程中的藥品需要定期進行質量考察,以便采用合理的貯存條件和管理方法,保證藥品在貯存和使用過程中的質量穩定。在醫院調配制劑的快速分析檢驗同樣需要藥物分析的手段,以保證其制劑的質量。
其次,在新藥的研制開發中,除對新藥的合成路線、藥理毒理、制劑工藝等進行研究外,還需要進行質量标準和穩定性研究。即根據藥物的化學結構、理化性質和可能影響質量的因素,設計出藥品真僞的鑒别、純度檢查和含量測定的方法,并建立新藥的質量标難。
此外,在藥物代謝動力學、藥物制劑生物利用度、臨床藥理學以及臨床血藥濃度監調中,同樣需要藥物分析的方法和手段,對血液、組織、器官中的藥物進行定性和定量分析,了解藥物在體内的吸收、分布、代謝和消除等一系列過程,研究藥物的作用特性和作用機制,為臨床合理用藥,尋找活性代謝物,發現先導化合物提供必要的信息。
由此可見,從藥物的研制、生産、貯藏、供應、使用到臨床血藥濃度監測一系列過程都離不開藥物分析的方法和手段。所以藥物分析不僅僅是靜态的常規檢驗,而且要深入到生物體内、代謝過程、工藝流程、反應曆程和綜合評價上進行動态的分析監控,分析方法朝着更加準确、靈敏、專屬、快速、多種方法聯用,以及連續化、自動化、最優化和智能化方向發展。将使藥物分析工作的質量和效率進一步提高,各種新技術、新方法的發展将會為藥物分析工作者提供更廣闊的空間。所有這些進展,無疑将大大促進藥品質量的提高,進一步确保藥品的安全性和有效性,更好地滿足人民群衆對身體健康日益迫切的需求。
相關拓展
分析學科的發展現狀和相關學科的需求,探讨我國藥物分析學科的發展方向和研究内涵。分析結果表明,我國藥物分析學科在基礎研究和應用基礎研究領域取得了長足的進步,研究工作也具有相當的積累。但是,與藥學其他學科比較,基礎研究尚顯薄弱;學科發展到了一個關鍵的轉折點,即從"服務支撐"向"創新引領"轉變。今後,應加強學科交叉,發展獨創性藥物成分分析和藥物活性分析方法及相關技術,解決藥物學和藥理學的科學和技術問題,形成我國藥物分析學新研究體系。