厄貝沙坦片:治療高血壓病的藥物-中文百科頻道

成份

本品主要成份為厄貝沙坦。

化學名稱：2-丁基-3-[[鄰-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1，3-二氮雜螺[4，4]壬-1-烯-4-酮

化學結構式：

分子式：CHNO

分子量：428.5

性狀

0.15g/片：白色雙凸橢圓形片劑，一側有心形刻痕，另側刻有2872字樣。

0.3g/片：白色雙凸橢圓形片劑，一側有心形刻痕，另側刻有2873字樣。

主要功效

治療原發性高血壓。

基本介紹

【産品類别】：心血管科用藥

【批準文号】：國藥準字H20000508

【劑型】：片劑

【規格】：75mg。

【成份】：厄貝沙坦

【性狀】：白色雙凸橢圓形片劑，一側有心形刻痕，另側刻有2872字樣。

用法用量

通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg，飲食對服藥無影響。一般情況下，厄貝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小時的血壓。但對某些特殊的病人，特别是進行血液透析和年齡超過75歲的病人，初始劑量可考慮用75mg。

使用厄貝沙坦150mg每天一次不能有效控制血壓的患者，可将本品劑量增至300mg，或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經顯示出具有附加效應。

在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始劑量應為150mg每日一次，并增量至300mg每日一次，作為治療腎病較好的維持劑量。臨床研究證明，安博維使高血壓2型糖尿病患者的腎髒受益。在研究中，厄貝沙坦在必要時加用其他抗高血壓藥物，降低患者血壓并達到目标值。

腎功能損傷：腎功能損傷的患者無需調整本品劑量，但對進行血液透析的病人，初始劑量可考慮使用低劑量（75mg）。

血容量不足：血容量和/或鈉不足的患者在使用本品前應糾正。

肝功能損害：輕中度肝功能損害的患者無需調整本品劑量。對嚴重肝功能損害的病人，目前無臨床經驗。

老年患者：盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量，但通常對老年患者不需調整劑量。

兒童：安博維在兒童的安全性和療效尚未建立。

不良反應

1、常見不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。n2、罕有荨麻疹及血管神經性水腫發生。n3、文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。n

禁忌

已知對本品成分過敏。

懷孕的第4至第9個月。（參見【注意事項】及【孕婦及哺乳期婦女用藥】）

注意事項

1.低血壓一容量不足患者：在無其它合并症的高血壓患者中，本品極少導緻低血壓。與ACE抑制劑相似，在鈉不足/血容量不足患者中，例如接受大量利尿劑和/或限鹽治療或血液透析的患者中，可能出現症狀性低血壓。在開始厄貝沙坦治療前，必須糾正血容量不足和/或鈉不足或考慮較低的起始劑量。腎血管性高血壓：存在雙側腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發生狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物時，發生嚴重低血壓和腎功能不全的危險增加。

盡管本品的研究中沒有發現這種情況，但使用時應考慮血管緊張素-Ⅱ受體拮抗劑的類似效應。腎功能損害和腎髒移植：當腎功能損害的患者使用本品時，推薦對血清鉀和肌酐定期監測。沒有關于近期行腎移植患者使用本品的經驗。

2.合并有2型糖尿病和腎髒疾病的高血壓患者：在所有的亞組中，對晚期腎髒疾病患者研究結果進行分析顯示厄貝沙坦對腎髒和心血管事件的效應是不一緻的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。

3.高鉀血症：就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物，使用本品過程中可能會發生高血鉀，尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所緻的明顯蛋白尿和，或心力衰竭。建議密切監測這些患者的血清鉀水平。

4.锂劑：不建議本品和锂劑合用。

5.主動脈和二尖瓣狹窄，肥厚梗阻性心肌病：就如使用其它的血管擴張劑，主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品時應謹慎。原發性醛固酮增多症：原發性醛固酮增多症的患者通常對那些通過抑制腎素-血管緊張素系統的抗高血壓藥物沒有反應。因此不推薦這些患者使用本品。胎兒/新生兒發病率和死亡率：盡管尚無本品在孕婦中使用的經驗，但據報道，在妊娠中晚期，子宮内暴露于ACE抑制劑可導緻發育期胎兒損傷和死亡。因此，與任何直接作用于腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物相似，不得在妊娠期使用本品。如果在治療期間發現懷孕，必須盡快停止本品治療。

6.一般注意事項：對于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者(如嚴重充血性心力衰竭患者或者腎髒疾病患者包括腎動脈狹窄)，使用能影響該系統的血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時，與出現急性低血壓、氮質血症、少尿、或少見的急性腎功能衰竭有關。就如使用任何抗高血壓藥物，對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導緻心肌梗死或中風。

如同使用血管緊張素轉換酶抑制劑所觀察的結果，厄貝沙坦和其它血管緊張素拮抗劑在降低血壓方面，對黑人的療效明顯差于非黑人，可能由于黑人的高血壓患者中低腎素水平比例較高。對駕駛和操作機器能力的影響：尚未研究厄貝沙坦對駕駛和操作機器的能力的影響，但根據其藥效學特性，厄貝沙坦未必會對這類能力産生影響。在駕車或操作機器時，應該考慮到在高血壓治療中偶爾可出現頭暈或疲倦。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠

作為保險措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在計劃妊娠前應轉換為合适的替代治療。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于腎素-血管緊張素系統的物質能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦。如果被查出懷孕，應盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長時間，應超聲檢查頭顱和腎功能。