测定方法
方法名称:青霉素V钾原料药-青霉素V钾-高效液相色谱法
应用范围:该方法采用高效液相色谱法测定青霉素V钾原料药中青霉素V钾的含量。
该方法适用于青霉素V钾原料药。
方法原理:供试品经pH6.5磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长268nm处检测青霉素V钾的峰面积,计算出其含量。
制剂
适用于治疗对青霉素G敏感的轻度、中度、严重感染,适用于外科手术及预防风湿热、霍乱的复发及预防细菌性心内膜炎。敏感菌引起的耳、鼻和咽部感染,如扁挑腺炎,咽炎,中耳炎。呼吸道感染:肺炎。皮肤感染;如丹毒、类丹毒和移行性红斑;猩红热;预防急性风湿热的复发;预防牙齿、口腔、颌部及上呼吸道手术后的心内膜炎。
用法与用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
青霉素V钾片:口服。
1、成人:
(1)链球菌感染:一次118-236mg,每6-8小时1次,疗程10日。
(2)肺炎球菌感染:一次236-472mg,每6小时1次,疗程至退热后至少2日。
(3)葡萄球菌感染、螺旋体感染(奋森咽峡炎):一次236-472mg,每6-8小时1次。
(4)预防风湿热复发:一次236mg,一日2次。
(5)预防心内膜炎,在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品1.888g,6小时后再加服0.944g(27kg以下小儿剂量减半)。
2、小儿:按体重,一次2.36-8.78mg/kg,每4小时1次;或一次3.54-13.2mg/kg,每6小时1次;或一次4.72-17.6mg/kg,每8小时1次。
青霉素V钾颗粒:口服。
1、成人:
(1)链球菌感染:一次125-250mg(1-2包),一日3-4次,疗程10天。
(2)肺炎球菌感染:每次250-500mg(2-4包),一日4次。疗程至热退后至少2天。
(3)葡萄球菌感染、螺旋体感染(奋森咽峡炎):一次250-500mg(2-4包),一日3-4次。
(4)预防风湿热复发:一次250mg(2包),一日2次。
(5)预防心内膜炎,在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服2g(16包),6小时后再加服1g(8包)(27kg以下儿童剂量减半)。
2、小儿:按体重,一次2.5mg-9.3mg/kg,一日6次,或一次3.75-14mg/kg,一日4次;或5-18.7mg/kg,一日3次。口服。
青霉素V钾胶囊:口服。
1、成人
(1)链球菌感染:一次0.118-0.236g(1/2-1粒),每6-8小时1次,疗程10日。
(2)肺炎球菌感染:一次0.236-0.472g(1-2粒),每6小时1次,疗程至退热后至少2日。
(3)葡萄球菌感染、螺旋体感染(奋森咽峡炎):一次0.236-0.472g(1-2粒),每6-8小时1次。
(4)预防风湿热复发:一次0.236g(1粒),一日2次。
(5)预防心内膜炎:在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品1.888g(8粒),6小时后再加服0.944g(4粒)(27kg以下小儿剂量减半)。
2、小儿:按体重,一次0.00236-0.00878g/kg,每4小时1次;或一次0.00354-0.01322g/kg,每6小时1次;或一次0.00472-0.01765g/kg,每8小时1次。
青霉素V钾分散片:加入温水内分散后口服。成人及12岁以上患者推荐量为:
1、链球菌感染每次125-250mg,每6-8小时1次,疗程10天。
2、肺炎球菌感染每次250-500mg,每6小时1次,疗程至热退后至少2天。
3、葡萄球菌感染、螺旋体感染(奋森氏咽峡炎)每次250-500mg,每6-8小时1次。
4、预防风湿热复发每次250mg,每日2次。
5、预防心内膜炎时,拔牙或上呼吸道手术前1小时口服2g,6小时后再服1g(27kg以下儿童剂量减半)。
6、12岁以下儿童:15-56mg/kg/天,分3-6次服用。
制剂与规格
青霉素V钾片:①250mg(40万U);②500mg(80万U)
使用说明
1、患者每次开始服用本品前,必须先进行青霉素皮试。
2、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
3、本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。
4、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。
5、治疗链球菌感染时疗程需10日,治疗结束后宜作细菌培养,以确定链球菌是否已清除。
6、对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。
7、长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
8、对实验室检查指标的干扰:
(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响。
(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。
9、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)本品可透过胎盘进入胎儿体内,故孕妇慎用。
(2)本品可分泌入母乳中,可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
10、老年患者用药:老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
11、药物过量:本品过量的处理以对症治疗和支持疗法为主,血液透析可加速本品的排泄。