【産品标準】
Q/ZLHH1138-1999《SM-01型電子睡眠儀》
【批準文号】
京藥管械（準）字2004第2260287号
【産品結構和件數】
電氣主機、耳穴施用器（皮膚電極即耳夾。）兩部分組成，另附電池3節、便攜包一個、合格證書及說明書
【産品性能】
1．催眠模式，脈沖頻率0.5Hz，誤差不大于±15%
2．治療模式，脈沖頻率範圍0.3Hz-15Hz
3．波形為不規則方形波
5．輸出幅度最大時，單個脈沖電量大于7μC，能量不超過300mJ
【治療原理】
現代醫學研究表明，在人體進入睡眠的過程中，腦電圖會出現低頻的睡眠電波，如果将相似的電波訊号傳入大腦神經中樞，就可以誘導和促進生理性睡眠。
傳統的中醫實踐又表明，耳穴中神門、皮質下等穴位與控制睡眠的大腦神經中樞密切相關，刺激上述穴位，可以調節大腦睡眠中樞的抑制與興奮的平衡，對于治療失眠有積極的作用。
紫環電子睡眠儀正是根據上述理論和實踐，選擇距離睡眠中樞很近的敏感的耳穴作為電波引入點，将低頻電波訊号傳入大腦神經中樞，達到調節和促進睡眠的效果。
【治療方法】
本儀器提供兩種工作模式
（1）、催眠模式：指示燈慢閃，輸出單一固定頻率的脈沖，使耳穴處感受到單調柔和的刺激，具有催眠入睡的作用，适應于輕度失眠者（如因緊張等心理因素造成的暫性失眠）。
（2）、治療模式：指示燈快閃，輸出随機變化無規則頻率的脈沖，使人體不易産生對脈沖的适應性，對穴位刺激更加有效，治療失眠作用更加顯着，适用于重度失眠患者（如因高血壓、神經衰弱等疾病造成的長期失眠，或大劑量服用鎮定、催眠藥及對藥物有依賴性的失眠等）。
【治療療程】
1、使用本儀器每個療程15天，每次治療時間設定為15分鐘，每日1-2次，睡前治療（午睡和晚睡前）
2、輕度失眠患者，每日應在睡前應用本儀器的治療或催眠模式1-2次（每次15分鐘）。随着失眠症狀的好轉，可減少使用次數。
3、重度失眠患者，建議堅持使用一個療程（15天），三個療程為最佳。每日兩次，午睡和晚睡前各治療30分鐘，先應用治療模式一次15分鐘，再應用催眠模式一次15分鐘。
使用本儀器後，如有下列之一即為有效：
A、入睡時間縮短
B、睡眠狀态加深（睡眠質量提高）
C、睡眠時間延長
【使用指南】
1、安裝電池：輕輕按住電池盒蓋向下推出，依正負極的指向标志安裝好三粒電池。
2、将耳夾導線插頭插入本儀器輸出插孔。
3、戴好耳夾：将電極部位接觸耳部正面的神門穴或皮質下穴位處。
4、打開電源開關，指示燈閃亮，儀器進入工作狀态：用手指持續按壓功能鍵（指示燈持續快閃），直到耳穴部位有針感時，手指立即松開功能鍵。
5、在指示燈亮的情況下，一下一下按壓強、弱鍵，調節到适當的強度，治療過程中可随時調節，穴位處有弱針刺感即可。
6、功能鍵模式轉換：按壓功能鍵1秒之内松開，可切換兩種功能，即催眠模式（指示燈慢閃）、治療模式（指示燈快閃）。
7、每次開機15分鐘，指示燈熄滅，自動停機，将開關關閉，摘下耳夾，準備入睡
8、如需要中斷治療，可在任意時間停止，隻需摘下耳夾，将電源開關關閉。若再連續治療一次，隻需按照使用方法（3－7）步驟即可。
【注意事項】
1．治療時針刺感不宜過強，有弱針刺感即可。
2．使用時，每次連續治療時間不宜超過30分鐘，每日治療不宜超過3次。
3．每次治療入睡後，如半夜醒來，過半小時後，可再做一次治療（此次不得超過15分鐘，若此次催眠效果不明顯，請當夜停止使用。）
4．嚴重失眠者，初次治療時8-15天才會明顯療效。患者需在療程内連續使用請勿間斷。
5．每個療程後，應休息2-3天，再進行下一個療程。
6．對針感不敏感者，先按壓功能鍵15-30秒，如沒有針刺感，松開按鍵，停頓10秒，再按壓功能鍵，即可激活穴位，出現針刺感。
7．以神門穴為主穴、神門、皮質下、緣中這三個穴位可以交替使用。
8．有嚴重病症者請在醫生指導下使用。
【禁忌】
1．勿讓嬰兒或不能表達意志者使用。
2．嚴禁與其他電子醫療儀器或塗藥同時使用。
3．使用心髒起搏器和心髒監控器的患者禁用。
4．高血壓患者（180mmHg）禁用。
5．孕婦慎用。
