ISO9000:質量标準-中文百科頻道

簡介

ISO9000（國際标準化組織）和 IAF （國際認可論壇）于2008年8月20日發布聯合公報，一緻同意平穩轉換全球應用最廣的質量管理體系标準，實施ISO9001:2008認證。

基礎知識

一、什麼叫ISO？

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國際标準化組織”。又稱“經濟聯合國”（現有成員國150多個）。

ISO為一非政府的國際科技組織，是世界上最大的、最具權威的國際标準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日内瓦。

ISO宣稱它的宗旨是“發展國際标準，促進标準在全球的一緻性，促進國際貿易與科學技術的合作。”

二、什麼叫ISO9000？

ISO标準由技術委員會（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術委員會，2200多個分技術委員會（簡稱SC）。TC和SC下面還可設立若幹工作組（WG）。

三、什麼叫認證？

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的産品或服務符合特定标準或規範性文件的活動。”

舉例來說，對第一方（供方或賣方）提供的産品或服務，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。

這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒有經濟上的利益關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。

四、ISO9000的由來

ISO9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間，因戰争擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰争”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生産量，同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業：大多數管理是NO.1，即工頭憑借經驗管理，指揮生産，技術全在腦袋裡面，而一個NO.1管理的人數很有限，産量當然有限，與戰争需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業的技術人員編寫技術标準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間内學會識别工藝圖及工藝規則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而将“專用技術”迅速“複制”到其它機械工廠，從而奇迹般地有效解決了戰争難題。戰後，國防部将該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富，編制更周詳的标準在全國工廠推廣應用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，後來，美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。

随着上述品質保證活動的迅速發展，各國的認證機構在進行産品品質認證的時候，逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的内容，進一步推動了品質保證活動的發展。到了20世紀70年代後期，英國一家認證機構BSI（英國标準協會）首先開展了單獨的品質保證體系的認證業務，使品質保證活動由第二方審核發展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質保證活動的迅速發展。通過三年的實踐，BSI認為，這種品質保證體系的認證适應面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議，當年即決定在ISO的認證委員會的“品質保證工作組”的基礎上成立“品質保證委員會”。1980年，ISO正式批準成立了“品質保證技術委員會”（即TC176）着手這一工作，從而導緻了“ISO9000族”标準的誕生，健全了單獨的品質體系認證的制度，一方面擴大了原有品質認證機構的業務範圍，另一方面又導緻了一大批新的專門的品質體系認證機構的誕生。

自從1987年ISO9000系列标準問世以來，為了加強品質管理，适應品質競争的需要，企業家們紛紛采用ISO9000系列标準在企業内部建立品質管理體系，申請品質體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有100多個國家和地區正在積極推行ISO9000國際标準。

ISO9000系列标準發展簡介

ISO9000質量體系認證是由國家或政府認可的組織以ISO9000系列質量體系标準為依據進行的第三方認證活動，以絕對的權力和威信保證公開、公正、公平及相互間的充分信任。其系列标準發展曆程如下：

●1980年，“質量”一詞被定義為企業動作及績效中所展現的組織能力。導緻一些行業标準與國家标準的産生，而由于跨國貿易的逐漸形成，跨行業、跨國度的新标準也呼之欲出。

●1987年，國際标準化組織（ISO）成立TC176技術委員會，聯系53個國家，緻力于ISO9000系列标準的發展。頒布ISO9000系列質量保證體系标準。

●1992年，中國等同采用ISO9000系列标準，形成GB/T19000系列标準。歐共體提出歐共體内部各國企業按照ISO9000系列标準完善質量體系，美國把此作為“進入全球質量運動會的規則”。

●1994年國際标準化組織ISO修改發布ISO9000-1994系列标準。世界各大企業如：德國西門子公司、日本松下公司、美國杜邦公司等紛紛通過了認證，并要求他們的分供方通過ISO9000認證。

●1996年，我國政府部門如：電子部、石油部、建設部等逐步将通過ISO9000認證作為政府采購的條件之一，從而推動了我國ISO9000認證事業迅速發展。 2000年國際标準化組織ISO修改發布ISO9000系列-2000系列标準，更适應新時期各行業質量管理的需求。

實施ISO9000标準的意義

● 強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額。

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業内部來說，可按照經過嚴格審核的國際标準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和産品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際标準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以确信該企業是能夠穩定地生産合格産品乃至優秀産品的信得過的企業，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。

● 促使企業質量管理走上規範化、程序化、法制化的軌道。

ISO9000族标準的核心是建立文件化質量體系。書面規定了必須的質量要素内容及實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按文件執行并加以記錄。标準的實施保證企業的質量管理水平與世界等同。

● 質量代表了一個企業的生産水平、管理水平和文化水平。

産品質量的提高意味着經濟效益的提高。當今世界經濟的發展正經曆着由數量型增長向效益型增長的轉變。市場競争也由價格競争為主轉向質量競争為主。因此，要想使您的企業立于不敗之地，隻有靠強化質量管理，提高産品質量。

● 降低質量成本，提高企業利潤。

質量成本=預防成本+鑒定成本+失敗成本，其比例關系為：1：10：100（員工教育成本是預防成本，質量檢驗成本是鑒定成本，不合格品費用是失敗成本。）以上比例意味着投入一元錢做質量的事先預防，将減少10元的檢驗費用，減少100元不合格品給企業帶來的損失。企業在質量控制上投入最大的預防成本和适當的鑒定成本，建立更穩定的質量保證基礎而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創造企業最大利潤。

● 滿足客戶要求，赢得用戶信賴，擴大市場份額。

在市場競争日益加劇的時代，社會和用戶對質量的期望值越來越高，已經不能滿足于隻憑抽檢而證明的合格産品，他們要求産品從原材料到最終服務的全過程都是受控的，要求生産者對質量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族标準迎合了質量時代的需要。

● 取得市場通行證。

随着全球經濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業家意識到市場競争的規則在逐步統一。ISO9000族标準已經成為全球企業在質量控制上的基本要求，要取得國際市場甚至國内市場的準入證，就必須踏進質量認證這道門檻。

● 提高了企業的知名度和聲譽。

第三方認證的方式和特點，使企業的知名度及聲譽得以大大提高，特别是國際互認的實現，更使企業的這種無形資産通過ISO9000質量體系認證充分升值，長遠效益不可限量。

● 全員素質發生質變。

盡管市場經濟的壓力使每個企業家有了切膚之痛，但企業員工的市場意識、質量意識都尚未發生質變。通過實施ISO9000族标準，理解工業化國家從幾百年市場經濟運行中總結出的管理經驗，促進職工觀念的轉變，對企業在市場經濟的海洋中遊戈具有重要的劃時代意義，是企業永續經營的成功關鍵。

● 有效地避免産品責任。

各國在執行産品品質法的實踐中，由于對産品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越複雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一台機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其後果負責賠償。但是，按照各國産品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。