人血白蛋白注射液

人血白蛋白注射液

生物制品
人血白蛋白注射液屬于生物制品,用于低血容量休克的緊急處理,​失血創傷、燒傷引起的休克。腦水腫及損傷引起的顱壓升高。[1]該藥有較高膠體滲透壓。本品為黃色或綠色至棕色略黏稠的澄明液體;不應有異物、渾濁或沉澱。主要組成成分:人血白蛋白。本品來源于健康人血漿,經兩次60°C、10小時加熱滅活病毒處理。輔料:辛酸鈉,乙酰色氨酸。
  • 藥品名:
  • 外文名:
  • 别名:
  • 是否處方藥:
  • 主要适用症:
  • 主要用藥禁忌:
  • 劑型:
  • 運動員慎用:
  • 是否納入醫保:
  • 批準文号:
  • 藥品類型:生物制品
  • 通用名:人血白蛋白注射液
  • 英文名:Human blood albumin injection
  • 性狀:本品為黃色或綠色至棕色略黏稠的澄明液體
  • 劑 型:注射劑

簡介

【中文名稱】人血白蛋白注射液

【英文名稱】Plasbumin-25

功效主治

人血白蛋白注射液的主要有效成分是白蛋白,主要是可以用于補充機體的蛋白,白蛋白對于人體的生理活動新陳代謝有着非常重要的調節作用。首先白蛋白能夠維持機體膠體滲透壓,其次白蛋白還能夠調節血管内外的流動量,白蛋白的使用可以引起容積過度的擴張,增加膠體滲透壓,導緻經過毛細血管的水從血管外倒流入血管系統由此的提高循環量。其次白蛋白還具有緩沖的作用,另外也具有非常重要傳送的作用。白蛋白是血漿中最重要的傳送工具,白蛋白分子強大的凝聚性可以調節一些物質的傳送,比如氨基酸、脂肪酸、膽紅素、酶和激素,以及外源性的藥物、生物毒素等都可以通過白蛋白進行傳送。n人血白蛋白在臨床上的主要是用于治療血容擴張不足所引起的急性病症,可以消除水腫,并且還可以促進有毒物質的排出,可以用于由于循環血量減少所引起的休克,也可以用于預防休克,還可以用于手術前、手術中和手術後所造成的白蛋白缺乏症。另外也可以用于腎病綜合征的患者起到一定的利尿的作用。總之,人血白蛋白注射液主要是用于補充人體的白蛋白,可以用于治療血容擴張不足所引起的相關疾病。

人血白蛋白albumin(Human)(妊娠分級:C)

藥理作用

每20mL瓶裝拜斯明-25提供相當于約100mL檸檬酸鹽血漿的膠體滲透壓。每50mL瓶裝拜斯明-25提供相當于約250mL檸檬酸鹽血漿的膠體滲壓。在給無脫水症狀病人靜脈注射時。20mL拜斯明-25的膠體滲透作用是在15分鐘内從血管外組織中吸取大約70mL液體進入血液循環。因而增加總血容量。降低血液濃度以及總血粘度。因此,拜斯明-25也可用作血漿容量的增容劑。白蛋白是一種運輸蛋白質。因此可能對等待換血的新生兒嚴重溶血症有效。注射白蛋白可降低血液中的遊離膽紅素濃度。由于白蛋白能起到支持血漿膠體滲透壓以及結合過多血漿膽紅素的雙重作用。因此對急性肝衰竭也可能有效。拜斯明-25是含有25%白蛋白的無菌水溶液。由混合人血靜脈血漿用科恩低溫乙醇分級沉澱法制備。該制劑含有0.02M辛酸鈉和0.02M乙酰色氨酸作為穩定性。含鈉量約為145mEq/L。不含防腐劑。每瓶拜斯明-25都在60℃下熱處理10hr。以防止傳染肝炎病毒。

藥物相互作用

拜斯明-25能與全血分裝紅細胞以及标準碳水化合物和電解質溶液一起使用以供靜脈注射但是不應與蛋白質的水解産物以及氨基酸溶液混合也不應與含有乙醇的溶液混合

成份

主要組成成分:人血白蛋白。本品來源于健康人血漿,經兩次60°C、10小時加熱滅活病毒處理。

輔料:辛酸鈉,乙酰色氨酸

适應症

1.失血創傷、燒傷引起的休克。

2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。

3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。

4.低蛋白血症的防治。

5.新生兒高膽紅素血症。

6.用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。

不良反應

白蛋白很少引起副作用這些副作用本質上可能是過敏性反應或者由于過量使用白蛋白而導緻血漿蛋白質濃度過高過敏性反應的表現形式包括荨麻疹寒戰發燒以及呼吸脈搏和血壓的變化。

用法用量

用法:一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液适當稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網裝置的輸血器)。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜,但在開始15分鐘内,應特别注意速度緩慢,逐漸加速至上述速度。 用量:使用劑量由醫師酌情考慮,一般因嚴重燒傷或失血等所緻休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小時重複注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症時,可每日注射本品5~10g,直至水腫消失,血清白蛋白含量恢複正常為止。

注意事項

拜斯明-25必須通過靜脈注射。如果血液中鈉的含量受限制,拜斯明-25可以不加稀釋使用或者用無鈉碳水化合物溶液,例如5%葡萄糖水溶液加以稀釋。用藥期間需始終仔細地監控病人,以防止循環超載。拜斯明-25有較高膠體滲透壓,因此在病人脫水的情況下,注射該藥必須伴随補液或者事後補液。大量出血時,使用白蛋白應該同時輸以全血以防止因血液稀釋而産生的相對貧血。當循環血容量已減少時,使用白蛋白而産生的血液稀釋将持續許多小時,對于具有正常血容量的病人。血液稀釋持續的時間則短很多。下例情況不應使用白蛋白:對于慢性腎病,輸入的白蛋白會經腎髒迅速排洩。結果不能緩解水腫或改善潛在的腎功能損害。白蛋白偶爾可用于腎病的快速“起動”利尿治療。同樣,對伴有慢性肝硬化、營養吸收障礙、蛋白質損失性腸道疾病、胰腺功能不良以及營養不良等低血蛋白病人,注射白蛋白作為蛋白質營養源是不正确的。使用增加滲透壓的藥物可引起血壓迅速上升,因此事前必須仔細觀察以确定并處理因血壓較低而沒有出血的破裂血管。對妊娠和哺乳的影響隻有必須時才能給孕婦使用拜斯明-25。因為缺乏拜斯明-25對動物生殖能力影響的研究,不清楚孕婦使用拜斯明-25後,是否會損傷胎兒或影響生殖能力。對兒童的影響該制劑對兒科病人的安全性和有效性還沒有建立。

禁忌

1.對白蛋白有嚴重過敏者。

2.高血壓患者,急性心髒病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.嚴重貧血患者。

4.腎功能不全者。

特殊人群

孕婦

對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重,如有必要應用時,應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

兒童用藥

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

本品不宜與血管收縮藥,蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

藥物過量

因本品有高滲作用,過量注射時,可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。

藥理毒理

藥理作用

1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓:白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%,主要調節組織與血管之間水分的動态平衡。由于白蛋白分子量較高,與鹽類及水分相比,透過膜内速度較慢,使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡,以此維持正常與恒定的血容量;同時在血循環中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循環内水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能,從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。

2.運輸及解毒:白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子,可以輸送不同的物質,也可以将有毒物質輸送到解毒器官。

3.營養供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化,在氮代謝障礙時,白蛋白可作為氮源為組織提供營養。

毒理研究

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏

在2~8℃的暗處保存和運輸。有效期5年。

包裝規格

2g(白蛋白濃度5%)、40ml/瓶;5g(20%)、25ml/瓶;5g(10%)、50ml/瓶;10g(20%)、50ml/瓶等。

執行标準

《中華人民共和國藥典》2010年版三部

批準文号

國藥準字S********

(國内有多家生物藥廠生産,故批準文号略)。

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