白芍總苷

白芍總苷

抗炎免疫調節藥
白芍總苷系自白芍飲片提取的總苷。按幹燥品計算,含芍藥苷(C23H28O11)不得少于40.0%。采用生化提取,可從白芍幹燥根中得到芍藥苷 (paeoniflorin) 、羟基芍藥苷(hydroxy-paeoniflorin)、芍藥花苷 (paeonin) 、芍藥内酯苷 (albiflorin)、苯甲酰芍藥苷 (benzoylpaeoniflorin) 等具有生理功效成分的混合物,總稱白芍總苷 (total glucosides of paeonia , TGP)。其中,芍藥苷的含量占總甙的 90% 以上。
    藥品名: 外文名: 别名: 是否處方藥: 主要适用症: 主要用藥禁忌: 劑型: 運動員慎用: 是否納入醫保: 批準文号: 藥品類型:抗炎免疫調節藥 中文名:白芍總苷 形狀:淡黃棕色粉末 含義:白芍飲片提取的總苷 貯藏:密封保存

性狀特征

【性狀】本品為淡黃棕色粉末;味苦、酸、澀;有引濕性。

【鑒别】 (1)取本品1~2mg,加醋酐1ml與硫酸4~5滴,顯紅色至紫紅色。(2)取本品2mg,加甲醇1ml,振搖使溶解,作為供試品溶液;另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分别點于同一矽膠G薄層闆上,以氯仿-甲醇(5:1)為展開劑,展開後,取出,晾幹,噴以硫酸溶液(1→10),于100℃加熱約5分鐘使顯色。供試品色譜圖中,在與對照品相應的位置上,應顯相同顔色的斑點。

藥理毒理

本品為抗炎免疫調節藥,對多種炎症性病理模型如大鼠佐劑性關節炎、角叉菜膠誘導的大鼠足爪腫脹和環磷酰胺誘導的細胞和體液免疫增高或降低模型等具有明顯的抗炎和免疫調節作用。臨床藥理研究表明,本品能改善類風濕性關節炎患者的病情,減輕患者的症狀和體征,并能調節患者的免疫功能。n

檢查

有關物質取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取适量,加甲醇稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為對照溶液。供試品顯示的雜質斑點,其顔色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。幹燥失重 取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量不得過6.0%中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過1.2%。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。 色譜條件與系統适用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;磷酸鹽緩沖液[0.05mol/L磷酸氫二鉀液-0.05mol/L磷酸二氫鉀液(80:20),pH值為7.4]-甲醇(65:35)為流動相;檢測波長為230nm。理論闆數按芍藥苷峰計算應不低于1500,芍藥苷峰與相鄰峰的分離度應符合要求。

測定法 取本品約20mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加50%甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl,注入液相色譜儀記錄色譜圖;另取芍藥苷對照品适量,加50%甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,同法測定,按外标法以峰面積計算,即得。

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