头孢地尼分散片:菌株感染用药-中文百科频道

成份

本品主要成份为头孢地尼

化学名称：[6R-7R]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸

化学结构式：

分子式：CHNOS

分子量：395.42

性状

本品为类白色至淡黄色片。

适应症

咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

用法用量

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常规剂量为一次0.1g(效价)，一日三次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg，分三次口服。可依年龄、症状进行适量增减。

药品名称

【通用名称】头孢地尼分散片

【英文名称】Cefdinir Dispersible Tablets

【汉语拼音】Tou Bao Di Ni Fen San Pian

不良反应

在使用本品治疗的13，715名患者中，有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例，0.80%)，如腹泻或腹痛；皮肤症状(31例，0.23%)，如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例，0.92%)和谷草转氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒细胞增多(41例，0.30%)。

1.临床不良反应

注：若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理。

2.其它不良反应

1)皮肤科：可能发生史-约综合征([0.1%)或毒性表皮坏死松解症([0.1%)。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。

2)过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹，发生率[0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

3)休克：可能发生休克，发生率[0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。

4)血液学：可能发生全血细胞减少症([0.1%)、粒细胞缺乏症([0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症([0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜)或溶血性贫血([0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

5)结肠炎：可能发生严重的结肠炎([0.1%)，如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。

6)间质性肺炎或PIE综合征：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征([0.1%)。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。

7)肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病([0.1%)，如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎([0.1%)，如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常([0.1%)或黄疸([0.1%)。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

注意事项

根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。

建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。

因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。

下列患者应慎重使用

对青霉素类抗生素有过敏史者；

本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；

严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg；

患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察)。

对临床检验值的影响

除试纸法尿糖试验之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。

可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。

其它注意事项

与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时，可能出现红色粪便。

可能出现红色尿。

孕妇及哺乳期妇女用药

有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。

哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。

儿童用药

对于体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。

老年用药

老年患者使用本品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔：

1.由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。

2.由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。

药物相互作用

有报道某些患者使用本品可延长出血时间及凝血酶原时间，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。与其他广谱抗生素一样，本品与口服避孕药合用可降低后者药效，应事先声明。

不推荐本品与丙磺舒合用，丙磺舒可降低肾小管对阿莫西林的分泌。联合用药可导致阿莫西林血药浓度的增加和半衰期的延长，但不影响克拉维酸的血药浓度。

虽然尚无本品与别嘌呤醇合用的资料，但阿莫西林与别嘌呤醇合用可增加过敏性皮肤反应的可能性。本品与下列药物合用时需慎重。

药物过量

超剂量使用头孢地尼没有进行研究。在急性、毒性、侵蚀性溃疡的研究中，单一口服5600mg/kg剂量并未产生副作用。而其他β-内酰胺类抗生素，超剂量用药时可表现为以下副作用：恶心、呕吐、腹泻和惊厥。血清透析可以清除人体内的头孢地尼。对超剂量用药引起毒性反应的患者，血液透析是有用的，尤其是肾功能不全患者。