基本藥物目錄

基本藥物目錄

藥學名詞
基本藥物目錄,是可以滿足大多數人口的需求并因此應當是在任何時候,以足夠的數量、适當的劑型、并且以個人和社會能夠負擔的價格可以獲得的藥品目錄。[1]1977年,世界衛生組織(WHO)在第615号技術報告中正式提出基本藥物的概念:基本藥物是能夠滿足大部分人口衛生保健需要的藥物。
  • 中文名:基本藥物目錄
  • 外文名:
  • 所屬學科:
  • 英文名:Essential Drugs List
  • 提出時間:1977年
  • 全稱:國家基本藥物目錄
  • 中國版本:2018年9月

簡介

基本藥物目錄,是《國家基本藥物》制劑品種目錄的簡稱。1977年,世界衛生組織(WHO)在第615号技術報告中正式提出基本藥物的概念:基本藥物是能夠滿足大部分人口衛生保健需要的藥物。

起源及發展

WHO将基本藥物概念推薦給一些經濟較落後、藥品生産能力低的國家,使其能夠按照國家衛生需要,以有限的費用、合理的價格購買、使用質量和療效都有保障的基本藥物。但是,随着世界各國基本藥物行動規劃的實踐,基本藥物概念的内涵已不斷發展和延伸。

1985年,WHO在劃時代的内羅畢會議上擴展了基本藥物的概念,宣告基本藥物與合理用藥相結合的新時代的到來,以求兩者都獲得更強的生命力。同時,WHO在推薦基本藥物目錄遴選程序時,将基本藥物遴選的過程與标準治療指南和國家處方集的制訂過程結合起來。

國際合理用藥網絡(INRUD)在WHO的資助下,于1989年應運而生,辦事機構設在美國衛生管理科學中心。

1990年7月,INRUD在印尼召開了首屆網絡會議,随後連續舉辦了數次促進合理用藥培訓班。INRUD的工作與WHO基本藥物及藥物政策司的工作緊密配合,促進了基本藥物概念的推廣,推動了國際合理用藥工作的開展,具有國際性和代表性。世界各國的合理用藥工作也在不斷展開和深入,很多發展中國家都在INRUD的支持下成立了本國的合理用藥中心組。

如今,基本藥物概念被廣泛應用于衛生工作人員的培訓、醫療保險費用的賠償、臨床合理用藥的指導、發展标準化的治療指南、藥品的生産與供應、藥品的質量保證、初級醫療保健的建立、藥品的捐贈、藥品上市後的研究、抗感染藥物的耐藥監測等方面。基本藥物概念不僅在貧困國家和發展中國家發揮重要作用,在工業化國家和發達國家基本藥物同樣發揮着積極作用。

影響程度

基本藥物概念的影響是巨大的。1977年,大約隻有10幾個國家擁有現在談到的基本藥物清單或基本藥物規劃,時至1997年,則有140餘個國家(約占WHO和聯合國成員國的73%)在WHO示範目錄的基礎上制定了國家基本藥物目錄。

在發達國家,基本藥物的概念作為國家藥物政策的核心,貫穿在藥品生産、購買、銷售和使用的每個環節中。WHO經常推薦澳大利亞、蘇格蘭等發達國家的做法。據統計,在發達國家70%以上的藥品是通過報銷計劃和其它機制由公共機構資助的,如澳大利亞藥品保險補助制度就覆蓋了市場上90%的藥品市場。

在發展中國家和過渡經濟體國家,50%~90%的藥品費是由病人自己支付的,大多數處于貧困線的人們由于藥品可獲得性及經濟可承受性的财政、社會和地位障礙,使其承受巨大的壓力。也正是這種情況使基本藥物概念在這些國家中得到很好的理解和推行,津巴布韋、菲律賓、南非都是很好的例證。

津巴布韋的任何一個政府衛生部門都有基本藥物目錄或複印件,基本藥物目錄(EDLIZ)由衛生部制定,其中包含了複雜而标準的治療指南。從1986年開始實施基本藥物行動規劃以來,津巴布韋基本藥物目錄已經成為加強合理用藥和推廣基本藥物概念的重要工具。

推廣措施

基本藥物概念和初級衛生保健概念的提出,是WHO近20年來的主要成就,也是最持久的一項提案。

基本藥物概念的推廣獲得了很大成功基本藥物的概念作為國家藥物政策的核心内容,通過國家基本藥物目錄、國家處方集、标準治療指南等形式得到了很好的推廣,可獲得基本藥物的人口持續增長。

國家藥物政策的目标是通過供應有效、安全、經濟的藥物來滿足全部人口的需要,同時确保良好的質量和合理的使用。國家藥物政策的推廣是确保獲得基本藥物的重要步驟。擁有比較完善的國家藥物政策的國家從1989年的14個上升到1997年的88個。從WHO6個區域的顯示圖中可以看到明顯的增長趨勢,但與193個世界衛生組織及聯合國成員國的數目相比,這個數字依然有限。

說明了近20年可獲得基本藥物人口的增長情況。可獲得基本藥物人口低于50%的國家從1987年的43個減少到1997年的36個;可獲得基本藥物人口在50%~80%的國家從1987年的36個增加到1997年的68個;可獲得基本藥物人口在80%~95%的國家從1987年的20個增加到1997年的68個;與前幾項相反,可獲得基本藥物人口高于95%的國家從1987年的55個減少到1997年的41個,這可能是由于經濟危機和蘇聯解體的緣故。

沒有資料盡管可獲得基本藥物的人口不斷增長,但世界範圍内可獲得基本藥物的人口仍很低,尤其在發展中國家。據現有的資料估計,世界上約有1/3的人口不能正常獲得基本藥物的供應。發展中國家的情況更差,例如非洲,大約有50%的人口不能正常獲得基本藥物的供應。

WHO在這方面作了大量工作,如:出版、翻譯并廣泛發行《藥品捐獻指南》,越來越多的發達國家和發展中國家的政府機構或民間組織都采用了該指南;舉辦多個國家參與的小型研讨會,研讨藥物供應、醫療改革等問題;在艾滋病等特殊領域與其他國際組織合作開展工作。其目的就是期望能夠在世界範圍内擴大基本藥物的可獲得性。

從上述資料可以看出,國家藥物政策、促進臨床合理用藥、基本藥物的可獲得性等工作尚待進一步開展,但毋庸質疑的是,基本藥物概念在世界範圍内的推廣已獲得了很大成功。

一、基本藥物概念已被國際組織廣泛接受

在基本藥物概念剛提出的時候,一些國際組織并沒有認識到它的重要性,但今天大多數都接受了這個概念,并用它作為一個很好的工具去組織藥物領域的活動,促進醫療衛生事業的發展。

以世界銀行和聯合國兒童基金會為例:世界銀行在發展中國家醫療領域的作用越來越大。我國衛生部利用世界銀行貸款進行的“加強中國農村貧困地區基本衛生服務項目”(簡稱:衛Ⅷ項目)中,B1領域就有基本藥物的推廣工作。該項目涉及全國71個貧困縣,覆蓋人口3178萬。相信,“衛Ⅷ項目”的實施必将對基本藥物在中國農村的推廣起到很大的促進作用。

聯合國兒童基金會關于藥品方面的活動都是在基本藥物概念原則下進行的,以确保藥品的質量,同時規定藥品的捐獻或提供必須在捐獻國的國家基本藥物目錄範圍内。藥品的捐贈一般是社會或國際的公益事業,接受捐贈的主要是一些貧困的國家或地區、災區。故應選擇最必需、最有效的藥品進行捐贈。

在國際上,一般正規藥品的捐贈、援助都必須是基本藥物。基本藥物可用于評價一個在特定條件下藥物的捐贈是否适當。在WHO制定的藥物捐獻指南中,第2條明确指出,隻有在國家基本藥物目錄内的品種才能捐獻。該準則得到了其他國際組織的認可,也被有關捐助國和接受國普遍采納。

二、基本藥物概念的推廣需要各方面支持

基本藥物概念的推廣面臨兩個問題:一個問題是基本藥物的使用并不意味着或者不被看作是重大進步,因為這是一個大衆健康的概念,而不是一種治療幹預;另一個問題是很多因素都有可能成為基本藥物概念推廣的障礙,因為基本藥物的推行需要很多部門的參與,例如醫療服務機構在購買儲備藥物時是否公平、有限的資源是否合理運用、社會的重視程度、市場的導向、不同部門不同人員的參與程度、力度都有可能成為基本藥物概念推廣的障礙。

基本藥物概念的推行,從基本藥物目錄本身來看是政府以其權威對藥品質量、療效的一種承諾,從而引導社會對藥品的生産、消費,是政府對藥品生産、流通、使用過程實施管理,進行宏觀調控的重要手段。

國家基本藥物的推行,是一項複雜而艱巨的社會管理工程,需要政府各部門,特别是藥品監督管理、衛生、社會保險、财政、物價、經濟管理等部門協同配合、共同努力,并得到廣大醫藥、衛生工作者和社會公衆的大力支持。

概括而言,基本藥物概念自1977年由WHO提出,如今已發展成一個全球性的概念。WHO反複強調:基本藥物是能夠承擔得起的最好藥物;基本藥物不是二等藥,而是最好、最适用的藥物;基本藥物不僅适用于農村,也同樣适用于城市,适用于科研、教學領域;基本藥物不僅适用于貧窮國家,也同樣适用于發達國家。

相信随着曆史的發展,基本藥物的概念還将不斷發揮重要作用,其内涵亦将不斷延伸。但要達到使世界上絕大多數人口能夠真正享受到安全、有效、經濟的基本藥物的目标,工作依然任重而道遠。

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