多磺酸粘多糖

多磺酸粘多糖

德國三共制藥生産的處方藥、外用藥
多磺酸粘多糖是又若幹磺酸化的D-葡萄糖醛酸與N-乙酰-D-多乳糖胺組成的二糖單元連接而成。多磺酸粘多糖的分子量在5000~15000道爾頓之間。多磺酸粘多糖還能通過促進間葉細胞的合成以及恢複細胞間物質保持水分的能力從而促進結締組織的再生。多磺酸粘多糖通過作用于血液凝固和纖維蛋白溶解系統而具有抗血栓形成作用。
  • 中文名:多磺酸粘多糖乳膏
  • 外文名:Mucopolysaccharide Polysulfate Cream
  • 别名:
  • 漢語拼音:Duo Huang Suan Nian Duo Tang Ru Gao
  • 批準文号:H20030014
  • 生産企業:德國三共制藥
  • 有效期:5年
  • 藥品類型:處方藥、外用藥

主要成分及其化學名稱

活性成分的名稱:多磺酸粘多糖(組織性肝磷脂“Luitpold”)

分子式:多磺酸粘多糖是又若幹磺酸化的D-葡萄糖醛酸與N-乙酰-D-多乳糖胺組成的二糖單元連接而成。

分子量:多磺酸粘多糖的分子量在5000~15000道爾頓之間。

性狀:本品為乳劑型基質的白色軟膏,有麝香草酚的氣味。

藥理毒理

1.藥理

多磺酸粘多糖通過作用于血液凝固和纖維蛋白溶解系統而具有抗血栓形成作用。另外,它通過抑制各種參與分解代謝的酶以及影響前列腺素和補體系統具有抗炎作用。

多磺酸粘多糖還能通過促進間葉細胞的合成以及恢複細胞間物質保持水分的能力從而促進結締組織的再生。因此,喜遼妥能防止淺表血栓的形成,促進它們的吸收,阻止局部炎症的發展和加速血腫的吸收。

多磺酸粘多糖促進正常結締組織的再生。

2.毒理

對不同種類的動物(小鼠、大鼠、狗)研究發現:急性毒性反應僅見于超大劑量全身用藥後(包括口服、皮下注射、靜脈注射),但這些反應與多磺酸粘多糖的局部外用無任何關系。

亞急性毒性研究對狗和大鼠持續肌注超過13周後發現:在注射部位呈現于劑量相關的局部刺激,同時伴有肝、腎腫脹(起始劑量10mg/kg)以及宮頸肥大和系膜淋巴結腫大(起始劑量15mg/kg)連續給藥13周後未發現有新生的贅生物形成。

體内和體外的生殖毒性實驗均未顯示任何誘導機體突變的迹象。

尚無有關緻癌危險性的調查。

生殖能力研究分别給予雄鼠肌注多磺酸粘多糖2mg/kg、10mg/kg和25mg/kg,為期60天;接受肌注的雄性大鼠及其後代均未出現任何特殊的病理改變。

胚胎毒性和緻畸性研究在實驗兔妊娠6-19天期間分别給予肌注多磺酸粘多糖2mk/kg、8mg/kg和32mg/kg。最顯着的改變出現在于高劑量組,表現為體重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根據已有的數據,多磺酸粘多糖在劑量為32mg/kg時無緻畸性,但有胚胎毒性。

藥代動力學

放射性活性物質标記後,通過化學分析和組織化學分析方法研究了多磺酸粘多糖對動物和人類皮膚滲透性。根據所測的濃度梯度,多磺酸粘多糖能滲透更深的皮下組織,連續給藥數天,亦未發現多磺酸粘多糖對血液系統有任何影響。

适應症

淺表性靜脈炎,靜脈曲張性靜脈炎

靜脈曲張外科和硬化術後的輔助治療

血腫,挫傷,腫脹和水腫

血栓性靜脈炎,由靜脈輸液和注射引起的滲出

抑制疤痕的形成和軟化疤痕

用法用量

皮膚外用。将本品塗抹在患處,一日2~3次;如有需要,可在醫生指導下增加使用頻率根據換車表面積大小,通常使用3~5厘米長度的本品。患處塗抹本品後适當按摩,使藥物充分滲透入皮膚。喜遼妥乳膏也适用于作為藥膏敷料。

治療非常疼痛的炎症時,應把乳膏仔細地塗在患處及其周圍。通擦淨治療鈍性挫傷的療程為10天,淺表性靜脈炎為1~2周。本品還可用于聲波盒電離子滲透療法。在應用于電離子滲透療法時将乳膏塗于陰極。

不良反應

偶見局部皮膚或接觸性皮炎。

禁忌症

對乳膏任何成分或肝素高度過敏者禁用,開放性傷口和破損的皮膚禁用。

注意事項

喜遼妥乳膏不能直接塗抹于破損的皮膚和開放性傷口,避免接觸眼睛或粘膜。

孕期及哺乳期婦女用藥

由于含有對羟基甲酸,除非在醫學監控下,喜遼妥乳膏不推薦在孕期或哺乳期應用。

尚無多磺酸粘多糖局部應用孕期或哺乳期婦女後對胎兒或嬰兒造成危害的報道。

藥物相互作用

不應與其他乳膏、軟膏或局部噴霧劑同時應用于同一部位。

藥物過量

由于藥物的作用方式,不存在藥物過量。

在偶爾口服的情況下,未見藥物過量的表現。

規格

100g乳膏含有多磺酸粘多糖300mg(組織行肝磷脂“Luitpod”)相當于25,000U*

*U的判定是以部分凝血酶元時間(APTT)為參照的。

貯藏

存于30攝氏度以下,但不能冷凍

包裝

14克/支

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