藥品名稱
商品名稱：一清軟膠囊
成分
黃連、大黃、黃芩、大豆油、蜂蠟。
性狀
本品為軟膠囊劑，内容為棕褐色至褐色混懸液；氣微苦味。
鑒别
1、取本品内容物0.5g，加甲醇20ml浸漬1小時，濾過，取續濾液10ml，水浴上蒸幹，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸幹，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。
另取大黃對照藥材0.1g，加甲醇20ml浸漬1小時，濾過，取續濾液5ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分别點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層闆上，以石油醚（60-90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。
供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中熏後，日光下檢視，斑點變為紅色。
2、取本品内容物1g，加乙醚20ml，超聲處理10分鐘，濾過，取濾渣揮幹乙醚，加甲醇15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。
另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分别點于含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層闆上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顔色的斑點。
3、取本品内容物1g，加甲醇20ml超聲15分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液，另取黃連對照藥材50mg，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分别點于含1%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層闆上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：6：1：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測定。
黃芩
色譜條件與系統适用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-磷酸（47:53:0.2）為流動相；檢測波長為280nm。理論闆數按黃芩苷峰計算應不低于3000。
對照品溶液的制備
精密稱取在105℃幹燥至恒重的黃芩苷對照品适量，加甲醇制成每1ml含50mg的溶液。
供試品溶液的制備
取裝量差異項下的内容物，混勻，取0.15g，精密稱定，置100ml容量瓶中，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，冷卻至室溫，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用0.45μm微孔濾膜濾過，分取濾過液，即得。
測定法
分别精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每粒含黃芩苷不得少于32mg。
大黃
色譜條件與系統适用性試驗
以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.1%磷酸（85：15）為流動相；檢測波長為254nm。理論闆數按大黃素峰計算應不低于2000。對照品溶液的制備精密稱取在105℃幹燥至恒重的大黃素、大黃酚對照品适量，加甲醇制成每1ml含大黃素、大黃酚各10μg的溶液。
供試品溶液的制備
取裝量差異項下的内容物，混勻，取0.15g，精密稱定，置150ml錐形瓶中，加2.5mol/ml硫酸溶液10ml，超聲處理5分鐘，再加氯仿15ml，于70℃水浴回流30分鐘，冷卻，移至分液漏鬥中，分取氯仿層，酸液加氯仿回流2次，每次加氯仿15ml，回流時間為30分鐘，分取氯仿層，酸液用氯仿10ml提取，合并氯仿液，置150ml錐形瓶中，揮去氯仿，殘渣精密加甲醇15ml使溶解，搖勻，用0.45μm微孔濾膜濾過，分取濾過液，即得。
測定法
分别精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含大黃素和大黃酚的總量不得少于0.7mg。
功能主治
清熱燥濕，瀉火解毒。用于熱毒所緻的身熱煩燥，目赤口瘡，咽喉、牙龈腫痛，大便秘結等症及咽炎、扁桃體炎、牙龈炎見上述症候者。
用法用量
口服，一次4粒，一日3～4次。
不良反應
偶見皮疹、惡心、腹瀉、腹痛。
禁忌
孕婦、絞窄性腸梗阻及結腸黑變病患者忌服。
注意事項
1.忌煙、酒及辛辣食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.出現腹瀉時可酌情減量。
5.扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。
6.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者慎用，并應在醫師指導下使用。
7.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
8.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請将本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
貯藏
密封，陰涼處（不超過20℃）保存。
包裝
藥用PVC硬片/藥用包裝用PTP鋁箔，12粒/闆X2闆/盒。
