本段藥品說明書
别名
地諾前列酮、前列腺素E2、地諾前列腺素、15-(R)甲基前列腺素E2甲酯
外文名
Dinoprostone,ProstinE,PGE2
适應症
可用于中期妊娠引産、足月妊娠引産和治療性流産,對妊娠毒血症(先兆子痫、高血壓)、妊娠合并心腎疾患者、過期妊娠、死胎不下、水泡狀胎塊、羊膜早破、高齡初産婦等均可應用。
用量用法
應用前,将前列腺素E2和碳酸鈉溶液各1支加入10ml等滲鹽水中,搖勻使成稀釋液,供宮腔給藥或靜脈滴注給藥。1.靜滴:将上述含2mg前列腺素E2的稀釋液加入5%葡萄糖液500ml中靜脈滴注,一般滴速:中期妊娠引産每分鐘4~8μg(每分鐘15~30滴左右);足月妊娠引産每分鐘1μg。2.宮腔内羊膜腔外給藥:每次給藥200μg,2小時給藥1次。給藥3小時後,亦可酌情加用适量縮宮素,以加速産程進展。
注意事項
1.必須嚴密觀察宮縮情況,随時調節用藥劑量,以防止宮縮過強而發生子宮破裂。2.靜滴時,少數可出現類似靜脈炎症狀,停藥後常自行消失。3.少數病人出現嘔吐或輕度腹瀉等。4.既往有癫痫病史者應慎用。
規格
注射液:為前列腺素E2的無水乙醇滅菌溶液,每支2mg。另附每支1mg碳酸鈉的溶液及10ml的0.9%NS。
藥理及應用
PGE2所緻強烈子宮收縮,影響胎盤血液供應和胎盤功能,而發生流産。收縮子宮平滑肌的機制,可能與前列腺素使子宮平滑肌細胞内遊離鈣釋放增加有關。PGE2不同于催産素,它對各期妊娠子宮均有興奮作用,且比較溫和。其縮宮作用較PGE2α強10~40倍。對子宮頸有轉化及擴張作用,可用于人流手術前擴張宮頸。這可能是由于前列腺素刺激宮頸纖維細胞,是膠原纖維排列改變所緻。可使支氣管平滑肌舒張,對下丘腦體溫調節中樞有升溫作用,用藥後體溫可升高1~2℃。
吸收後,迅速在肺、腎、肝和其他組織中代謝,t?僅幾分鐘。一次經過肺髒,可使90%的PGE2失活;一次經過肝、腎,可被除去80%。PG在體内,先被15-羟基脫氫酶代謝失活,在經過一系列代謝過程最後主要經尿液排洩。
給予足月或接近足月妊娠的孕婦靜脈滴注所引起的子宮收縮,類似正常分娩時所見。靜脈滴注應用尚能使早起或中期妊娠子宮産生足以導緻流産的高頻率和大幅度收縮。陰道内或羊膜腔内給藥,也均能使早、中期妊娠子宮興奮并導緻流産,可用于中期妊娠引産、足月妊娠引産和治療性流産,對妊娠毒血症(先兆子痫、高血壓)、妊娠合并腎疾患者、過期妊娠、死胎不下、水泡狀胎塊、羊膜早破、高齡初産婦均可應用。
注意
(1)本品不良反應:①可常見:腹瀉、惡心、嘔吐、發熱(常在用藥後15-45分鐘出現,停藥或藥栓取出後2~6小時恢複正常)。②少見:畏寒、頭痛、發抖;流産發生後第3天出現畏寒或發抖、發熱。③用量過大或同時用其他縮宮藥,可緻子宮痙攣或張力過高,甚至攣縮,因而導緻宮頸撕裂、宮頸後方穿孔、子宮破裂或大出血。④約10%婦女用藥後舒張壓可降低20mmHg,也可伴有血壓升高。⑤靜脈滴注時,少數可出現靜脈炎,停藥後自行消失。
(2)用藥前或同時服用止吐和止瀉藥,可降低胃腸道不良反應。
(3)妊娠晚期頭盆不稱者,胎位異常者,羊膜已破或有子宮手術史者(如剖宮産或子宮切開術),懷孕期間不明原因陰道出血者,潰瘍性結腸炎、青光眼患者,以及對前列腺素或任何凝膠内含物過敏者,均禁用。
(4)有貧血史、哮喘史、癫痫病史、高血壓史、糖尿病史、心血管病史、肝病及腎病史、活動性肺病、活動性心髒病、宮頸硬化、子宮纖維瘤、宮頸炎或陰道炎的患者,視情況慎用或禁用。
(5)用藥後如果産程進展緩慢,可加用适量縮宮素(10U溶于5%葡萄糖注射液500ml中緩慢靜脈滴注),可加快産程進展,縮短産程時間,但因縮宮素可加強PGE2的作用而引起宮縮過強,故用藥6-12小時後才可加用縮宮素。
(6)在催産、引産用藥時需注意觀察:①子宮收縮頻率、時間、張力和強度等。②測量體溫、脈搏和血壓等。根據子宮收縮情況可随時調整給藥劑量。若出現宮縮過強,則立即停藥,必要時給予抑制宮縮藥物,如利托君、特布他林等。
(7)流産或分娩後常規檢查宮頸,及時發現宮頸裂傷,予以修補。n