邁克生物

迈克生物

高新技术企业
迈克生物始创于1994年,专注于体外诊断产品的研发、生产及相关服务。迈克已拥有国际研发、生产和管理运营团队;同时迈克已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局;具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力;产品涵盖生化、免疫、快速检测、血液、分子诊断、病理等技术平台。
  • 公司名称:迈克生物
  • 外文名:
  • 所属行业:
  • 法定代表人:
  • 总部地点:中国四川成都
  • 经营范围:
  • 公司类型:
  • 公司口号:
  • 年营业额:
  • 员工数:
  • 发展愿景:成为全球诊断产业一流企业

迈克简介

迈克生物总部设立于中国四川成都,在中国云南、贵州、重庆、湖北、吉林、内蒙古、新疆、山西、广东、北京、上海、山东、美国马里兰州等多地共设立了16个控股子公司,12个地区办事处。迈克生物拥有超过400家的经销商,超过6500家的终端使用客户,在全球欧、亚、非等多个国家和地区也建立了经销商服务体系,同时也在不断地开拓和发展海外市场。

文化理念

发展愿景:成为全球诊断产业一流企业

发展使命:科技服务人类健康

服务口号:我能为你做什么

发展特点:年轻化、专业化、规范化、学习型组织

核心价值观:

以人为本

以客为尊

以企业为傲

以创新为动力

团队为信念

发展历史

1994.10—成立四川省迈克科技有限责任公司

2001.07—云南迈克科技有限公司成立

2002.11—被认证为高新技术企业

2003.07—贵州迈克科技有限公司成立

2004.03—迈克科技园(百川园区)落成并投入使用

2005.02—通过CMDISO13485质量管理体系认证

2005.10—通过CQCISO14001环境管理体系认证

2005.11—四川省迈克实业有限公司成立

2006.09—通过TUVISO13485质量管理体系认证

2006.09—成为四川省生物技术协会理事单位

2007.03—成为中国临床医学计量技术委员会委员单位

2008.03—“四川省体外诊断产品工程技术研究中心”落户迈克

2008.06—成为全国生化检测标准技术委员会委员单位

2008.09—部分产品取得CE认证

2009.12—更名为“四川迈克生物科技股份有限公司”

2010.01—成为国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)会员

2011.09—成为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会观察成员单位

2011.10—成为中国生化学会酶学委员会临床酶学组成员

2012.02—迈克医疗电子有限公司成立

2013.04—获得CNAS医学参考实验室认可

2015.01—迈克生物启用“maccura”作为全新LOGO

2015.01—迈克生物参考系统部成为中国首家进入国际溯源联合委员会(JCTLM)医学参考测量实验室列表行列

2015.05—迈克生物于深圳证券交易所创业板首次公开发行A股成功上市

2015.05—成为了欧盟标准物质委员会(IRMM)的合作成员

2015.08—参股嘉善加斯戴克医疗器械有限公司

2015.11—迈克生物(湖北)有限公司成立

2015.12—吉林迈克生物有限公司成立

2016.03—四川迈克生物新材料技术有限公司成立

2016.07—内蒙古迈克生物科技有限公司成立

2016.09—入选“2016成都制造业百强”和“2016成都民营企业百强”

2016.10—全自动化学发光免疫分析检测流水线进入双创周“新产品”主展区

2016.12—控股广州瑞华贸易有限公司

2017.03—北京迈克生物科技有限公司成立

2017.06—更名为“迈克生物股份有限公司”

2017.07—成为可国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)的利益相关成员

2017.09—入选“2017成都制造业百强”和“2017成都民营企业百强”

2017.09—上海迈可优生物科技有限公司成立

2017.10—山东迈克生物科技有限公司成立

2017.10—迈凯基因科技有限公司成立

2017.10—迈克生物“安和园区”正式启用

2017.12—入选“2017年度四川制造业企业百强“和“2017年度四川企业技术创新发展能力百强“

2018.06—山西迈克生物有限公司成立

2018.08—迈克生物荣获2018年中国品牌节金谱奖·生物医药-体外诊断行业领军品牌称号

2018.11—迈克生物被表彰为“四川省优秀民营企业”

2018.12—入选“2018年度四川制造业企业百强”和“2018年度四川企业技术创新发展能力百强”

2019.03—迈克生物参考系统部通过CNAS换证复评审和扩项认可

2019.03—i3000全自动化学发光免疫分析仪全国上市

2019.05—抗药物干扰肌酐检测试剂上市

2019.08—全自动生化分析系统C800发布

2019.11—迈克生化免疫实验室自动化解决方案发布

2019.12—迈克生物质量检测中心通过CNASISO17025检测实验室认可

2019.12—迈克生物荣获“国家知识产权示范企业”称号

2020.01—迈克生物企业技术中心被认定为“国家企业技术中心”

2020.03—迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家医疗器械注册证

2022年3月10日,迈克生物晚间公告,公司的新冠病毒抗原自测产品于近日获得澳大利亚药品管理局的医疗用品注册。

创新研发

自主创新是迈克不断发展的源动力,迈克将研发平台不断地与国内外的科研机构对接。作为体外诊断产品系统集成的研究和生产的高新技术企业,迈克研发中心在各项目平台的首席科学家带领下,汇聚了其专业覆盖生物技术、检验医学、化学合成、精密仪器制造等诸多领域的人才。

迈克生物研发中心在十多年的发展中,建立了生物原材料、试剂、仪器三大专业技术研发平台,形成了覆盖临床生化、免疫、凝血、输血、血球、尿液、POCT、分子诊断、病理等产品方向的科研开发布局,每年都能为企业提供数十项技术创新及新产品的开发。迈克生物将每年利润的25%-30%投入研发,2019年的研发投入超过了2个亿

迈克生物已经获得了400余项国内产品注册证书、超过310项有效专利授权,其中95项核心发明专利,超过220项CE注册证书。迈克生物研发中心一直连续性地承担了多项国家“863”标准化和产业化课题,同时也承担了多项国家科技部、省科技厅、市科技局的科研课题。

2019年迈克生物承担国家科技重大专项“传染病诊断仪器试剂系统的研发及产业化”和国家重点研发计划项目“高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究”

2020年1月9日,国家发展改革委创新和高技术发展司公示了第26批国家级企业技术中心名单,正式认定迈克生物股份有限公司企业技术中心为“国家企业技术中心”

品质管理

迈克建立了完善的质量管理体系,从市场调研、产品研发、生产工艺到客户服务等形成了一个有效的闭环,从每一个环节去保障产品的品质。

2005年,通过CMDISO13485质量管理体系认证

2005年,通过CQCISO14001环境管理体系认证

2006年,通过TUVISO13485质量管理体系认证

2013年,迈克生物参考系统部获得CNASISO15195医学参考实验室认可

2019年,迈克生物质量检测中心通过CNASISO17025检测实验室认可

我即精准

2005年,建立酶学参考实验室,开始致力于体外诊断产品的量值溯源工作。

2007年,成为全国临床医学计量技术委员会委员单位

2008年,酶学参考实验室更名为“参考系统部”

2010年,成为国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)会员

2013年,迈克生物参考系统部正式成为首家通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的企业医学参考实验室

2015年,成为进入国际溯源联合委员会(JCTLM)医学参考测量实验室列表的企业,并成为欧盟标准物质委员会(IRMM)合作成员,承担国际参考物质的赋值工作,已累计完成了4项国际标准物质(ALT、LDH、CK、AMY),十几项国家标准物质的赋值。

2017年,成为JCTLM利益相关成员

在2018年的RELA实验中,迈克生物共30个项目通过评价,是所有参与实验室中通过项目最多、分析方法最全、涵盖RELA所有分析物类别的单位。同时,迈克生物作为国内率先将液相色谱串联质谱、电感耦合等离子体质谱等分析技术应用于体外诊断标准化的IVD企业,此次采用质谱法参加RELA的项目数更是达到了18项,是全球范围内采用该方法参加RELA项目数最多的实验室。近年来,迈克将工作重点转向免疫产品新项目及新方法学的验证,致力于推进体外诊断免疫诊断分析项目的标准化进程。

2019年迈克生物参考系统部完成了CNAS认可项目的扩项,从之前的11项,扩展到了现在的27项,是所用CNAS认可参考实验室中获认可项目最多的实验室。其中生化14项,免疫8项,血球5项,可以更好的协助客户通过IS015189的认可,为实现检测结果的最终互认不断助力。

社会责任

在迈克生物的文化理念中,承担社会责任以及慈善事业是不可或缺的组成部分。迈克生物希望能够通过自己的努力,帮助更多的人走上繁荣之路。

公益慈善

迈克在发展壮大的同时,不断地向社会公益事业提供帮助和服务,以此实现企业价值。先后向汶川、芦山、昭通的地震灾区捐赠大批医疗设备,并向受灾家庭发放了家庭保障箱,包含保暖衣物、基本防护和卫生用品。

迈克生物推进从早教到就业准备各阶段的一系列教育项目,同时也为贫困人群追求高水平的教育和经济发展机会打下基础。为贫困偏远山村幼儿普及学前教育,为流动儿童提升阅读与基础语文教育,帮助提升特殊教育儿童的基础文化和算术知识,为非优势年轻人提供正规职业教育,以及为贫困人口提供发展经济所需的基础财务知识培训等项目。

2018年迈克工会牵头搭建志愿者服务平台,致力于公益事业,履行社会责任。

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