血糖儀

血糖仪

测量血糖水平的电子仪器
血糖仪又称血糖计,是一种测量血糖水平的仪器。血糖仪从工作原理上有两种分别,一是光电型,一是电极型。光电血糖仪类似CD机,有一个光电头,它的优点是价格比较便宜,缺点是探测头暴露在空气里,很容易受到污染,影响测试结果,误差范围在正负0.8左右,使用寿命比较短,一般在两年之内是比较准确的,两年后建议正在使用光电型机器的患者到维修站做一次校准。
    中文名:血糖仪 外文名:glucose meter 用途:测量人体血糖水平

工作原理

血糖仪从工作原理上有两种分别,一是光电型,一是电极型。光电血糖仪类似CD机,有一个光电头,它的优点是价格比较便宜,缺点是探测头暴露在空气里,很容易受到污染,影响测试结果,误差范围在正负0.8左右,使用寿命比较短,一般在两年之内是比较准确的,两年后建议正在使用光电型机器的患者到维修站做一次校准。强生的稳步、稳捷,罗氏的乐康全,罗康全等属于这一类型。一般医院有医院代表定期进行保养,而家用血糖仪则要到售后服务部进行光头保养。

电极型的测试原理更科学,电极口内藏,可以避免污染,误差范围一般在正负0.5左右。精度高,正常使用的情况下,不需要校准,寿命长。其代表产品为罗氏优越,日本京都1640,雅培安妥,利舒坦,强生稳豪等。

血糖仪从采血方式上有两种,一是抹血式,一是吸血式。抹血的机器一般采血量比较大,患者比较痛苦,这方面典型的机器是强生的抹血式血糖仪、雅培早期产品QID血糖仪等。如果采血偏多,还会影响测试结果,血量不足,操作就会失败,浪费试纸,这种血糖仪多为光电式的。吸血式的血糖仪,试纸自己控制血样计量,不会因为血量的问题出现结果偏差,操作方便,用试纸点一下血滴就可以了。

现在多数血糖仪都是破损型的,就是需要采血,对于需要多次测量血糖的患者,有无破损血糖仪问世,但是价格非常高!为了减轻患者指尖采血的痛苦,现在强生和雅培公司推出两款手臂采血的血糖仪,强生的血糖仪采血量比较大(1到3微升),成功率较低,所以,强生血糖仪不推荐其它部位采血,雅培公司花费15亿美金收购了利舒坦血糖仪技术,其利舒坦血糖仪采血量现在是最少的,0.3微升,可以全身多部位采血。是现在世界上唯一的真正的多部位采血的无痛血糖仪。

上市才短短几年时间,已经成为了欧洲美国市场的主力产品,其销售排名稳居三甲。在中国,上市才2年,其销售量也在进口血糖仪中列4位。市场占有率成倍增长,相信不久就会成为中国市场的主力机型。

特点

1.15-30秒钟快速得到结果;2.自动计算14天和30天测试结果的平均值;3.自动储存150个有时间与日期的测试结果;4.大屏幕图像提示、便于操作使用;5.电池便于更换、为普通的7号电池;6.试纸可拿在手中离机滴血、可采用抹吸式的方法。

类型参考

经济型

此类血糖仪采血量较少(仅需2微升),显示结果较快,结果较准确,操作简便,价格一般不超过800元,可满足大多数糖尿病患者的需求。

功能型

此类血糖仪在经济型基础上增加了分析等功能,如可储存血糖值,并自动计算7天、14天和30天的血糖平均值,大屏幕图像显示,能将数据传送到计算机作进一步分析。价格在1100~1400元。

豪华型

与前两种血糖仪相比,此型血糖仪的功能更齐全,它不仅可以测血糖,而且还可测定总胆固醇、甘油三酯、血尿酸等指标,此外,它还具有自动识别、自动记忆等功能。价格较贵,约4100元,如三用血糖、甘油三酯、胆固醇测定仪等。

误差情况

代码不一致

测试前应核对、调整血糖仪显示的代码与试纸条包装盒上的代码相一致。注意每台仪器有其各自相对应的试纸条,不可与其它种类的仪器交叉使用。试纸代码是形式多种多样,购买血糖仪时请详细看说明书操作。

试纸条过期

购买时、使用前均应注意检查试纸条包装盒上的有效期,不要使用过期的试纸条,以免影响检测结果。血糖仪将过期试纸插进仪器,仪器会自动提示试纸过期。

试纸保存不当

不少检测误差是由试纸条的变质引起的。有些血糖仪测试血糖的原理是血糖试纸条上的酶(氧化酶或已糖激酶)与血液中的葡萄糖发生反应并显示颜色,血糖仪分辨后显示读数。血糖仪本身出现故障的机率较小,但试纸条会受到测试环境的温度、湿度、化学物质等的影响,因此试纸条的保存很重要。要避免潮湿,放在干燥、阴凉、避光的地方,用后密闭保存;应将试纸条储存在原装盒内,不要在其它容器中盛放。手指等不要触摸试纸条的测试区。血糖试纸就是氧化酶的,存放时间较其他的试纸短,存放时尤为注意。

操作不正确

操作不当会导致检测失败或测定值不准确。各种血糖仪的操作程序大同小异,患者检测时一定要先详细阅读使用说明,正确掌握血糖仪的操作方法。常见的不正确操作有:1.测试时试纸条没有完全插到测试孔的底部。2.有些仪器是先滴血,然后再将试纸条插进血糖仪,如果滴血后等待时间超过两分钟才将试纸条插进测试孔,会导致测试结果不准确,此时应使用新试纸条重新测试。3.检测时试纸条发生移动等情况也会影响检测结果,因此应将血糖仪放在平稳、安全之处使用。

残留酒精

酒精能与试纸条上的化学物质发生反应而导致血糖值不准确;而且,在酒精没有完全挥发时进针,疼痛感会增加,因此,要待酒精挥发后再取血操作。

采血不当

1.试时采血量不足,会导致检测失败或测得的结果偏低,需更换试纸条重新测定。如果血滴过大,溢出测定区,也会影响测定结果。确认血滴大小合适的方法是:用一新的试纸条在测试区滴一滴血,确认试纸条背面“血量确认圆点”完全变色。另外,采血时因肢端末梢循环不好、血流不畅或过度挤压等也会使测定结果受到影响。

2.市场上大部分血糖仪不可多部位采血,所以应根据说明书操作,一般采手指末梢血。

不清洁

测试血糖时,常会受到环境中灰尘、纤维、杂物等污染,特别是检测时不小心使血液污染了仪器的测试区,都会影响测试结果。因此血糖仪要定期检查、清洁、校准。对测试区的清洁一定要小心,擦拭时不要使用酒精或其它有机溶剂,以免损坏仪器,可使用棉签或软布蘸清水擦拭。

未校准

血糖仪校准是利用模拟血糖液(购买时随仪器配送)检查血糖仪和试纸相互间运作是否正常。模拟血糖液含有已知浓度的葡萄糖,可与试纸条发生反应。

需作血糖仪校准的情况有:1.第一次使用新购买的血糖仪。2.每次使用新的一瓶试纸条时。3.若怀疑血糖仪或试纸条出现问题时。4.当测试结果未能反应出您感觉的身体状况时(例如感觉到有低血糖症状,而测得的血糖结果却偏高)。5.血糖仪摔跌后。

血糖仪校准时应注意:1.不要使用过期的模拟血糖液;2.模拟血糖液开瓶后三个月内有效,因此第一次开瓶使用后应注明过期日期,三个月后将该瓶模拟液丢弃;3.不宜将模拟血糖液储存在温度超过30℃的环境,也不宜冷藏或冷冻;4.如模拟血糖液测试结果不是在试纸盒上显示的可接受范围内时,暂不要继续使用该血糖仪,应及时查找原因。

电力不足

血糖仪使用一段时间后,如果测试时显示屏上显示“低电量”字样或符号,考虑为电池电量不足,应及时更换新电池。

其他因素

例如血液中红细胞压积、甘油三酯浓度、低血压、缺氧状态、某些药物等。

血糖仪的适应人群

1、患有糖尿病的患者,用于平时血糖监测,调整饮食和运动。

2、潜在糖尿病高发人群:如肥胖人群、家族有糖尿病史的人群。用于平时血糖自测,预防糖尿病。

分类方法

    按照测糖技术血糖仪可以分为电化学法测试(电极型)和反射技术测试(光电型)两大类。光电血糖仪类似CD机,有一个光电头,它通过酶与葡萄糖的反应产生的中间物(带颜色物质),运用检测器检测试纸反射面的反射光的强度,将这些反射光的强度转化成葡萄糖浓度。

它的优点是价格比较便宜,缺点是探测头暴露在空气里,很容易受到污染,影响测试结果,误差范围在正负0.8,使用寿命比较短,一般在两年之内是比较准确的,两年后应到维修站做一次校准。电极型的测试原理更科学,它是运用电流计数装置读取酶与葡萄糖反应产生的电子数量,再转化成葡萄糖浓度读数。该型血糖仪电极口内藏,可以避免污染,误差范围在正负0.2。精度高,正常使用的情况下,不需要校准,寿命长。

2.从采血方式上,血糖仪也可以分为两种,一是抹血式,一是吸血式。

抹血的机器一般采血量比较大,患者比较痛苦,如果采血偏多,还会影响测试结果,血量不足,操作就会失败,浪费试纸,这种血糖仪多为光电式的。吸血式的血糖仪,试纸自己控制血样计量,不会因为血量的问题出现结果偏差,操作方便,用试纸点一下血滴就可以了。

3.新型无痛血糖检测仪

患者只需将这种新型血糖检测仪放在前臂、上臂或手掌大拇指根部的表皮上按一下按钮,仪器就会自动完成取血、涂抹血糖试纸条和测定血糖水平等步骤。检测仪每次仅取2微升血,患者在取血部位只略微有点感觉。新血糖检测仪可以储存450次带有日期和时间的测试结果,并且显示患者一星期、两星期和四星期里的平均血糖水平。但这种血糖仪价格比较昂贵。

4.从品牌和价格上分

现在市场上使用的血糖仪多为国外生产的,如罗氏、惠好、强生等,国产产品相对较少。血糖仪的价格一般在500元至2000元不等,国产产品较便宜些,进口产品多在千元以上。不同的血糖仪都必须同各自的试纸相匹配,相互之间不能交叉使用。50片盒装的血糖试纸价格约在200元上下。

使用方法

1.检查血糖仪功能是否正常,试纸是否过期,试纸代码是否与血糖仪相符。每盒试纸都有编码,需在测量前根据试纸的编号调整仪器。

2.采血针安装在采血笔内,根据皮肤厚薄程度调好采血针的深度。

3.用温水或中性肥皂洗净双手,反复揉搓准备采血的手指,直至血运丰富。

4.用75%的酒精消毒指腹,待干。打开血糖仪开关,用吸血的血糖仪,就取一条试纸插入机内;用滴血的血糖仪,就取一条试纸拿在手上;手指不可触及试纸测试区.取出试纸后随手将盖筒盖紧。

5.采血笔紧挨指腹,按动弹簧开关,针刺指腹。手指两侧取血最好,因其血管丰富而神经末梢分布较少,不仅不痛而且出血充分,不会因为出血量不足而影响结果。不要过分挤压,以免组织液挤出与血标本相混而导致血糖测试值偏低。

6.用吸血的血糖仪,就将血吸到试纸专用区域后等待结果。用滴血的血糖仪,就将一滴饱满的血滴或抹到试纸测试区域后将试纸插入机内等待结果。不要追加滴血,否则会导致测试结果不准确。

7.用棉棒按压手指10秒钟至不出血为止。

8.监测值出现后记录,关机。检测完毕将采血针戴上帽后妥善处理。

选购因素

选购血糖仪时应着重考虑的问题

测试原理

血糖仪的原理主要分两种:光化学法和电化学法。光化学法的血糖仪类似CD机,有一个光电头。这种血糖仪价格比较便宜,但探测头暴露在空气里,很容易受到污染,影响测试结果,误差范围在正负0.8,因而,必须经常清洁光孔,使用两年后建议到维修站做一次校准。电化学法的血糖仪可以避免污染,误差范围在正负0.2。正常使用的情况下,不需要校准。

采血方式

血糖测试时所用的血糖试条,与各品牌血糖仪是专用配套的,在各品牌之间不能通用。目前市场上的血糖试条有两种采血方式:滴血式和虹吸式。滴血式的血糖试条,测试时需要血样多,需要将血样滴加到试条上,血滴太多、太少或者位置不准确都会影响测试值。而采用虹吸自动吸血方式的血糖试条,需要血样少,加样量可以自动控制,试纸有能显示血液是否适量的确认点,操作简单,也可避免加血样误差,进而保证测试结果的准确性。

测试模式及按钮

血糖仪的测试模式是非常重要的,测试过程全自动是指在插入血糖试条能自动开机、加入血样后进入测试程序显示测试结果、拔出试条自动关机并将测试结果自动存储,这种血糖仪使用简单,有助于提供更准确的测试结果。

有时病友需要对血糖仪进行必要的校正码调整、存储结果的查询以及删除存储结果等操作,因而,血糖仪具有适当数量与大小的、功能区分清晰的按钮是很有必要的。

电源

血糖仪测试中一般需要有足够大的电压以保证芯片的正常工作,因而,它的电源一般采用纽扣电池甚至是专用电池。但纽扣电池和专用电池更换困难,导致有些血糖仪购买后无法正常使用。目前,有的血糖仪可用1节普通七号电池,使用较方便。

测试结果的记忆存贮功能

测试后,进行测试结果的记忆存贮有助于了解病友一段时间内的血糖变化。因而,适当的存贮容量是非常必要的。

自动温度校正动能

不管是电化学法还是光化学法,酶反应是测试的基础。酶反应受温度的影响很大,因而,血糖仪内最好有内置温度传感器,可以自动进行温度校正,保证测试结果不受测试时温度的影响。

血糖试条的包装方式

血糖测试试条对保存的湿度环境很敏感,试条受潮后测试值会不准确。因此,大部分瓶装试条都会要求开启试条瓶后,三个月内必须将试条用完,并且每次开启瓶盖都要求非常迅速。因此个人用户最好选用单支包装的试条。

显示屏的大小

血糖仪的大小应符合测试时操作的需要,过大和过小均是不可取的。以一只手稳定地握住,自己能方便地测试操作为佳。同时,适当大小的血糖仪可以保证提供足够大的显示屏,即使中老年病友使用也不用担心看不清测试结果。

价格

在血糖仪选购中价格不是最重要的,关键是质量,但一般比较好的血糖仪都在千元上下,对很多家庭也是一笔额外负担,需要综合衡量。实际上,试条的价格更重要,仪器是一次性的费用,但试条的购买是长期的。选择能稳定长期供应并且价格经济的试条,可以节约不少经济支出。

售后服务

应了解血糖仪的售后服务工作,试条的供货情况是否到位,防止出现“有炊无米”的情况。

综合考虑以上的因素后,相信您一定能选购到一款适合自己使用的准确、简单、经济的血糖仪。

血糖仪测试过程注意事项

①尽量在室温下; 

②避免将仪器置于电磁场(如移动电话、微波炉等)附近; 

③采血量不能过多或过少(特别是光化学法的血糖仪)。

血糖仪误差的原因与对策

①血糖仪代码(code)与试纸条代码不一致

测试前应核对、调整血糖仪显示的代码与试纸条包装盒上的代码相一致。注意每台仪器有其各自相对应的试纸条,不可与其它种类的仪器交叉使用。试纸代码是形式多种多样,购买血糖仪时请详细看说明书操作。

②试纸条过期

购买时、使用前均应注意检查试纸条包装盒上的有效期,不要使用过期的试纸条,以免影响检测结果。比如安妥血糖仪将过期试纸插进仪器,仪器会自动提示试纸过期。

③试纸保存不当

不少检测误差是由试纸条的变质引起的。有些血糖仪测试血糖的原理是血糖试纸条上的酶(氧化酶或已糖激酶)与血液中的葡萄糖发生反应并显示颜色,血糖仪分辨后显示读数。血糖仪本身出现故障的机率较小,但试纸条会受到测试环境的温度、湿度、化学物质等的影响,因此试纸条的保存很重要。要避免潮湿,放在干燥、阴凉、避光的地方,用后密闭保存;应将试纸条储存在原装盒内,不要在其它容器中盛放。手指等不要触摸试纸条的测试区。如强生的血糖试纸就是氧化酶的,存放时间较其他的试纸短,存放时尤为注意。

④操作方法不正确

操作不当会导致检测失败或测定值不准确。各种血糖仪的操作程序大同小异,患者检测时一定要先详细阅读使用说明,正确掌握血糖仪的操作方法。常见的不正确操作有:1.测试时试纸条没有完全插到测试孔的底部。2.有些仪器是先滴血,然后再将试纸条插进血糖仪,如果滴血后等待时间超过两分钟才将试纸条插进测试孔,会导致测试结果不准确,此时应使用新试纸条重新测试。3.检测时试纸条发生移动等情况也会影响检测结果,因此应将血糖仪放在平稳、安全之处使用。

⑤取血部位消毒后残留酒精

酒精能与试纸条上的化学物质发生反应而导致血糖值不准确;而且,在酒精没有完全挥发时进针,疼痛感会增加,因此,要待酒精挥发后再取血操作。

⑥采血方法不当

⒈试时采血量不足,会导致检测失败或测得的结果偏低,需更换试纸条重新测定。如果血滴过大,溢出测定区,也会影响测定结果。确认血滴大小合适的方法是:用一新的试纸条在测试区滴一滴血,确认试纸条背面“血量确认圆点”完全变色。另外,采血时因肢端末梢循环不好、血流不畅或过度挤压等也会使测定结果受到影响。2.市场上大部分血糖仪不可多部位采血,所以应根据说明书操作,一般采手指末梢血。

⑦血糖仪不清洁

测试血糖时,常会受到环境中灰尘、纤维、杂物等污染,特别是检测时不小心使血液污染了仪器的测试区,都会影响测试结果。因此血糖仪要定期检查、清洁、校准。对测试区的清洁一定要小心,擦拭时不要使用酒精或其它有机溶剂,以免损坏仪器,可使用棉签或软布蘸清水擦拭。

⑧长时间不进行血糖仪校准

血糖仪校准是利用模拟血糖液(购买时随仪器配送)检查血糖仪和试纸相互间运作是否正常。模拟血糖液含有已知浓度的葡萄糖,可与试纸条发生反应。

需作血糖仪校准的情况有:1.第一次使用新购买的血糖仪。2.每次使用新的一瓶试纸条时。3.若怀疑血糖仪或试纸条出现问题时。4.当测试结果未能反应出您感觉的身体状况时(例如感觉到有低血糖症状,而测得的血糖结果却偏高)。5.血糖仪摔跌后。

血糖仪校准时应注意:1.不要使用过期的模拟血糖液;2.模拟血糖液开瓶后三个月内有效,因此第一次开瓶使用后应注明过期日期,三个月后将该瓶模拟液丢弃;3.不宜将模拟血糖液储存在温度超过30℃的环境,也不宜冷藏或冷冻;4.如模拟血糖液测试结果不是在试纸盒上显示的可接受范围内时,暂不要继续使用该血糖仪,应及时查找原因。

⑨电池电力不足

血糖仪使用一段时间后,如果测试时显示屏上显示“低电量”字样或符号,考虑为电池电量不足,应及时更换新电池。

⑩其他影响因素

例如血液中红细胞压积、甘油三酯浓度、低血压、缺氧状态、某些药物等。

关键技术

稳定性(CV值,变异系数):稳定性是评价血糖仪好坏的重要指标,由于血糖仪相对误差较大,譬如血糖是10,根据国家标准测出8或12都可以认为是准确的,但若通过一台机器测出这样的两个结果,说明机器的稳定性不好,稳定性不好会使测量者无所适从,很难有效指导病人采取治疗方案,所以血糖仪的稳定非常重要,测值稳定的血糖仪说明试纸酶的稳定性好。所以培养酶技术越先进的厂家产品稳定性越好。

准确性(SD值,标准偏差、相关系数):只要试纸稳定性好,就可以通过调节密码来使测值尽量接近标准值,也就是所谓的定标,准确性的前提是稳定性,没有稳定性就根本谈不上准确性,各厂家的定标标准及技术会有差异,准确性好的产品代表厂家定标技术好。

设定密码技术:由于是一种生化产品,葡萄糖氧化酶(以下简称酶)的培养过程非常复杂,所以每批酶的特性会有一定差异,所以产生的电流会有微小不同,为使每批试纸测量结果都能和标准值尽可能接近,研究人员会通过设密码来调节不同批次试纸之间的差异,来使各批试纸尽量接近标准值,所以设定正确的密码非常重要,每个厂家的培养酶和设码的技术是不一样的,所以会影响各家产品的品质。

批间差:由于血糖试纸的生产过程对环境要求及其严格,生产厂家会通过定标让测值尽可能与标准值接近,但不同批次的试纸之间的差异肯定要比同批次试纸之间的差异要大一些,这就是批间差;也就是通常同批次试纸的稳定性要优于不同批次之间的稳定性,我们的国家标准对批间差的要求是不大于15%。

温度补偿技术:由于酶是有活性的,一般情况下酶在20度以上活性变化不大,在20度以下,温度越低活性越差。活性变差就会在和葡萄糖反应时产生的电流变小,从而使测量结果变低,为了在不同的温度都能测出准确的血糖值,研发人员会通过热敏电阻根据实时的温度情况来调节仪器电阻值,从而尽可能使酶和血液在不同的温度下都能产生和血糖值相匹配的电流,进而得出正确的血糖值,这就是血糖仪的温度补偿。

由于各厂家血糖试纸酶的配方不同,所以各家会根据各家试纸酶的特性设定温度补偿参数,但由于酶的特性很难把握,致使各家温度补偿效果参差不齐,总的来说在不同温度环境下测得的结果越接近,代表该厂家产品温度补偿技术越先进。

适用温度:由于酶会受温度影响,所以只有在一定的温度条件下才可测量血糖,各厂家温度补偿技术高低除能决定高低温稳定性外,还会决定血糖仪的适用温度宽度,各家血糖仪的使用温度稍有不同,一般在10-40度。

核心技术在行业中的现状

以上六种技术是血糖仪行业中的核心关键技术,各厂家产品品质如何主要取决于以上几条,国产品牌的上述技术和进口品牌还有较大差距,这就是大多数国产品牌试纸售价只有进口大厂约一半但销量远远不如国际大厂的重要原因,且几乎所有的医疗机构使用的产品都是进口品牌,也说明国产品与进口品还有较大差距。

其实要做到一两个批次的试纸稳定性和准确性很好并不难,难的是每一个批次的试纸稳定性和准确性都很好,事实上每个厂包括国际大厂也很难绝对保证每个次都很好,如强生公司05年就因试纸设码错误全球召回多个批次的试纸;各厂家的技术区别就在于此,国际大厂的稳定性大多能控制在5%以内,准确率多可控制在95%以上,而小厂和国产产品则很难达到上述水平。

总之,快速血糖监测系统的核心技术比较复杂,各厂之间的技术差异只能说谁对这项技术掌握的更好,还没有那个厂对所有核心技术都有绝对把握,大家都在不断的探索中,05年强生定标事件、07年罗氏美国FDA事件都说明即使是国际顶尖公司对快速血糖检测技术没有绝对的把握,这些大厂尚且如此,那么那些小厂的情况就可想而知了。

其他技术

用血量:指测量血糖所用的血量,一般在0.5-10微升之间,用血多少会影响病人的痛感,另外血也是很珍贵的。

测量时间:从发生反应到得出结果所用的时间,一般在5-30秒之间,测量快慢会影响检测的效率。

测量方法:静脉抽血法、化学比色法、电极法,电极法最先进。

测量范围:血糖太低或太高可能会测不出来,一般测量范围在3到30mmol/l。

试纸包装:一般有桶装和单片装,桶装试纸开桶后易受环境影响,一般开桶使用后3个月即会失效。单片装一般为铝箔纸包装,每次测试只单独拆封所使用的试纸条,其余未开封的均可以用至有效期满,有些产品最长可保存24个月

取血方式:滴血式、吸血式,滴血式试纸反应区不可触摸,用血量不好控制(血量不恒定会影响测量值),较落后;虹吸式采用毛细原理自动吸血,用血量较少,血量恒定,反应区可触摸,较先进。

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