简介
咀嚼片是指于口腔中咀嚼或吮服使片溶化后吞服的片剂,常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂及食用香料调整口味,药片经嚼碎后表面积增大,可促进药物在体内的溶解和吸收。服用方便,可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。药片经嚼碎后表面积增大,可促进药物在体内的溶解和吸收即使在缺水状态下也可以保证按时服药,尤其适合老人、小孩、中风患者、吞服困难及胃肠功能差的患者,可以减少药物对胃肠道的负担。
制备工艺
咀嚼片的制备工艺与普通片剂无太大差别,多采用湿法制粒。一般的工艺流程为:药物前处理→制软材→制粒→整粒与混合→压片→分析检测→成品。化学药物可与辅料直接混合,加一定的润湿剂或黏合剂制软材。
制备中药咀嚼片时,一般先将药材提取、分离得到浸膏,然后加辅料制软材。有些药物的有效成分可能因湿法制粒而受影响,可采用粉末直接压片的方法,能提高药物稳定性,如阿司匹林咀嚼片。
生产与贮藏要求
①原料药物与辅料应混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂,应根据药物的性质采用适宜方法使药物分散均匀。n②凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应采取遮光、避热等适宜方法,以避免成分损失或失效。n③压片前的物料、颗粒或半成品应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片剂在贮存期间发霉、变质。n④根据依从性需要片剂中可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等。n⑤为增加稳定性、掩盖原料药物不良臭味、改善片剂外观等,可对制成的药片包糖衣或薄膜衣。必要时,薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。n
特点
①咀嚼片经嚼碎后表面积增大,促进药物在体内的溶解和吸收,服用方便,硬度比普通片小,口感好;
②对于难崩解的药物,制成咀嚼片可加速其崩解,提高药效;
③咀嚼片服用方便,不受时间地点的限制,即使在缺水的条件下也可以按时用药,特别适用于儿童、吞咽困难或胃肠功能较差的患者,可减少药物对胃肠道的负担;
④对于儿童、老人以及吞咽困难的患者,普通片剂往往服用困难,长期服药甚至会使其产生心理上的拒药现象,咀嚼片则可弥补这种不足;
⑤咀嚼片有各种各样的颜色和形状,且具有良好的口味,使儿童不再惧怕服药,顺应性良好;
⑥有些味苦片剂为掩盖苦味而包糖衣,过程复杂,成品率低,制成咀嚼片后,省去了包衣过程,缩短了生产周期。
临床上的应用
除了上述几种典型的咀嚼片,研究人员开始利用咀嚼片的优势解决临床问题,例如,将临床常用的但不良反应较大的制剂改进为咀嚼片。典型代表药物为解热镇痛、抗炎、抗风湿药物阿司匹林,小剂量阿司匹林可以降低心肌梗死的死亡率,防止动脉硬化、血栓和治疗心绞痛。
普通阿司匹林片对胃黏膜有刺激作用,阿司匹林缓释片和肠溶片起效慢,不能快速地解除疼痛和感冒等引起的发烧,新开发的小剂量的阿司匹林咀嚼片克服了原有剂型的不足,经咀嚼后通过口腔黏膜吸收,不但可降低胃肠道的不良反应,降低了对胃肠道的刺激,还能迅速发挥作用,与普通片起效时间类似,且试验证明咀嚼片与普通片剂具有生物等效性。
将传统的龙牡壮骨颗粒剂改剂型为龙牡壮骨咀嚼片后,用于治疗老年人骨质疏松症,尤其是用于有肾脏疾病、心脏疾病的老年患者时可以避免加重水肿、心力衰竭。并且,研究证明颗粒剂与咀嚼片具有生物等效性。头孢羟氨苄咀嚼片与头孢羟氨苄普通片的生物等效性试验表明,前者吸收速度较快,且无不良反应,两制剂具有生物等效性。
司他夫定、拉米夫定、奈韦拉平都是抗病毒药物,在针对患感染HIV患儿的实验中证实,由上述司他夫定、拉米夫定、奈韦拉平,固定剂量制成的咀嚼片是安全的,并且与胶囊剂具有相同的疗效和生物利用度。
举例
维仕咀嚼片
本品是以沙棘果汁、菊花、桑叶、β-胡萝卜素、牛磺酸为主要原料制成的保健食品,经人体试食试验证明,具有缓解视疲劳的保健功能。
【主要原料】沙棘果汁、菊花、桑叶、β-胡萝卜素、牛磺酸、辅料:淀粉、蔗糖、糊精、硬脂酸镁
【标志性成份及含量】每100g含:总黄酮200mg;β-胡萝卜素40mg;牛磺酸2.0g
【保健功能】缓解视疲劳、改善视力
【适宜人群】视力易疲劳者
【食用方法及食用量】每日早、中、晚各一次,每次3片
【规格】1.0g/片
【保质期】24个月
【贮藏方法】常温
它的保健食品批准文号是国食健字G20080591