人血白蛋白注射液

人血白蛋白注射液

生物制品
人血白蛋白注射液属于生物制品,用于低血容量休克的紧急处理,​失血创伤、烧伤引起的休克。脑水肿及损伤引起的颅压升高。[1]该药有较高胶体渗透压。本品为黄色或绿色至棕色略黏稠的澄明液体;不应有异物、浑浊或沉淀。主要组成成分:人血白蛋白。本品来源于健康人血浆,经两次60°C、10小时加热灭活病毒处理。辅料:辛酸钠,乙酰色氨酸。
  • 药品名:
  • 外文名:
  • 别名:
  • 是否处方药:
  • 主要适用症:
  • 主要用药禁忌:
  • 剂型:
  • 运动员慎用:
  • 是否纳入医保:
  • 批准文号:
  • 药品类型:生物制品
  • 通用名:人血白蛋白注射液
  • 英文名:Human blood albumin injection
  • 性状:本品为黄色或绿色至棕色略黏稠的澄明液体
  • 剂 型:注射剂

简介

【中文名称】人血白蛋白注射液

【英文名称】Plasbumin-25

功效主治

人血白蛋白注射液的主要有效成分是白蛋白,主要是可以用于补充机体的蛋白,白蛋白对于人体的生理活动新陈代谢有着非常重要的调节作用。首先白蛋白能够维持机体胶体渗透压,其次白蛋白还能够调节血管内外的流动量,白蛋白的使用可以引起容积过度的扩张,增加胶体渗透压,导致经过毛细血管的水从血管外倒流入血管系统由此的提高循环量。其次白蛋白还具有缓冲的作用,另外也具有非常重要传送的作用。白蛋白是血浆中最重要的传送工具,白蛋白分子强大的凝聚性可以调节一些物质的传送,比如氨基酸、脂肪酸、胆红素、酶和激素,以及外源性的药物、生物毒素等都可以通过白蛋白进行传送。n人血白蛋白在临床上的主要是用于治疗血容扩张不足所引起的急性病症,可以消除水肿,并且还可以促进有毒物质的排出,可以用于由于循环血量减少所引起的休克,也可以用于预防休克,还可以用于手术前、手术中和手术后所造成的白蛋白缺乏症。另外也可以用于肾病综合征的患者起到一定的利尿的作用。总之,人血白蛋白注射液主要是用于补充人体的白蛋白,可以用于治疗血容扩张不足所引起的相关疾病。

人血白蛋白albumin(Human)(妊娠分级:C)

药理作用

每20mL瓶装拜斯明-25提供相当于约100mL柠檬酸盐血浆的胶体渗透压。每50mL瓶装拜斯明-25提供相当于约250mL柠檬酸盐血浆的胶体渗压。在给无脱水症状病人静脉注射时。20mL拜斯明-25的胶体渗透作用是在15分钟内从血管外组织中吸取大约70mL液体进入血液循环。因而增加总血容量。降低血液浓度以及总血粘度。因此,拜斯明-25也可用作血浆容量的增容剂。白蛋白是一种运输蛋白质。因此可能对等待换血的新生儿严重溶血症有效。注射白蛋白可降低血液中的游离胆红素浓度。由于白蛋白能起到支持血浆胶体渗透压以及结合过多血浆胆红素的双重作用。因此对急性肝衰竭也可能有效。拜斯明-25是含有25%白蛋白的无菌水溶液。由混合人血静脉血浆用科恩低温乙醇分级沉淀法制备。该制剂含有0.02M辛酸钠和0.02M乙酰色氨酸作为稳定性。含钠量约为145mEq/L。不含防腐剂。每瓶拜斯明-25都在60℃下热处理10hr。以防止传染肝炎病毒。

药物相互作用

拜斯明-25能与全血分装红细胞以及标准碳水化合物和电解质溶液一起使用以供静脉注射但是不应与蛋白质的水解产物以及氨基酸溶液混合也不应与含有乙醇的溶液混合

成份

主要组成成分:人血白蛋白。本品来源于健康人血浆,经两次60°C、10小时加热灭活病毒处理。

辅料:辛酸钠,乙酰色氨酸

适应症

1.失血创伤、烧伤引起的休克。

2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。

3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

4.低蛋白血症的防治。

5.新生儿高胆红素血症。

6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

不良反应

白蛋白很少引起副作用这些副作用本质上可能是过敏性反应或者由于过量使用白蛋白而导致血浆蛋白质浓度过高过敏性反应的表现形式包括荨麻疹寒战发烧以及呼吸脉搏和血压的变化。

用法用量

用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加速至上述速度。 用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。

注意事项

拜斯明-25必须通过静脉注射。如果血液中钠的含量受限制,拜斯明-25可以不加稀释使用或者用无钠碳水化合物溶液,例如5%葡萄糖水溶液加以稀释。用药期间需始终仔细地监控病人,以防止循环超载。拜斯明-25有较高胶体渗透压,因此在病人脱水的情况下,注射该药必须伴随补液或者事后补液。大量出血时,使用白蛋白应该同时输以全血以防止因血液稀释而产生的相对贫血。当循环血容量已减少时,使用白蛋白而产生的血液稀释将持续许多小时,对于具有正常血容量的病人。血液稀释持续的时间则短很多。下例情况不应使用白蛋白:对于慢性肾病,输入的白蛋白会经肾脏迅速排泄。结果不能缓解水肿或改善潜在的肾功能损害。白蛋白偶尔可用于肾病的快速“起动”利尿治疗。同样,对伴有慢性肝硬化、营养吸收障碍、蛋白质损失性肠道疾病、胰腺功能不良以及营养不良等低血蛋白病人,注射白蛋白作为蛋白质营养源是不正确的。使用增加渗透压的药物可引起血压迅速上升,因此事前必须仔细观察以确定并处理因血压较低而没有出血的破裂血管。对妊娠和哺乳的影响只有必须时才能给孕妇使用拜斯明-25。因为缺乏拜斯明-25对动物生殖能力影响的研究,不清楚孕妇使用拜斯明-25后,是否会损伤胎儿或影响生殖能力。对儿童的影响该制剂对儿科病人的安全性和有效性还没有建立。

禁忌

1.对白蛋白有严重过敏者。

2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.严重贫血患者。

4.肾功能不全者。

特殊人群

孕妇

对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

儿童用药

未进行此项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行此项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

本品不宜与血管收缩药,蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

药物过量

因本品有高渗作用,过量注射时,可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

药理毒理

药理作用

1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。

3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

毒理研究

未进行此项实验且无可靠参考文献。

药代动力学

未进行此项实验且无可靠参考文献。

贮藏

在2~8℃的暗处保存和运输。有效期5年。

包装规格

2g(白蛋白浓度5%)、40ml/瓶;5g(20%)、25ml/瓶;5g(10%)、50ml/瓶;10g(20%)、50ml/瓶等。

执行标准

《中华人民共和国药典》2010年版三部

批准文号

国药准字S********

(国内有多家生物药厂生产,故批准文号略)。

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