藥品性狀
複方甘草酸苷為白色或類白色的疏松塊狀物。
适應症
适應于治療慢性肝病,改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、荨麻疹。甘氨酸及鹽酸半胱氨酸可以抑制或減輕由于大量長期使用甘草酸苷可能出現的電解質代謝異常所緻的假性醛固酮症狀。
用法用量
臨用前,用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解後靜脈注射。成人通常一日1次10mg~40mg(以甘草酸苷計)。可依年齡、症狀适當增減。
慢性肝病可一日1次,每次80mg~120mg(以甘草酸苷計),用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解後靜脈注射或靜脈點滴。可依年齡、症狀适當增減,最大用藥劑量為一日200mg(以甘草酸苷計)。
給藥濃度以40mg(以甘草酸苷計)/20ml為宜。
功效與作用
保護肝細胞、抗炎、抗病毒。複方甘草酸苷屬于消化系統用藥,用于慢性的肝病,改善肝功能異常,也可以用于濕疹、皮疹、皮膚炎、斑秃的治療。複方甘草酸苷它最初臨床适用于多種過敏性皮膚病的治療,之後經過一系列的臨床研究結果,證實了它對慢性肝炎有較好的療效,所以目前已經成為臨床應用較多的保肝藥物之一。口服劑型的複方甘草酸苷主要由甘草酸苷、甘草酸單铵鹽、甘氨酸和蛋氨酸組成,是一個複方制劑,其中蛋氨酸是必需氨基酸中唯一一個含硫的氨基酸,可以使有毒的物質或者藥物進行甲基化而起到解毒的作用,用于治療慢性或者急性的肝炎。甘氨酸也稱為半必需甘氨基酸,是内源性的抗氧化劑還原型谷胱甘肽的合成原料,對肝髒損傷有保護作用。甘草酸苷是甘草的主要活性成分,具有保護肝細胞、抗炎、抗病毒等多種藥理作用。由于甘草酸苷具有抗變态反應、抗炎作用,所以對濕疹、皮膚炎、斑秃等多種過敏性皮膚病有很好的療效。甘草酸苷一般是一天3次口服給藥,常規劑量即可以。主要不良反應是假性的醛固酮增多症,主要表現為鈉潴留、低鉀血症和高血壓等。所以高齡患者服用期間應該警惕低血鉀,那麼高血壓和糖尿病的患者應該權衡利弊以後,再選擇服用。最後複方甘草酸苷是處方藥,應在明确診斷以後,憑醫生的處方購買使用。再次提醒廣大患者應養成用藥前閱讀說明書的習慣,如用藥過程中遇遇到任何問題,可以咨詢藥師,也可以找醫生就診。
藥理毒理
1、抗炎症作用
(1)抗過敏作用
甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(Shwartsman Phenomenon)等過敏作用。對皮質激素,有增強激素的抑制應激反應作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。
(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用
甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶——磷脂酶A2(phosphohpase A2)結合以及與作用于花生四烯酸使其産生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合,選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。
2、免疫調節作用
甘草酸苷在體外試驗(in virto)具有以下免疫調節作用:1)對T細胞活化的調節作用;2)對γ-幹擾素的誘導作用;3)活化NK細胞作用;4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。
3、對實驗性肝細胞損傷的抑制作用
在in virto初代培養的大白鼠肝細胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所緻的肝細胞損傷作用。
4、抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用
在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中,給予甘草酸苷可延長其生存日數。在兔的牛痘病毒(Vaccinie Virus)發痘阻止實驗中,有阻止發痘的作用。在體外實驗系,也觀察到了抑制疱疹病毒等增殖的作用,以及對病毒的滅活作用。
甘氨酸及鹽酸半胱氨酸可以抑制或減輕由于大量長期使用甘草酸苷可能出現的電解質代謝異常所緻的假性醛固酮症狀。
适應症狀
複方甘草酸苷治療白癜風的研究:白癜風是一種臨床上較為常見的色素脫失性皮膚病,病因不清,主要有自身免疫學說,神經化學因子學說,黑素細胞自毀學說和遺傳學說等,自身免疫學說得到了越來越多實驗結果的支持。
複方甘草酸苷(美能)是以甘草甜素為主要成分的複方制劑,具有免疫調節作用和腎上腺皮質激素樣作用,但少有激素樣的副作用,從而直接減少黑素細胞的損傷,恢複黑素細胞的功能。
本研究分為兩部分,第一部為動物實驗,用5% H2O2複制白癜風豚鼠模型,觀察複方甘草酸苷治療40天後皮損部位黑素含量的變化,探讨複方甘草酸苷對黑素生成的作用。
第二部分為臨床觀察,49例白癜風患者随機分為治療組和對照組,通過比較複方甘草酸苷聯合氮芥乙醇治療白癜風患者與單獨應用氮芥乙醇治療白癜風患者的療效差别,評估複方甘草酸苷治療白癜風的臨床療效及不良反應,進而指導臨床用藥。
結果:1.動物實驗:肉眼觀察治療組豚鼠皮膚色素恢複情況與模型組有明顯差異(P<0.05),皮膚病理切片(Lillie法染色)顯示,治療組表皮基底細胞、棘層黑色素及毛囊黑色素增多,與模型組相比,差異有顯着性(P<0.01)。
2.臨床觀察:在治療1、2、3個月後,治療組總有效率分别高于對照組總有效率。2組療效差異具有顯着性(P<0.05),且随着治療時間的延長兩組總有效率均呈上升趨勢。治療未見到明顯的不良反應。
結論:複方甘草酸苷可促進白癜風動物模型皮膚表皮基底細胞、棘層及毛囊黑色素的生成;複方甘草酸苷聯合氮芥乙醇治療白癜風有較好的療效且無明顯的不良反應;複方甘草酸苷對白癜風的治療效果随着治療時間的延長,有效率有所提高。
禁忌
1.醛固酮症患者,肌病患者,低鉀血症患者(可加重低鉀血症和高血壓症)。n2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成,而使對氨的處理能力低下)
其它信息
【貯 藏】密閉,在涼暗幹燥處保存。
【包 裝】管制西林瓶。10瓶/盒。
【有 效 期】24個月。
【執行标準】YBH07022008
【批準文号】國藥準字H20080415 國藥準字H20080422
【生産單位】企業名稱:福建省閩東力捷迅藥業有限公司