葉酸片

葉酸片

哺乳期婦女預防用藥
葉酸片(Folic Acid Tablets),通常為黃色或橙黃色片,含葉酸(C19H19N7O6)應為标示量的90.0%~110.0 %,需遮光,密封保存。常用于預防胎兒先天性神經管畸形或妊娠期、哺乳期婦女預防用藥。長期用藥可以出現畏食、惡心、腹脹等胃腸症狀;大量服用葉酸時,可使尿呈黃色。維生素B12 缺乏引起的巨幼細胞貧血不能單用葉酸治療。
    藥品名: 外文名: 别名: 是否處方藥: 主要适用症: 主要用藥禁忌: 劑型: 運動員慎用: 是否納入醫保: 批準文号: 藥品類型: 通用名:葉酸片 英文名:Folic Acid Tablets 性狀:片劑 藥品類别:化學藥品 規格:0.4毫克

成份

本品主要成份為葉酸。

化學名稱:N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氫-6-蝶啶)甲氨基]甲酰基]

分子量:441.40

性狀

本品為黃色或橙黃色片。

适應症

1.各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所緻的巨幼紅細胞貧血。

2.妊娠期、哺乳期婦女預防給藥。

3.慢性溶血性貧血所緻的葉酸缺乏。

用法用量

婦女從懷孕前一個月至懷孕後三個月末增補葉酸預防神經管畸形的效果最好,此時是胎兒中樞神經的發育時期。由于我國育齡婦女體内葉酸水平普遍較低,而且婦女懷孕後體内葉酸水平将随孕期增加而逐步降低,因此婦女從結婚時或計劃懷孕時開始服用,直到孕後三個月末比較合适,更早開始服用和延長服用時間對婦女本身也是有益的。經産婦再次懷孕時,也應從孕前1-3個月開始服用,以預防神經管畸形的 發生,有條件的孕婦可在整個孕期和哺乳期堅持服用 ,以利母體健康,胎兒及新生兒的成長發育。預防用:每日1-2片,漏服不補。每天最大服用量不宜超過2片。成 人和兒童也可服用。劑量為每日1片。應嚴格控制每日的服用量,不可使用市售大劑量“葉酸片”(每片含葉酸5毫克),以避免對孕婦 和胎兒産生不良作用。

不良反應

不良反應較少,罕見過敏反應。長期用藥可出現畏食、惡心、腹脹等胃腸道症狀。大量服用葉酸時,可使尿液呈黃色。

禁忌

維生素B12缺乏引起的巨幼細胞貧血不能單用葉酸治療

注意事項

(1)靜脈注射較易緻不良反應,故不宜采用;肌内注射時,不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射

(2)口服大劑量葉酸,可以影響微量元素鋅的吸收;

(3)診斷明确後再用藥。若為試驗性治療,應用生理量(一日0.5mg)口服;

(4)營養性巨幼紅細胞性貧血常合并缺鐵,應同時補充鐵,并補充蛋白質及其他B族維生素;

(5)惡性貧血及疑有維生素B12缺乏的病人,不單獨用葉酸,因這樣會加重維生素B12的負擔和神經系統症狀。

(6)一般不用維持治療,除非是吸收不良的病人。

兒童用藥

未進行安全性試驗且無可靠參考文獻

老年用藥

未進行安全性試驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

⑴大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癫痫作用,可使癫痫發作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發作次數增多;

⑵ 口服大劑量葉酸,可以影響微量元素鋅的吸收。

藥物過量

因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癫痫作用,可使癫痫發作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發作次數增多。因此,這些病人應用的葉酸劑量不應當超過1mg,主張不超過400μg為宜,以免影響病情。

藥理毒理

葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素,為機體細胞生長和繁殖必須物質。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿蔔等内,現已能人工合成。葉酸經二氫葉酸還原酶及維生素B的作用,形成四氫葉酸(THFA),後者與多種一碳單位(包括CH、CH、CHO等)結合成四氫葉酸類輔酶,傳遞一碳單位,參與體内很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉羟基酶的作用下,形成N5,10甲烯基四氫葉酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),後者可參與細胞的DNA合成,促進細胞的分裂與成熟。在DNA合成過程中,脫氧尿苷酸轉變為脫氧胸苷酸,其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時,DNA合成減慢,但RNA合成不受影響,結果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發育較幼稚的血細胞,尤以紅細胞最為明顯,及時補充可有治療效應。

藥代動力學

口服後主要以還原型式在空腸近端吸收,5~20分鐘即出現于血中,一小時後達高峰,其t1/2約為0.7小時。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進入肝髒,以N5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝髒中和分布到其他組織器官,在肝髒中儲存量約為全身總量的1/3~1/2。治療量的葉酸約90%自尿中排洩,大劑量注射後2小時,即有20%~30%出現于尿中。

包裝

塑料瓶裝,每瓶100片。

執行标準

中國藥典2010年版二部第一增補本。

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