廣東省臍帶血造血幹細胞庫

廣東省臍帶血造血幹細胞庫

廣東省婦幼保健的分支機構
廣東省臍帶血造血幹細胞庫(以下簡稱”廣東省臍帶血庫”)于2006年由國家衛生部批準、責成廣州市天河諾亞生物工程有限公司和廣東省婦幼保健院聯合設立、于2006年6月通過廣東省衛生廳驗收,獲得由中華人民共和國衛生部和廣東省衛生廳頒發的《血站執業許可證》(登記号:粵衛臍血庫字【2006】第1号)。廣東省臍帶血庫作為全國僅批準設立的六家臍帶血庫之一,是受廣東省衛生廳的監督管理、廣東省境内唯一合法的臍帶血造血幹細胞庫。廣州市天河諾亞生物工程有限公司為廣東省臍帶血庫的全資出資及運營方,遵照衛生部及省衛生廳的相關規定及技術規範,經過3年的成功運營,使廣東臍帶血庫獲得了迅猛的發展和擴大,并于2009年5月通過廣東省衛生廳的再執業驗收。位于廣州科學城的廣東省臍帶血庫,總面積達6000平方米,儲存能力約25萬份,是中國最具規模的臍血庫之一。[1]
  • 中文名:廣東省臍帶血造血幹細胞庫
  • 外文名:
  • 簡稱:
  • 主管單位:
  • 登記單位:
  • 屬性:非營利性
  • 社團地址:
  • 主要成就:

原因

異基因骨髓移植在治療血液系統惡性腫瘤、再生障礙性貧血、部分遺傳性疾病方面取得了滿意的效果;近年的異基因外周血造血幹細胞移植又為這些疾病的治療提供了又一造血幹細胞來源;由于異基因骨髓移植和異基因外周血造血幹細胞移植需要HLA配型相合的供者,根據我國國情,同胞供者來源越來越少。

臍帶血作為繼骨髓、外周血後的第三種造血幹細胞的來源,正日益受到人們的重視,已成為異基因造血幹細胞移植的一種有效替代方法,成為近十餘年來造血幹細胞移植領域中最重大的進展;

自90年代起,世界上各國紛紛着手建立臍帶血造血幹細胞庫。大型臍帶血造血幹細胞庫的建立可以解決造血幹細胞來源缺乏的問題,從而大大促進造血幹細胞移植的發展,增加其複蓋面、提高成功率、降低治療費用。

簡介

廣東省婦幼保健院負責技術和質量監控,廣州市天河諾亞生物工程有限公司負責資金投入和執業運營,共同負責臍帶血造血幹細胞采集、制備、檢測、凍存,為社會提供臍帶血資源用于臨床應用。

分類

廣東省臍帶血庫分為公共庫和自體庫,公共庫存放的是産婦無償捐獻的臍帶血,自體庫存放的是産婦付費要求為自己寶寶儲存的臍帶血。

公共庫:接受公衆臍血捐獻,免費捐獻,用于臨床的移植配型或科研

自體庫:收費保存,僅為自用。

規模大小

根據國家政策規定,2015年以前全國規劃設置4-10個臍帶血造血幹細胞庫,實行“一省一庫”統一管理。廣東省臍血庫于1998年開始籌建,于2006年6月獲得由中華人民共和國衛生部和廣東省衛生廳頒發的《血站執業許可證》(粵衛臍帶血庫字第1号),并分别于2009年5月、2012年5月再次通過執業驗收。作為全國現有的七家臍血庫之一的廣東省臍血庫,多年來嚴格遵照衛生部及省衛生廳的相關規定及技術規範運營,是國家政策規劃、衛生部批準驗收、省衛生廳督導監管、省内唯一合法運營的臍帶血造血幹細胞庫。

廣東省臍血庫已在廣東省内19個城市的160餘家二級以上醫院建立臍帶血采集網絡,1998年~2007年,廣東省臍血庫設置在廣東省婦幼保健院内;2008年,在廣州科學城擴建的新庫投入使用,目前總面積15000平方米,儲存能力130萬份,已發展成為中國最大的臍血庫。

廣東省臍血庫分為公共庫和自體庫,公共庫接受公衆臍血免費捐獻,用于社會臨床治療或科研;自體庫有償保存,僅為自用。公共庫與自體庫儲存量每年以2倍的速度不斷增長。截止2013年3月,廣東省臍血庫自體庫已存儲16萬餘份,公共庫10000餘份。

公益救助

廣東省臍血庫秉承着“愛心、誠信、責任、專業”的理念,緻力于推動臍帶血造血幹細胞事業的發展,建設高質量公共庫,以社會救助公益事業和推進造血幹細胞科研為己任,自2006年正式運營以來,臍帶血造血幹細胞的應用例數以10倍速度增長;每年為貧困家庭或兒童無償捐贈臍帶血,回饋社會有需要群體。截止2013年3月已向社會貧困家庭優惠或免費捐助了适合臨床移植的臍帶血造血幹細胞67份,申請“中國紅十字會中華骨髓庫博愛基金”救助善款共計17餘萬元,贊助幹細胞科研項目共計4項。

我們關注慈善公益事業,回饋社會關愛他人,捐助公益事業40餘萬,其中2013年為四川雅安災區捐贈善款共計22餘萬元;2010年為甘肅舟曲災區捐贈善款共計11餘萬元。

質量保證

我們擁有符合GMP标準的潔淨室和專業液氮儲存庫、組織配型實驗室,并配備了進口全自動MVE液氮儲存系統、程控降溫儀、PCR儀、快速凝膠電泳儀、進口梅裡埃培養系統、流式細胞儀等先進的儀器設備。嚴格執行衛生部《臍帶血造血幹細胞庫技術規範》,建立完善的标準操作規程,采用國際先進的方法進行臍帶血造血幹細胞的采集、制備、檢測、凍存,确保臍帶血造血幹細胞的質量。

在專業隊伍建設方面,我們以博士生、研究生為核心、本科生為骨幹等優秀的專業人才為主體,共同組建出一支人才濟濟的專業團隊。在實驗技術人員建設方面,擁有經過嚴格專業培訓的技術團隊,實驗人員均為大專本科院校畢業,其中博士3人,碩士10人,高級技術人員52人。實驗室檢驗項目均通過衛生部臨檢中心組織和臍血庫工作相關的所有室間質評,取得合格證書。

嚴格執行衛生部《臍帶血造血幹細胞庫技術規範》,各部門建立完善的标準操作規程;

接受外部審核:包括廣東省衛生廳組織專家對血庫進行行業年檢,定期将樣品、檢測結果報送國家血液檢定機構(衛生部臨床檢驗中心)進行評定,實驗室每年參加國家血液檢定機構組織的室間質評等;

定期内部審核:審核内容包括對人員資質、原材料供應狀況、實驗設備的運行狀況、操作規程的執行情況、實驗環境及安全是否符合法律法規的要求等。

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