iso17025:實驗室認可服務的國際标準-中文百科頻道

實驗室

通過認可的實驗室出具的報告在全球的58個組織都是可以認可的。

作用和意義

通過ISO/IEC17025：2005标準認可的實驗室有諸多項益處：

1、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。

CNAS實驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025，這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的标準。實驗室獲得了CNAS的認可，就标志着其已經依據國際标準建立了一套質量管理體系，隻要嚴格依據該體系開展工作，則實驗室的技術能力就有了保障，那麼實驗室為顧客所提供的檢測/校準服務就可以聲稱是符合國際标準要求的。

2、增強實驗室在校準/檢測市場的競争能力，赢得政府部門和社會各界的信任。

實驗室的産品是檢測報告或校準證書，檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起着重要作用，決定着實驗室的競争能力。ISO/IEC17025為實驗室在“産品”的生産和形成過程中，通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，以确保實驗室“産品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言，選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“産品”的風險。

實驗室是政府部門對各種産品進行監督管理的重要技術支持機構，為政府做出有關決定甚至是決策提供依據。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時，實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。

國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一緻的，是自願申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術機構，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。

能夠有效的提高實驗室的管理水平，能夠保證實驗室出具的檢測數據公正有效，能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。

3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。

我國的認可機構已經簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協義（MRA）。該協議的簽署，為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之後，便可以利用這條途徑通向協議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認協義降低成本的優勢吸引更多的實驗室顧客。

4、列入《國家實驗室認可名錄》，提高實驗室的知名度。

CNAS每年編輯和公布實驗室認可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時向國内實驗室、相關機權和國外認可機構提供。這對于列入名錄的實驗室，無疑會産生積極的廣告效應，從而提高獲認可實驗室的知名度。

5、可在認可項目範圍内使用認可标志。

認可标志是指CNAS頒發給已認可實驗室的，并允許已認可實驗室在規定範圍内使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形标識。為确保CNAS和獲認可實驗室的利益，CNAS依據國際相關要求制定了嚴格的認可标志管理要求，并對冒用、濫用的行為規定了相應的處理措施，這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段，可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益，同時，也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權益的侵害行為。

标準認證

ISO17025标準，主要包括：定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和标準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等内容。該标準中核心内容為設備和标準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些内容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。

中國實驗室國家認可委員會（CNAS）是我國唯一的實驗室認可機構，承擔全國所有實驗室的ISO17025标準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025标準，按照國際慣例，凡是通過ISO17025标準的實驗室提供的數據均具備法律效應，得到國際認可。目前國内已有千餘家實驗室通過了ISO17025标準認證，通過标準的貫徹，提高了實驗數據和結果的精确性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經濟和社會效益。

認可狀況

1999年12月3日我國實驗室認可制度與亞太實驗室合作組織（APLAC）的主要成員中的12個認可機構簽署了互認協議。2000年11月我國實驗室認可體系又與歐洲認可合作組織（EA）和南非、巴西的實驗室認可機構簽署了互認協議。至此我國已與27個國家和地區中的37個國家實驗室認可機構和經濟貿易地區的實驗室認可機構達成了互認協議。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準數據開始得到國際社會的承認，這意味着在消除國際貿易中的技術壁壘方面，我國質量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。

标準由來

ISO17025标準是由國際标準化組織ISO/CASCO（國際标準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理标準，該标準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在内的44個實驗室認可機構參加。

标準定義

ISO17025标準主要包括：定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和标準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等内容。該标準中核心内容為設備和标準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些内容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。