性状
戊酸雌二醇片为白色糖衣片,除去糖衣显白色;雌二醇环丙孕酮片为浅橙红色糖衣片,除去糖衣显白色。
适应症
本品在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱)。
预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。
不良反应
与激素替代治疗有关的最严重的不良反应在【注意事项】一节中。
使用激素替代治疗的患者报告的其他不良反应(上市后资料)如下,但他们与戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装的因果关系尚未被确认或否认。
下述严重不良反应尽管非常罕见,但大多数已被观察到。为谨慎起见,如出现下列任何一种情况,最好中止治疗:
心血管意外和栓塞、胆汁积郁性黄疸、良性乳腺病,子宫肿瘤(如纤维瘤增加)、肝腺瘤:可能引起意外的腹腔内出血、乳溢:应检查以排除垂体腺瘤。
禁忌
下面所列的任何一种情况存在时,不应开始激素替代治疗(HRt)。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况,应立即停药:
妊娠和哺乳n
未确诊的阴道出血n
已知或可疑乳腺癌n
已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤n
现有或既往有肝脏肿瘤病史(良性或恶性)n
重度肝脏疾病n
活动性深静脉血栓形成,血栓栓塞性疾病,或有记录的这些疾病的病史n
重度高甘油三酯血症n
已知对戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装中的任何成份过敏。n
尽管在治疗期间凝血因素短期内不会改变,如遇下述情况,通常同样不应使用本品(为谨慎起见,原因是目前还没有足够的流行病学资料):n引起栓塞的心脏病n
注意事项
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不能用于避孕。
如需要,应采用非激素方法避孕(周期和体温方法除外)。如果发生了妊娠,必须中止服药,直至除外妊娠(见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。
开始治疗以前,下列所有的情况/危险因素都应予以考虑,以确定个体收益/风险比。
包装
铝箔和聚氯乙烯透明膜组成的水泡包装(边缘热封)。
21片/盒。
包装企业
先灵(广州)药业有限公司