塑料安瓿

基本介绍

塑料安瓿的生产过程

1、挤出/成型：塑料粒子在注塑机内经挤压热融后（170℃-230℃、350bar），由挤出头进入打开的模具中，在挤出头下切断，主模具合拢，芯轴下降到模具顶部通过洁净的压缩空气吹制成瓶（小容器成型采用抽真法）。

2、灌装：通过特制的芯轴，将待灌装的药液用时间压力控制方法注入塑料容器内。

3、密封/模具打开：特制的芯轴单元抽回后，头模合拢进行密封，模具打开，塑料安瓿送入下一个工序。以此循环往复，不间断工作。

塑料安瓿通常由Pe或PP材料制成，PE材料不能灭菌，PP材料可最终灭菌。由于一些药品热稳定性差、或遇高温时部分活性成分会丧失，降低疗效产生负作用，因此类药品可通过无菌生产工艺制成塑料包装制剂的方法进行生产。

参考资料：2010版GMP附录1《无菌药品》