成份
本品主要成份為：頭孢克洛。其化學名稱為：(6R，7R)-7[(R)-2-氨基-2苯乙酰氮基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物。
化學結構式
分子式：CHClNOS·HO
分子量385.82
性狀
本品内容物為淡黃色微丸。
适應症
本品适用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：
1.由流感嗜血杆菌(僅指非β一丙酰胺酶産酶菌)、摩拉克菌屬(包括β-丙酰胺酶産酶菌)及肺炎雙球菌所引起的慢性支氣管炎，急性發作；
2.由流感嗜血杆菌(僅指非β一丙酰胺酶産酶菌)，摩拉克菌屬(包括β-丙酰胺酶産酶菌)及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發感染。
3.由釀膿鍊球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；
4.由金黃色葡萄球菌(指甲氧西林敏感株)所引起的非複雜性皮膚及皮膚軟組織感染
用法用量
口服。成人常用量：慢性支氣管炎急性發作，急性支氣管炎繼發感染者，每次0.5g，每日2次。
不良反應
目前尚缺乏頭孢克洛緩釋膠囊在國内應用時的不良反應觀察數據。
根據國外同類品種(頭孢克洛緩釋片)的臨床應用情況，頭孢克洛的不良反應發生率較低，反應較輕，尚未見有死亡病例報道。文獻報道小于10％的不良反應有：
消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐和消化不良等。
過敏：皮疹、荨麻疹或瘙癢。
血液和淋巴系統嗜酸細胞增多。
生殖系統陰道念珠菌病及陰道炎。
中樞神經系統頭痛，頭暈及嗜睡。
肝髒：AST，ALT與磷酸鹽水平暫時升高。
腎髒BUN或肌酸肌酐暫時升高。
實驗室檢查：暫時性血小闆減少，白細胞減少，淋巴細胞增多，中性白細胞減少。
其它：多形紅斑，發熱，直接抗球蛋白實驗陽性及生殖器瘙癢。使用抗生素治療期間或治療期之後可能有僞膜性結腸炎症狀出現。
禁忌
對頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏的患者禁用本品。
注意事項
1.對任何被确證有某些過敏症狀特别是對某些藥物過敏的病人使用本品時應慎重，對青黴素過敏的病人尤應注意。如使用本品後發生了過敏反應，應立即停用，必要時采取急救辦法。
2.孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全患者慎用本品。
3本品應放到兒童觸摸不到的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用本品。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品為第二代頭孢菌素，其作用機制為抑制細菌細胞壁合成。本品體外對下列細菌有抗菌作用。
革蘭氏陽性菌：金葡菌(包括産青黴素酶的細菌)、溶血性鍊球菌，肺炎鍊球菌。
革蘭氏陰性菌：卡他莫拉氏菌、流感嗜血杆菌(包括産β-内酯胺酶的阿莫西林耐藥菌)，大腸杆菌、奇異變形杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、淋病萘瑟氏菌。
厭氧菌：痤瘡丙酸杆菌、類杆菌{脆弱類杆菌除外)、消化球菌、消化鍊球菌。
但假單胞菌屬細菌、腸球菌屬細菌等對本品耐藥。
藥代動力學
國内研究結果表明，18名健康男性志願者單次口服頭孢克洛緩釋膠囊500mg血藥濃度達峰濃度為2.7±1.0h，峰濃度為6.83±1.49μg/ml；每次口服本品500mg,每日2次連續服用4天達穩态剛血藥峰濃度為6.97±1.15μg/ml,谷濃度低幹檢測限未發現有蓄積作用。
本品血漿半衰期約為1小時，主藥以原藥形式經尿排出。
國内尚無食物對本品生物利用度有羌影響的研究數據．也無腎功能不全，老年患者等特殊人群對本品代謝情況的研究資料。
貯藏
遮光，密封，在涼暗(避光并不超過20℃)幹燥處保存。
包裝
雙鋁包裝，每闆6粒，每盒2闆；每闆6粒，每盒4闆。
執行标準
國家食品藥品監督管理局标準WS1-(X-311)-2003Z
生産企業
江蘇海慈藥業有限責任公司
