性狀
戊酸雌二醇片為白色糖衣片,除去糖衣顯白色;雌二醇環丙孕酮片為淺橙紅色糖衣片,除去糖衣顯白色。
适應症
本品在與孕激素聯合使用建立人工月經周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏:血管舒縮性疾病(潮熱),生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮,性交困難,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙,衰弱)。
預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丢失。
不良反應
與激素替代治療有關的最嚴重的不良反應在【注意事項】一節中。
使用激素替代治療的患者報告的其他不良反應(上市後資料)如下,但他們與戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝的因果關系尚未被确認或否認。
下述嚴重不良反應盡管非常罕見,但大多數已被觀察到。為謹慎起見,如出現下列任何一種情況,最好中止治療:
心血管意外和栓塞、膽汁積郁性黃疸、良性乳腺病,子宮腫瘤(如纖維瘤增加)、肝腺瘤:可能引起意外的腹腔内出血、乳溢:應檢查以排除垂體腺瘤。
禁忌
下面所列的任何一種情況存在時,不應開始激素替代治療(HRt)。如果在HRT用藥過程中出現下列任何一種情況,應立即停藥:
妊娠和哺乳n
未确診的陰道出血n
已知或可疑乳腺癌n
已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤n
現有或既往有肝髒腫瘤病史(良性或惡性)n
重度肝髒疾病n
活動性深靜脈血栓形成,血栓栓塞性疾病,或有記錄的這些疾病的病史n
重度高甘油三酯血症n
已知對戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝中的任何成份過敏。n
盡管在治療期間凝血因素短期内不會改變,如遇下述情況,通常同樣不應使用本品(為謹慎起見,原因是目前還沒有足夠的流行病學資料):n引起栓塞的心髒病n
注意事項
戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝不能用于避孕。
如需要,應采用非激素方法避孕(周期和體溫方法除外)。如果發生了妊娠,必須中止服藥,直至除外妊娠(見“孕婦及哺乳期婦女用藥”)。
開始治療以前,下列所有的情況/危險因素都應予以考慮,以确定個體收益/風險比。
包裝
鋁箔和聚氯乙烯透明膜組成的水泡包裝(邊緣熱封)。
21片/盒。
包裝企業
先靈(廣州)藥業有限公司