基本内容
中文名稱:硫酸新黴素
英文名稱:Neomycin Sulphate
CAS:1405-10-3
EINECS:215-773-1
分子式:C23H48N6O17S
分子量:712.7222
物化性質
性狀：該品為白色或類白色的粉末；無臭；極易引濕；水溶液顯右旋光性。該品在水中極易溶解，在乙醇、乙醚、丙酮或氯仿中幾乎不溶。
【類别】抗生素類藥。
【貯藏】密封，在幹燥處保存。
藥理作用
【藥代動力學】新黴素口服很少吸收（約3%），但長期口服較大劑量，腸粘膜有潰瘍或炎症時仍可吸收相當量，特别在腎功能減退時血藥濃度可顯着增高。口服後大部分不經變化随糞便排出。
【适應症】口服可用于：
1．腸道感染。
2．亦可用于結腸手術前腸道準備或肝昏迷時作為輔助治療。新黴素不宜用于全身性感染的治療。
【用法和用量】
1．口服，成人一次0.25～0.5g（以新黴素計），一日4次。肝性腦病的輔助治療，一次0.5～1g，每6小時1次，療程5～6天。結腸手術前準備，每小時0.5g，連用4次，繼以每4小時0.5g，共24小時。
2．小兒按體重一日25～50mg/kg，分4次服用。
【不良反應】
1．可引起食欲不振、惡心、腹瀉等，但長期應用（10周以上）不影響維生素K的合成。
2．較少發現聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感；頭昏或步履不穩；尿量或排尿次數顯着減少或極度口渴。
3．偶可引起腸粘膜萎縮而導緻吸收不良綜合征及脂肪性腹瀉，甚至僞膜性腸炎。
【禁忌】對新黴素或其他氨基糖苷類抗生素過敏的患者禁用該品。
【注意事項】
1．交叉過敏對一種氨基糖苷類抗生素如鍊黴素、慶大黴素、阿米卡星過敏的患者也可能對該品過敏。
2．在用藥過程中仍宜定期進行尿常規和腎功能測定，以防止出現腎毒性，并進行聽力檢查或聽電圖測定。
3．下列情況應慎用該品：失水、第8對腦神經損害、重症肌無力、帕金森病、腎功能損害、潰瘍性結腸炎及有口腔牙病患者（新黴素可引起口腔刺激或疼痛）。
4．長期口服該品的慢性腸道感染患者尤其伴有腎功能減退或同服其他耳毒性或腎毒性藥物者仍應注意出現腎毒性或耳毒性症狀的可能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女宜慎用該品。用藥期間哺乳期婦女應暫停哺乳。
【兒童用藥】早産兒及新生兒中缺乏安全應用該品的資料，故不宜應用。
【老年患者用藥】老年患者宜慎用該品。
【藥物相互作用】
1．與口服避孕藥（含雌激素）長期合用可能導緻避孕失敗，并增加出血的發生率。
2．口服新黴素可影響洋地黃苷類、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、青黴素V、維生素A或維生素B12的吸收，使療效降低；因此應嚴密觀察患者對洋地黃類藥物的療效是否發生改變。口服新黴素的患者合用秋水仙堿及維生素A時，其維生素B12的需要量可能增加。
3．該品不宜與其他腎毒性藥物及耳毒性藥物合用。
4．與神經肌肉阻滞藥合用時，可能增加神經肌肉阻滞作用，導緻骨骼肌軟弱等。
【藥物過量】該品無特異性拮抗劑，藥物過量時主要是對症療法和支持療法，如洗胃、用催吐劑及補液等。
【國内主要生産廠家】宜昌三峽制藥有限公司，世界上最大的硫酸新黴素生産工廠。
應用領域
為廣譜抗生素，對金葡菌、白喉杆菌和炭疽杆菌作用好。
藥品檢查
酸度：取該品，加水制成每1ml 中含0.1g的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.0 ～7.0。
硫酸鹽：取該品約0.16g，精密稱定，加水100ml使溶解，加濃氨溶液調節pH值至11後，精密加氯化鋇滴定液（0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05 mol/L)滴定，注意保持滴定過程中pH值為11，滴定至紫色開始消褪，加入乙醇50ml，繼續滴定至藍紫色消失，并将滴定的結果用空白試驗校正，每1ml氯化鋇滴定液（0.1mol/L）相當于9.606mg硫酸鹽（SO）。該品含硫酸鹽按幹燥品計算應為27.0%～31.0%。
新黴胺 ：取該品，加水制成每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品溶液；另取新黴胺對照品，制成每1ml 中含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。照鑒别⑵項下，自“照薄層色譜法”起，依法測定。供試品溶液所顯的雜質斑點與對照品溶液的斑點比較，不得更深。
幹燥失重：取該品，以五氧化二磷為幹燥劑，在60℃減壓幹燥至恒重，減失重量不得過6.0%（附錄Ⅷ L）。熾灼殘渣 不得過1.0 %（附錄Ⅷ N）。
異常毒性：取該品，加氯化鈉注射液制成每1ml 中含200 單位的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，應符合規定。
含量測定
精密稱取該品适量，加滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定。1000新黴素單位相當于1mg 的新黴素。
制劑
⑴ 硫酸新黴素片；
⑵ 硫酸新黴素滴眼液；
⑵ 複方新黴素軟膏
主要用于治療沙眼，結膜炎等。
