主要成份
本品為華中五味子的醇浸膏制成的膠囊。
制法
取五味子加水煎煮,藥渣烘幹,粉碎,用70%乙醇回流提取,得五味子的醇浸膏。取醇浸膏(以五味子甲素計)11.25g,碳酸鈣10%,加澱粉及其他輔料适量,混勻,制成顆粒,幹燥,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
性狀
本品為膠囊劑,内容物為淡棕黃色至棕色顆粒;具油脂性,味苦。
鑒别
取〔含量測定〕項下的貯備液作為供試品溶液.另取五味子甲素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分别點于同一矽膠G薄層闆上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(2:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顔色的熒光斑點。
含量測定
取本品10粒,傾出内容物,精密稱定。精密稱取适量(相當于五味子甲素15mg),置索氏提取器中,加苯80ml,置水浴上回流提取1.5小時,提取液蒸去苯,并減壓幹燥,殘渣加乙醚2ml使溶解,加矽膠2.5g,拌勻,揮去乙醚,于80℃幹燥1小時,放冷,加至已處理好的矽膠柱(80~100目,5g,内徑12mm)上。
先用石油醚-乙醚(2:1)100ml洗滌,棄去洗液,再用乙醚40ml洗脫,收集洗脫液,蒸去乙醚,并減壓幹燥,殘渣加甲醇使溶解,濾入50ml量瓶中,用甲醇稀釋刻度,作為貯備液。精密量取貯備液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,照分光光度法(附錄ⅤA),在222nm波長處測定吸收度,按五味子甲素(C30H32O9)的吸收系數(E1%1cm)為953計算,即得。
本品每粒含五味子甲素(C30H32O9)應為标示量的85.0~115.0%。
功能主治
能降低血清谷丙轉氨酶,可用于慢性、遷延性肝炎谷丙轉氨酶升高者。
用法用量
口服,一次2粒,一日3次,或遵醫囑。
不良反應
一般無不良反應,個别有惡心或輕微胃不适症狀。
注意事項
1、12歲以下兒童、孕婦服用本品應按醫囑。
2、有藥物過敏史者慎用。