七氟烷

七氟烷

藥品名稱
七氟烷作為一種吸入性麻醉氣體,适用于成人、兒科患者的院内手術及門診手術的全身麻醉的誘導和維持,其安全性很高。有數據顯示,到批準上市時為止的1364例患者中,出現不良反應178例(13.0%),包括血壓下降、心律失常、惡心嘔吐。批準上市後6年調查6999例使用病例中,出現不良反應234例(3.3%)。與批準前相比,多出了肝功能異常(1.1%)、血壓上升(0.3%)這兩項,還有一些嚴重不良的反應,包括惡性高熱、橫紋肌溶解症、休克類過敏症狀等,但總量不足0.1%。[1]
    藥品名:七氟烷 外文名: 别名:七氟醚 是否處方藥: 主要适用症:臨床全身麻醉藥 主要用藥禁忌: 劑型: 運動員慎用: 是否納入醫保: 批準文号: 藥品類型:化學藥品 英文名:Sevoflurane 不良反應:血壓下降、心律失常、惡心及嘔吐等 劑 型:液體

成份

化學名稱:1,1,1,3,3,3-六氟-2-(氟甲氧基)丙烷

化學結構式:分子式:CHFO分子量:200.05

性狀

本品為無色澄清的液體,易揮發,不易燃。

适應症

全身麻醉。

規格

250ml。

用法用量

以七氟烷和氧氣或氧氣·氧化亞氮混合誘導。另外也可以在給予睡眠量靜脈麻醉劑後,以七氟烷和氧氣或氧氣

氧化亞氮混合誘導。本品通常誘導濃度為0.5~5.0%。通常并用氧氣或氧氣·氧化亞氮混合,根據患者的情況,采用最小的有效濃度維持麻醉狀态,通常濃度為4.0%以下。

禁忌

1.以前因使用鹵素麻醉劑而發生黃疸或無名發熱的患者 (可能會有同樣的症狀出現)。

2.對本品的成分有過敏既往病史的患者。

注意事項

(1)麻醉前禁食禁水。

(2)原則上需術前用藥。

(3)麻醉中和麻醉後保持呼吸道通暢,注意呼吸及循環變化。

(4)麻醉深度須控制在手術或檢查所需的最低限度。

(5)在使用高濃度藥物進行誘導時須密切觀察患者的狀況,因為曾有 異常 腦電圖和異常運動的報告,特别是在過度通氣時。

3.使用中的注意事項

(1)請由麻醉技術熟練的麻醉師使用。

(2)本品在封閉麻醉系統回路中接觸 二氧化碳吸收劑時會分解,請予注意。

(3)七氟烷的指示色為黃色。

(4)需要使用專用七氟烷揮發罐,提供正确濃度。

(5)麻醉液注入裝置的接口位于瓶頸部(環形接口連接揮發罐注入口)。

(6)幹燥的二氧化碳 吸收劑 可能會導緻過熱,國外有吸收劑起火的報告。因此要定期更換新的二氧化碳吸收劑,避免其過于幹燥并注意吸收裝置的溫度。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.尚未确立妊娠中給藥的安全性,對孕婦(3個月以内)或有妊娠可能的婦女,隻有治療上的益處大于風險時才能給藥。

2.七氟烷可松弛子宮肌肉,用于産科麻醉須小心觀察。

老年用藥

1.老年患者術後易引起臨床檢查值一過性異常。

2.老年患者多數生理功能低下,容易發生不良反應,所以應慎重給藥。

藥物相互作用

藥物過量

發生藥物過量或有發生藥物過量的迹象,應該采取以下措施:停止七氟烷的應用,保持氣道通暢,進行純氧通氣,以及維持心血管穩定。

藥理毒理

1.麻醉作用

七氟烷對人的MAC(minimum alveolar concentration:最小肺胞内濃度)如下表所示。

本品氣管刺激性較小,麻醉誘導和覺醒平穩而迅速,麻醉深度容易調節。

2.對神經系統的影響

麻醉中的腦波變化:快速誘導時,快速形成慢波,接着出現大而慢的波,其後變為以紡錘波為主、混雜有慢波的腦波圖像。緩慢誘導時,随着麻醉加深而出現快波,其後轉變為一陣紡錘波為主的腦波圖像,再逐步混雜入慢波,最終與快速誘導波形相同。

3.對呼吸系統和循環系統的影響

随着麻醉誘導,呼吸頻率增加,潮氣量減少。分鐘通氣量基本不變。麻醉深度與呼吸抑制基本平行。可通過輔助或控制呼吸保持合适的通氣量。麻醉後的呼吸抑制比氟烷輕。心率不變或有下降趨勢。誘導期間收縮壓下降,随後趨于平穩,極少出現心律失常。在狗的實驗中,七氟烷增加心肌對腎上腺素敏感性,但比氟烷輕,而且對房室傳導幾乎無影響,尤其對希氏-普肯耶系統。

貯藏

避光、密閉、室溫保存。

包裝

PEN瓶,琥珀色玻璃瓶,250ml/瓶。

有效期

36個月(PEN瓶),60個月(玻璃瓶)

市場

數據顯示,2014年七氟烷美國市場規模約3.1億美元,雅培占據約50%市場份額,美國百特100ml七氟烷單價在70-80美元。n2015年,恒瑞醫藥國際化戰略全面推進,引進美國Tesero公司新型止吐藥Rolapitant,向美國Incyte公司授權PD-1單抗。随着吸入用七氟烷獲準美國上市,公司創新與國際化将實現更多突破。數據顯示,2014年七氟烷美國市場規模約3.1億美元,雅培占據約50%市場份額,美國百特100ml七氟烷單價在70-80美元。n2015年,恒瑞醫藥國際化戰略全面推進,引進美國Tesero公司新型止吐藥Rolapitant,向美國Incyte公司授權PD-1單抗。随着吸入用七氟烷獲準美國上市,公司創新與國際化将實現更多突破。

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