黄体酮胶丸:孕激素类药品-中文百科频道

性状

本品为软胶囊，内容物为类白色或淡黄色稠乳状物。

规格

100mg×612粒/盒有效期24（月）

用法用量

与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（2粒），每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合征、无排卵型功血和无排卵型闭经，常用剂量为每日200mg-300mg（2粒-3粒），一次或2次服用。每次剂量不得超过200mg（2粒），服药时间最好远隔进餐时间。

不良反应

突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕，头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴瘙痒的皮疹，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疸，肝功能异常。

禁忌

1、对黄体酮、花生油过敏者禁服。

2、血栓性静脉炎、血栓疾病、脑卒中患者或有上述病史者禁用。

3、严重肝功能障碍或肝脏疾病。

4、已知或可疑的乳房或生殖器恶性疾病。

5、未诊断明确的阴道出血。

6、稽留流产。

7、禁止在已知或可疑的妊娠期间口服给药。

注意事项

1、肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。

2、一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成）的临床表现，应立即停药。

3、出现突发性部分视力丧失或突发性失明，复视或偏头痛，应立即停药。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响，但孕妇只有在医生同意下才可以使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳，到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。

药物相互作用

1、肝酶诱导药物如巴比妥类、利福平、卡马西平、乙内酰脲类、甲丙氨酯等可影响本品的作用。

2、与抗凝药同用时，本品可降低前者抗凝效应。

3、与三环类抗抑郁药同用时，本品可增强前者的不良反应。

4、与抗高血压药同时用，可减低抗高血压的作用。

5、降低他莫昔芬的治疗效果。

6、增加钙剂的吸收。

药物过量

尚缺乏资料。如服用量超过应服剂量，应咨询医生。

临床试验

对18名健康受试者单剂量空腹口服浙江爱生药业有限公司生产的黄体酮胶丸与已上市的法国生产的黄体酮胶丸生物等效性试验结果表明，两种制剂在人体具相似的体内消除过程和药代动力学特性，以AUC计算相当生物利用度F为97.6±27.0%，AUC和Cmax90%可信限均落在等效范围，由此说明浙江爱生药业有限公司生产的黄体酮胶丸与法国生产的黄体酮胶丸在人体生物等效。

药理毒理

黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素，在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154-7.5785)g/kg，相当于临床用量的388倍。