公司简介
广州达安基因股份有限公司是分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂盒仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的国有生物医药高科技企业。
公司前身为广东省科四达医学仪器实业公司,于1988年8月17日经广州市工商行政管理局核准设立。1991年1月26日,广州市东山区中山视听科技公司、中山医科大学执信服务公司、广东省科四达医学仪器实业公司合并为中山医科大学科技开发公司。1999年12月8日,经中山医科大学(校办发15号文)《关于同意学校产业集团下属科技开发公司建立以产权改制为核心的现代企业制度的批复》的批准,中山医科大学科技开发公司经改制变更为中山医科大学科技开发有限公司。
2000年12月,经广州市工商行政管理局批准中山医科大学科技开发有限公司更名为中山医科大学达安基因有限公司。2001年3月8日,经广州市经济体制改革委员会穗改股字3号文批准,中山医科大学达安基因有限公司依法整体变更为中山医科大学达安基因股份有限公司。由于中山医科大学与中山大学合并,2001年12月13日,公司更名为中山大学达安基因股份有限公司。本公司在2004年7月经中国证监会证监发行字(2004)119号文批准,向社会公开发行人民币普通股(A股)2,200万股。
经营范围
研究体外诊断试剂及生物制品、食品药品、医疗设备。研究、开发、生产、销售:食品检测仪器及设备,计算机软件开发及技术服务。生产:体外诊断试剂(另设分支机构生产)。批发、零售贸易(国家专营专控商品除外)。销售:II类:6824医用激光仪器设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具;II类、III类:6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、6823医用超声仪器及有关设备、6825医用高频仪器设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6840临床检验分析仪器(持许可证经营)。
销售:体外诊断试剂(特殊管理诊断试剂除外)(持许可证经营)。技术咨询服务。医学检验、病理检查(由分支机构经营)。货物进出口(法律、法规禁止的项目除外;法律、法规限制的项目须取得许可证后方可经营)。
实力达安
人才管理
领先超前的人才观使公司凝聚了包括生物学、遗传学、细胞生物学、生物化学、微生物学、管理学等多项领域的专家及技术人才,拥有包括80余位博士、硕士、留学归国人员在内的800余人的技术及管理人才队伍,构建了一整套现代企业化的运行模式,先后承担了近30项国家及省、部级重点攻关项目。
设施环境
公司配备了价值数千万元的世界先进分子生物学研究及分析仪器。在广州科学城投资建成的荧光定量PCR诊断试剂盒产业化基地,占地27156平方米,总建筑面积1万余平方米。基地建有综合办公大楼、科研中心大楼、洁净度为一万级和十万级的生产车间,配备各类先进的生产科研设备及仪器,各项指标均符合国际生物制药企业标准,年生产能力将达2000万人份试剂。该基地被纳入国家高新技术产业化示范工程项目。
科研技术
公司先后承担了近50项国家及省、部级重点攻关项目,自行开发了基因诊断技术项目:荧光定量PCR技术,并获得国家发明专利。
荧光定量PCR技术把基因扩增、分子杂交和荧光物理学技术融为一体,使基因扩增和产物分析全过程都在封闭条件下进行并通过微机控制,实现了实时检测和自动分析,从根本上解决了传统PCR产物污染和不能定量的问题,而且使特异性和灵敏度显着提高,体现了我国基因诊断技术研究的最高水平。
这一崭新的PCR技术不但在感染性疾病诊断中具有独特优势,而且在肿瘤和遗传疾病诊断方面有着广阔的应用前景。利用荧光定量PCR技术平台,公司在SARS肆虐的关口,临危受命,在国内首先开发出荧光定量PCR快速检测SARS冠状病毒(SARS-COV)的产品-新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒,为遏制SARS的扩散提供了坚实的技术屏障。
产业发展
公司成功研制了百余种PCR诊断试剂盒,部分已相继通过国家药品生物制品检定所检定,并已获得国家颁发的新药证书和生产批文,加快了该项高新技术成果的产业化运作,使许多疾病的基因诊断得以实现,提高了诊断的准确率,大大缩短了诊断的时间。
为满足市场需要,公司利用自身的技术优势积极开展相关学科技术产品的研究开发。成熟的有染色体远程诊断系统及染色体检验配套诊断试剂、荧光PCR专用仪器、荧光PCR数据。
公司采取多样形式与临床单位联合建立“基因诊断中心”,参与临床检测,服务社会。在实验室设计、人员培训、仪器购置、试剂选用等方面均制订了一系列严格的标准,已形成了一个复盖全国32个省、市、自治区的分子诊断技术协作网络,这一网络的建立和完善,为基因诊断技术在临床上的运用起到了指导和示范的作用,使这一高新技术在临床诊断中能够得到迅速的推广和应用,并为这一高新技术成果的产业化打下了坚实的基础。
达安未来
发展战略
1、发展目标
两到三年内,发展成为技术水平国际领先、生产规模国内最大、研究开发能力强、具有一定国际知名度的基因诊断试剂盒生产企业,并建成国内最大的基因检测产品开发生产基地。
2、发展战略
以市场为导向,以科技创新为动力,以股东利益最大化为中心,坚持人性化的管理原则,充分利用人才、产品和技术等优势,使公司稳定、持续、快速发展,实行大服务战略,保持和扩大在国内外同行业中的领先地位,继续引领中国基因诊断产业发展方向。
3、发展重点
突出荧光定量PCR检测技术研究和应用这一主业,把主业做深、做透;在做好做强现有产品和业务基础上,继续研究开发新技术、新产品,使产品向多元化、配套化、系列化方向发展。
整体经营目标
为实施公司发展战略,到2010年使公司的试剂盒产品年销售规模达到2,000万份试剂盒,公司主营业务收入(包括试剂盒销售与技术服务收入、医疗诊断收入)及盈利能力将有较大幅度的增长,公司整体竞争能力将在现有优势的基础上进一步提升。