白芍总苷

白芍总苷

抗炎免疫调节药
白芍总苷系自白芍饮片提取的总苷。按干燥品计算,含芍药苷(C23H28O11)不得少于40.0%。采用生化提取,可从白芍干燥根中得到芍药苷 (paeoniflorin) 、羟基芍药苷(hydroxy-paeoniflorin)、芍药花苷 (paeonin) 、芍药内酯苷 (albiflorin)、苯甲酰芍药苷 (benzoylpaeoniflorin) 等具有生理功效成分的混合物,总称白芍总苷 (total glucosides of paeonia , TGP)。其中,芍药苷的含量占总甙的 90% 以上。
    药品名: 外文名: 别名: 是否处方药: 主要适用症: 主要用药禁忌: 剂型: 运动员慎用: 是否纳入医保: 批准文号: 药品类型:抗炎免疫调节药 中文名:白芍总苷 形状:淡黄棕色粉末 含义:白芍饮片提取的总苷 贮藏:密封保存

性状特征

【性状】本品为淡黄棕色粉末;味苦、酸、涩;有引湿性。

【鉴别】 (1)取本品1~2mg,加醋酐1ml与硫酸4~5滴,显红色至紫红色。(2)取本品2mg,加甲醇1ml,振摇使溶解,作为供试品溶液;另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开后,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10),于100℃加热约5分钟使显色。供试品色谱图中,在与对照品相应的位置上,应显相同颜色的斑点。

药理毒理

本品为抗炎免疫调节药,对多种炎症性病理模型如大鼠佐剂性关节炎、角叉菜胶诱导的大鼠足爪肿胀和环磷酰胺诱导的细胞和体液免疫增高或降低模型等具有明显的抗炎和免疫调节作用。临床药理研究表明,本品能改善类风湿性关节炎患者的病情,减轻患者的症状和体征,并能调节患者的免疫功能。n

检查

有关物质取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照溶液。供试品显示的杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过1.2%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸氢二钾液-0.05mol/L磷酸二氢钾液(80:20),pH值为7.4]-甲醇(65:35)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500,芍药苷峰与相邻峰的分离度应符合要求。

测定法 取本品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,加50%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪记录色谱图;另取芍药苷对照品适量,加50%甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

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