藥品名稱
通用名稱：龍牡壯骨顆粒
拼音名：Longmu Zhuanggu Keli
藥品配方
黨參、黃芪、麥冬、龜甲（醋制）、白術（炒）、山藥、五味子（醋制）、龍骨、牡蛎（煅）、茯苓、大棗、甘草、乳酸鈣、雞内金（炒）、維生素D2、葡萄糖酸鈣。輔料為蔗糖。
藥理介紹
以上十六味，黨參、黃芪、麥冬、白術、山藥、五味子、茯苓、大棗、甘草九味加水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過；龜闆、龍骨、牡蛎三味加水煎煮四次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液與黨參等提取液合并，濃縮至相對密度為1.32（20℃）的清膏。取清膏，加糖粉、雞内金粉、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣及維生素D<[2]>，混勻，制成顆粒，幹燥，制成1000g，即得。
【作用類别】該品為厭食類非處方藥藥品。
【性狀】 該品為黃色至黃棕色的顆粒；味甜。該品每袋含鈣（Ca）不得少于45.0mg。
【功能與主治】 強筋壯骨，和胃健脾。用于治療和預防小兒佝偻病，軟骨病；對小兒多汗、夜驚、食欲不振、消化不良、發育遲緩等症也有治療作用。
【用法與用量】 開水沖服，二歲以下一次5g，二歲至七歲一次7.5g，七歲以上一次10g，一日3次。
【規格】 每袋裝5g
【貯藏】 密封。
【用法用量】 開水沖服，二歲以下一次5克（1袋），二歲至七歲一次7.5克（1．5袋），七歲以上一次10克（2袋），一日3次。預防劑量請酌減服用。使用該品無須另服用維生素D類藥物。推薦劑量：半歲以内一日一袋，分二次服用。
【不良反應】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
鑒别
鑒别方法
（1） 取該品3g，研細，加水15ml，加少量活性炭脫色，濾過，濾液調節PH使恰呈酸性，加草酸铵試液，生成白色沉澱；分離，沉澱不溶于醋酸，但溶于鹽酸。
（2） 取該品30g，研細，加正丁醇100ml，超聲處理1小時，濾過，濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌三次，每次35ml，棄去堿液，繼用正丁醇飽和的水洗至中性，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。
另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分别點于同一矽膠G薄層闆上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（10:20:11:5）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘。
供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的棕褐色斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同的橙黃色熒光斑點。
（3） 取該品10g，研細，加石油醚（30～60℃）35ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇10ml使溶解，作為供試品溶液。
另取維生素D<[2]>；對照品，用甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇為流動相；檢測波長為265nm。
吸取上述兩種溶液各10μl，分别注入液相色譜儀，測定，供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
檢查
除溶化性不檢查外，其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定（附錄ⅠC）。
含量測定
對照品溶液的制備 精密稱取經110℃幹燥至恒重的碳酸鈣對照品約60mg，置100ml量瓶中，加水10ml濕潤後，加稀鹽酸5ml使溶解，加水至刻度，搖勻，精密量取25ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、和3.0ml，分别置25ml量瓶中，各加镧試液1ml，加水至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備 取該品裝量差異項下的内容物，研細，取0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水10ml濕潤後，加稀鹽酸5ml使溶解，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置25ml量瓶中，加镧試液1ml，加水至刻度，搖勻，即得。
測定法 取對照品溶液與供試品溶液，照原子吸收分光光度法（附錄Ⅴ D含量測定法第一法），在422.7nm的波長處測定，計算，即得。
注意事項
1. 忌辛辣、生冷、油膩食物。
2. 服藥期間應多曬太陽，多食含鈣及易消化的食品。
3. 嬰兒及糖尿病患兒應在醫師指導下服用。
4. 感冒發熱病人不宜服用。
5. 該品含維生素D2、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣。請按推薦劑量服用，不可超量服用。
6. 服藥4周症狀無緩解，應去醫院就診。
7. 對該品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8. 該品性狀發生改變時禁止使用。
9. 兒童必須在成人監護下使用。
10. 請将該品放在兒童不能接觸的地方。
11. 如正在使用其他藥品，使用該品前請咨詢醫師或藥師。
12. 該品沖服時有微量不溶物，須攪勻服下。
中藥部頒标準
拼音名
Longmu Zhuanggu Keli
标準編号
WS3-B-3394-98
該品為黃芪、麥冬、龜闆、白術、山藥、龍骨、牡蛎、雞内金、維生素D2等藥味經加工制成的顆粒。
性狀
該品為黃色至黃棕色的顆粒；味甜。
鑒别
（1） 取該品 3g，研細，加水15ml，加少量活性碳脫色，濾過，濾液加氨試液使成堿性，加草酸铵試液，即生成白色沉澱；分離，沉澱不溶于醋酸，但溶于鹽酸。
（2） 取該品 30g，研細，加正丁醇100ml，超聲處理1小時，濾過，濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌三次，每次35ml。棄去堿液，繼用正丁醇飽和的水洗至中性。棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。
另取黃芪甲甙對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述供試品溶液20μl、對照品溶液2μl，分别點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層闆上，以氯仿-甲醇-水（13:7:2）的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘。
供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的棕褐色斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同的橙黃色熒光斑點。
（3） 取該品 30g，研細，加水飽和的正丁醇80ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用水洗滌三次，每次20ml。棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。
另取白術對照藥材0. 5g，加水煎煮2小時，濾過，濾液用水飽和的正丁醇35 ml分三次振搖提取，合并正丁醇液，置水浴上蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為白術對照藥材溶液；再取雞内金對照藥材0. 3g，研細，加水飽和的正丁醇35ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為雞内金對照藥材溶液。
照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分别點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層闆上，以氯仿-丙酮-甲酸（9.5:0.5:0.06）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。
供試品色譜中，在與白術對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色熒光斑點。噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘5～ 10分鐘。供試品色譜中，在與雞内金對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的棕褐色斑點；再置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同的橙色熒光斑點。
（4） 取該品 10g，研細，加石油醚（30～60℃）35ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇10ml使溶解，作為供試品溶液。
另取維生素D2對照品，加甲醇制成每1ml 含0.01mg的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（附錄ⅥD）試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，甲醇為流動相，檢測波長為265nm，吸取上述兩種溶液各10μl，分别注入液相色譜儀，測定。供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
檢查
除溶化性不檢查外，其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定（附錄ⅠC).
功能與主治
強筋壯骨，和胃健脾。用于治療和預防小兒佝偻病、軟骨病，對小兒多汗、夜驚、食欲不振、消化不良、發育遲緩等症也有治療作用。
用法與用量
用開水沖服，二歲以下一次 5g；二至七歲一次 7.5g；七歲以上一次 10g；一日3次。
規格
每袋裝 5g
貯藏
密封。
龍牡壯骨顆粒說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
龍牡壯骨顆粒
适應症/功能主治
強筋壯骨，和胃健脾。用于治療和預防小兒佝偻病，軟骨病；對小兒多汗、夜驚、食欲不振、消化不良、發育遲緩等症也有治療作用。
規格
每袋裝3克
用法用量
開水沖服。二歲以下一次3克，二歲至七歲一次
4.5克，七歲以上一次6克，一日3次。
注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.服藥期間應多曬太陽，多食含鈣及易消化的食品。
3.嬰兒應在醫師指導下服用。
4.感冒發熱病人不宜服用。
5.該品含維生素D2、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣。請按推薦劑量服用，不可超量服用。
6.服藥4周症狀無緩解，應去醫院就診。
7.對該品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.該品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請将該品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用該品前請咨詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
備注
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
龍牡壯骨顆粒重金屬含量檢測結果
武漢健民藥業集團股份有限公司委托湖北省出入境檢驗檢疫局對龍牡壯骨顆粒進行重金屬含量測定，檢驗結果：龍牡壯骨顆粒未檢出重金屬鉛、龍牡壯骨顆粒未檢出重金屬汞。
