基本介紹
概述
2010年9月26日，經中編辦批準，中國藥品生物制品檢定所已更名為中國食品藥品檢定研究院，更名後能夠比較全面、準确、完整地體現中檢所食品藥品醫療器械檢驗檢定和科學研究的特定職能和技術特征，有利于中檢所檢驗檢定事業的科學、健康發展，有利于進一步加強中檢所對全國食品藥品檢驗系統的業務指導，有利于進一步擴大對外交流與合作、提高我國的國際影響力和話語權，有利于樹立中國食品藥品檢驗檢定機構的新形象。2010年搬遷至大興，更名為中國食品藥品檢定研究院。中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）的前身是1950年成立的中央人民政府衛生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所。1961年,兩所合并為衛生部藥品生物制品檢定所。1998年,由衛生部成建制劃轉為國家藥品監督管理局直屬事業單位。2010年，經中央編辦批準更名為中國食品藥品檢定研究院，加挂國家食品藥品監督管理局醫療器械标準管理中心的牌子，對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。2018年，根據中央編辦關于國家藥品監督管理局所屬事業單位機構編制的批複，中檢院（國家藥品監督管理局醫療器械标準管理中心，中國藥品檢驗總所）為國家藥品監督管理局所屬公益二類事業單位（保留正局級）。
主要職責
（一）承擔食品、藥品、醫療器械、化妝品及有關藥用輔料、包裝材料與容器（以下統稱為食品藥品）的檢驗檢測工作。組織開展藥品、醫療器械、化妝品抽驗和質量分析工作。負責相關複驗、技術仲裁。組織開展進口藥品注冊檢驗以及上市後有關數據收集分析等工作。n
n（二）承擔藥品、醫療器械、化妝品質量标準、技術規範、技術要求、檢驗檢測方法的制修訂以及技術複核工作。組織開展檢驗檢測新技術新方法新标準研究。承擔相關産品嚴重不良反應、嚴重不良事件原因的實驗研究工作。n
n（三）負責醫療器械标準管理相關工作。nn
（四）承擔生物制品批簽發相關工作。n
n（五）承擔化妝品安全技術評價工作。n
n（六）組織開展有關國家标準物質的規劃、計劃、研究、制備、标定、分發和管理工作。nn
（七）負責生産用菌毒種、細胞株的檢定工作。承擔醫用标準菌毒種、細胞株的收集、鑒定、保存、分發和管理工作。nn
（八）承擔實驗動物飼育、保種、供應和實驗動物及相關産品的質量檢測工作。nn
（九）承擔食品藥品檢驗檢測機構實驗室間比對以及能力驗證、考核與評價等技術工作。n
n（十）負責研究生教育培養工作。組織開展對食品藥品相關單位質量檢驗檢測工作的培訓和技術指導。nn
（十一）開展食品藥品檢驗檢測國際（地區）交流與合作。nn
（十二）完成國家局交辦的其他事項。
機構設置
中檢所是國家藥品監督管理局的直屬事業單位，是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構，是世界衛生組織指定的“世界衛生組織藥品質量保證中心”、“國家病毒性肝炎研究中心”、“國家抗生素細菌耐藥性監測中心”、及國家指定的“中國醫學細菌保藏管理中心”、“衛生部醫學實驗動物質量檢定中心”、“衛生部藥品不良反應監察中心”、“中國藥品生物制品标準化研究中心”、“國家實驗動物質量檢測中心”、“國家齧齒類實驗動物種子中心”和“國家新藥安全評價中心”。
人才隊伍
中檢所現有職工767人，包括各類專業技術人員669人，其中正副研究員、正副主任藥師（技師）198人，助研、主管藥師270人，藥師（技師）和藥士（技士）201人。
先進儀器
中檢所現擁有高效液相色譜、超高效液相色譜、中壓制備液相、氣相色譜、離子色譜、毛細管電泳儀、自動旋光儀、超臨界流體色譜儀、傅立葉紅外光譜儀、紫外分光光度計、近紅外光譜儀、氣相色譜-傅立葉紅外光譜聯用儀、氣質聯用儀、液質聯用儀、飛行時間質譜、X光衍射儀、熱重及差熱分析儀、原子吸收光譜儀、電感耦合等離子體質譜儀、激光粒度測定儀、快速溶劑萃取儀、自動溶出儀、超高速離心機、酶标儀、γ計數器、内毒素測定儀、基因擴增儀、氨基酸分析儀、氨基酸序列分析儀、DNA序列測定儀、流式細胞儀、圓二色光譜儀。
中檢所堅持以檢定工作為主。每年檢驗藥品、生物制品、醫療器械近萬批。建所以來，檢定疑難菌種12000餘支。為每年四期的國家藥品質量公告與八期醫療器械國家質量公告提供檢驗分析數據，對藥品生物制品的監督管理、保證人民用藥安全與有效發揮了重要作用。
科研成果
1978-2005年獲國家級科研成果獎41項，省部級獎165項，其中“出血熱滅活疫苗流行研究”、“流行性乙型腦炎減毒活疫苗的研制”獲國家科技進步一等獎，全所年平均發表論文200餘篇。編輯發行《藥物分析雜志》、《中國藥事》刊物，其中《藥物分析雜志》1992年、1996年獲中國科協優秀期刊評選三等獎，2002年榮獲第三界中國科協優秀科技期刊三等獎。1992年在北京市新聞出版局和北京市自然科技期刊編輯學會組織的四通優秀期刊評比中獲全優獎，《中國藥事》1997年獲第二屆全國優秀科技期刊三等獎。檔案管理于2002年被評為“國家一級科技事業單位檔案管理”。圖書館擁有國内外圖書雜志10萬餘冊。1979~2005年培養研究生132人，實施繼續教育計劃，舉辦各類學習班、培訓班。中檢所與世界衛生組織、美國食品藥品管理局、英國國家生物标準和檢定所、日本國家衛生試驗所、丹麥血清研究所等二十多個國家的學術機構建立了聯系，每年派員出席世界衛生組織召開的有關藥品、生物制品的專家委員和各科學術會議，有計劃地派員出國進修、考察，并邀請國外專家來所進行學術交流和講學等。
