基本介紹
【藥物名稱】
通用名稱:卡介菌多糖核酸注射液
商品名稱:迪蘇
英文名稱:BCGPolysaccharideandNucleicAcidinjection
【藥物别名】迪蘇、斯奇康、卡提素、唯爾本
【分子式成分】含核酸14.663%、水分10.005%、鈣0.782%、無機磷0.270%、
多糖61.145%、蛋白0.005%、鉀0.558%。
【制劑規格】注射液:1ml/支,含卡介菌0.35mg、核酸不低于30μg。
【藥理毒理】1、本品系用卡介菌經熱酚法提取多糖、核酸,配以滅菌生理鹽水的卡介菌多糖核酸注射液。
2、通過調節機體内的細胞免疫、體液免疫、刺激網狀内皮系統,激活單核-巨噬細胞功能,增強自然殺傷細胞功能來增強機體抗病能力。
3、通過穩定肥大細胞,封閉IgE功能,減少脫顆粒細胞釋放活性物質,以及具有抗乙酰膽堿所緻的支氣管痙攣作用,達到抗過敏及平喘作用。
【适應症】該品作為一種新型免疫調節劑,主要作用是調節機體免疫水平,增強機體的抗感染和抗過敏能力。慢性支氣管炎、哮喘、感冒、慢性感染(如慢性腎炎)、過敏類疾病(如荨麻疹、過敏性皮炎)、免疫複合物疾病(如腎小球腎炎)、系統性紅斑狼瘡、風濕性關節炎、免疫功能缺陷、腫瘤、神經性皮炎、尖銳濕疣等。
【不良反應】1.偶見紅腫、結節,熱敷後一周内自然消退。
⒉偶見低燒。
⒊過敏體質偶見皮疹。
【用法用量】肌内注射,每次1ml,一周2到3次,3個月為一療程。小兒酌減或尊醫囑。兩組病人同樣采用結核化療藥,即《項目》配套組合藥,初治方案為2}{2RZ/4R,複治方案為2H2Z3E3/6H3R3E3,間日給藥1次,間日給藥1次,藥量為利福平?600mg,異煙肼(H)600mg,吡嗪酰胺(Z)2000mg,乙胺丁醇(E)l200mg,鍊黴素(S)750mg,同時給予肌苷400mg和維生素C200nag,各每日3次,以上除鍊黴素肌注外,均為内服。驗證組于化療l周後使用該品,隔日1次,每次将該品一支(1m1)作肌肉注射,按《項目》确立初治及複治肺結核病人,初治肺結核病人用足l8支(36d),複治肺結核病人用足24支(48d),按《項目》規定兩組同樣采用強化治療期2個月,繼續治療期初治病人4個月,複治病人6個月,2個月後痰檢未轉陰者延長1個月強化期,每個月攝胸片、肝功能複查及痰鏡檢1次,每3個月觀察一次療效。
【注意事項】患急性傳染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼結膜炎、急性中耳炎及對該品過敏史者暫不宜使用。
該品不應有搖不散的凝塊及異物,安瓿有裂紋或有異物者不可使用。
指征比較
抗結核的療效:3個月療程後效果比較⑴驗證組臨床痊愈率73.56%,對照組臨床痊愈率51.23%,兩組有非常顯着性差異(128、174/83、162,Y:17.90,P<0.005)。⑵驗證組空洞有效率92.86%,對照組空洞有效率66.67%,兩組有顯着性差異(26、28/16、24,Y:5.71,0.025>P>0.01)。⑶驗證組痰菌陰轉率98.68%,對照組痰菌陰轉率90.14%,兩組有非常顯着性差異(149、151/128、142,=10.33,P>O.005)。
由于結核化療藥的反應問題,驗證組有3例病人中途停服半個月化療藥,對照組同樣有2例病人停服半個月化療藥。驗證組無惡化病例,對照組惡化病例1例,對照組惡化率0.6%。6個月療程後效果比較:
⑴驗證組臨床痊愈率96.55%,對照組臨床痊愈率86.42%,兩組有非常顯着性差異(168、174/140、162,Y=11.27,P<0.005)。
⑵驗證組空洞有效率100%,對照組空洞有效率75%,兩組有顯着性差異(28、28/18、24,Y=6.28,0.01>P>O.005)。
⑶驗證組痰菌陰轉率99.34%,對照組痰菌陰轉率97.89%,兩組無顯着性差異(150、151/139、142,=1.14,0.5>P>0.25)驗證組無惡化病例,對照組惡化病例1例,占0.6%。