艾康生物技术杭州有限公司:1995年建于浙江杭州的企业、全国外商投资双优企业-中文百科频道

公司概况

艾康是中国首家获得美国食品及药品管理局（FDA）认证注册的快速诊断产品及医疗产品生产商。此外，也是国内唯一一家通过中国GMP、欧洲CE、ISO13485三大国际权威认证的生物诊断公司。生产管理严格按照国际质量管理体系运行，保证了产品的高质量，被业界誉为“全球快速诊断专家”。

艾康公司产品涉及生物诊断、医疗器械、生物电子仪器、生物原料等多个领域。公司已成功开发了艾科系列血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂、PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金检测试剂等100多种快速诊断产品，获得61项美国FDA文号、4项中国SFDA新药证书、72项中国SFDA医疗器械证书，131个产品的365个型号获得欧洲CE认证，产品畅销世界140多个国家和地区，成为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。

每年都有成百万的优质的产品在这里完成生产，并通过艾康遍布全球140多个国家的经销网络供应给医院、临床实验室、血液中心、药店，及家庭使用者。秉承高效、快速、创新的企业传统，艾康公司将不断推出更方便、更快速、更准确的检测产品，为全球健康领域提供整体解决方案。

愿景使命

公司愿景

成为一流的全球健康领域产品、服务供应商。

公司使命

为全球健康领域提供整体解决方案

发展历程

第一阶段

创立与发展

（1995年—2003年）

艾康生物技术（杭州）有限公司从创立直至成为快速诊断系列专业生产企业，完成快速免疫检测技术平台的构建。

艾康的全球化发展战略要求我们必须拥有完善的质量管理体系，不断提升国际竞争力，确保公司持续快速发展。在1998年获得美国FDA工厂注册，1999年通过中国药品GMP认证后，凭借完善的质量管理体系和优秀的产品质量，艾康逐步形成了以质量为核心竞争力的企业竞争优势。

第二阶段

自主研发，创造品牌

（2004年—2008年）

艾康公司以自主创新为主旨，加大技术研发投入力度，整合BT和IT领域的最新技术，在分子生物学诊断试剂、生物传感仪器、生物电子等高尖领域不断创新和发展，抢占生物产业的制高点，成为快速诊断和医疗器械细分领域的行业龙头。

研究开发和技术创新是企业发展的源动力，生物和信息技术的交叉发展将是未来技术发展的必然趋势。艾康公司投入大量的研发人员和研发经费，完成快速免疫检测技术平台、抗原抗体技术平台、生物传感器技术平台和快速基因诊断技术平台等四大技术平台构建，成功开发拥有自主知识产权的单抗诊断试剂、血糖检测系统、尿液分析系统等多款医疗器械产品。

艾康人深知质量是成功的生命线，凭借完善的质量管理体系和优秀的产品质量，艾康于2005年首次通过美国FDA现场审核，并在2008年以“零缺陷项”的优异成绩再次顺利通过美国FDA现场审核，产品质量符合国家食品药品监督管理局、欧洲CE注册以及美国食品药品管理局510K等产品认证标准。

经过多年的品牌建设，艾康已经形成了一套完善的产品开发、制造、销售、服务的质量管理体系，多个产品国内市场占有率第一。通过质量管理体系持续有效地实施、运行和保持，艾康严格控制从产品设计开发到产品交付，从原材料的采购到产品的售后服务等各个环节，为顾客提供更加满意的产品和服务。