基本資料
公司名稱 江蘇康緣藥業股份有限公司
總經理 肖偉
工商登記 320000000015406
注冊資本(萬元) 31972.8224
員工總數 2439
電話 0518-5521990
傳真 0518-5521983
郵編 222001
電子郵箱 chf@kanion.com
主頁 www.kanion.com
投資者關系網址 www.kanion.com
信息批露網址 www.sse.com.cn
所屬闆塊 新股增發闆塊,全A,未ST闆塊,稅收優惠,江蘇省,醫藥、生物制品
主要産品及業務 中成藥制劑、保健品制造、銷售。
會計師事務所 南京立信永華會計師事務所有限公司
公司介紹
康緣藥業注重技術進步和新産品開發。企業建有系統完善的現代化研發中心,擁有一支包括12名博士、56名碩士在内的160多名本科以上科研人員組成的研究隊伍;先後與北京大學、中國藥科大學等科研院所聯合建立了八個共建實驗室,并在美國建立了創新藥物研發公司,自主創新能力在全國同行業中列第五位,發明專利授權量在同行業中排名第一。2002年康緣藥業被批準設立博士後科研工作站,2005年公司研發中心被認定為國家級企業技術中心。2007年康緣主導産品桂枝茯苓膠囊通過美國FDA認證,在美國正式開展Ⅱ期臨床試驗,有望成為我國第一個獲得美國FDA批準,以藥品形式進入美國市場的的複方中成藥。
康緣藥業擁有國内最大的智能化中藥材提取生産線,具有年處理生藥材10000噸的能力;擁有通過國家GMP驗證的制劑車間,配套完善的備料中心、質量檢測中心、動力中心、智能管理中心,設有硬膠囊、軟膠囊、小容量注射劑、凍幹粉針劑等十三條最先進的生産線,具備年生産硬膠囊12億粒、軟膠囊3.4億粒、口服液1億支、小容量注射劑3500萬支、凍幹粉針劑600萬支、片劑15億片、顆粒劑1000噸的能力。
康緣藥業全力推行專業化、學術化營銷,建立了一支高素質、專業化1500餘人的營銷隊伍,在全國28個省市建立了29個銷售分公司、100多個中心辦事處,與全國800餘家醫藥商家建立了長期穩定的業務關系,産品覆蓋近4000家縣級以上醫療單位。
企業榮譽
1996年 被列入國家中藥行業50強
2000年 被評為國家重點高新技術企業
2002-2004年連續被評為全國質量管理先進單位
2002年 被批準設立國家級博士後科研工作站
2002年 在上海證券交易所上市
2002年 被列入全國制藥行業百強企業
2005年 國家認定企業技術中心
質量管理
康緣藥業提出:要求将質量問題消滅在生産各個環節,保證藥品“高标準、規範化、零缺陷”。為此,公司建立了“三級質量監控網”——按照公司制定的目标、任務,從總經理、質量部到車間實行責任到人,每個環節、每道工序層層把關。監控網對藥品材料購進、入庫、領料、投料前檢查、生産過程控制、中間品檢驗、内外包裝、成品檢驗複驗等實行立體式、全方位監控。
質量管理部在該公司是最有權威、最有發言權的部門.在公司實行質量“一票否決”。康緣50餘名質檢人員全部具有本科以上專業學曆,他們憑借先進的檢驗和分析儀器設備,對生産的各類藥品實行嚴密的理化檢驗、儀器分析和生物測定。對潔淨區的塵埃粒子、沉降菌、車間壓差、溫濕度及空氣質量适時監測,保證了藥品“安全、有效、均一、可控”。該公司還特别對重點生産環節進行核查檢驗,确保生産環境、過程、産品均處于标準狀态,不按照操作規程生産将受到責任追究,不合格産品決不準出門。
公司董事長肖偉認為,康緣藥業銷售的産品百分之百合格,關鍵在于公司從源頭抓起,對物料供應商實行嚴格的資格審查,所進的原料、輔料都經過了嚴格的檢查.保證了質量。為了保證高質量的材料供應,公司與贛榆聯辦了藥材生産基地,并派出專家組進行業務指導,使藥材質量得到了提高。同時,在抓好員工培訓的前提下.公司定期召開質量分析會,開展安全質量競賽等,不斷提高員工的工作技能和質量意識。近年來,康緣藥業靠抓藥品質量和售後服務,不僅得到了社會的廣泛認同,而且被上級有關部門評為“食品藥品放心工程示範企業”。
科研開發
長期以來,公司一直緻力于創建一個面向全國開放型的國内一流的中藥現代化研發中心,通過持續性的自我發展和廣泛的産學研科技聯盟,構築和完善技術創新體系,圍繞現代疾病譜特别是婦科、心腦血管科、骨科、感染科和腫瘤科等領域,開發一批療效确切并具有自主知識産權的中藥、天然藥物創新産品,突破一批中醫藥産業關鍵共性技術,加速中藥、天然藥物科研成果産業化和國際化,為企業的發展提供持續動力,以科技開創國藥未來。
完善的藥物研發體系
圍繞創新藥物研發的全流程,建立了“四所三部”的組織框架(包括:藥化研究所、制劑研究所、藥理研究所、制造工藝研究所、臨床研究部、信息注冊部、檢測分析部),并積極借助外腦,與中科院上海有機所、中國藥科大學、北京大學藥學部等10餘家國内著名高校、科研院所聯合共建了相關實驗室,具備了完善的創新藥物研發體系、科學的組織管理框架、先進的創新藥物研發能力。
雄厚的科技創新能力
擁有國家博士後科研工作站、國家認定企業研發中心,占地面積30餘畝,實驗面積10000m2,實驗設備原值近5000萬元,配備國内外先進的技術和設備,能夠從事自信息系統建設、處方篩選、藥理篩選、工藝研究、質量标準研究、中試放大研究、臨床研究、報批注冊等新藥研究全過程的創新藥物研發,創新能力在全國中藥企業中排名第二。
專業的創新人才隊伍
研發中心建立行之有效的激勵制度以及核心技術隊伍的培養和建設體制,通過引進來、送出去、搭平台、壓擔子的人才戰略,通過博士後工作站、共建實驗室等廣泛的外部合作,聘請藥劑學、藥物化學、制藥工程學、生物制藥、藥理毒理學以及臨床醫學等領域的國内知名專家,大力引進和培養人才。現在已擁有一支技術力量較強、富有創造力和競争力的核心科研隊伍,現有科研人員130餘人,均畢業于天然藥物化學、中藥學、藥劑學、藥物分析和生物醫學等專業,其中博士11人,碩士12人,高級工程師8名。
豐碩的科研成果
擁有國家級中藥新藥證書33個,在研創新藥物53個,開發了中藥一類新藥注射用藤黃酸、二類新藥熱毒甯注射液、痛安注射液等高類别現代中藥。其中桂枝茯苓膠囊通過美國FDA審查,批準直接進入二期臨床,步入了中藥現代化國際化的最前沿。
厚積薄發,後來居上,公司已經成為同行業中擁有新藥證書最多、在研創新中藥最多的企業;在知識産權保護上,公司也發展成為同行業中擁有國際國内發明專利數量最多的企業,申請國内專利103件,國外專利(含PCT申請)11項件,獲得國家發明專利64件,國外發明專利4件。2006年公司專利授權數在全國所有企業中列第八位,居全國醫藥行業第一位,也是我省唯一進入國内企業發明專利授權量前十強的企業。
研發中心創造性地應用了一系列新技術、新工藝、新設備、新輔料,形成了以指紋圖譜為首的中藥質量控制技術現代化;膜分離、逆流萃取為代表的提取精制技術應用規模化;以及注射劑、軟膠囊為主體的中藥新劑型系列化的主導技術特色,奠定了公司在中藥行業的技術領先地位,先後承擔國家科技部“863計劃”項目3項、國家星火計劃、火炬計劃項目12項、國家發改委高技術産業化示範工程2項、國家經貿委重大專項2項,多個産品獲得國家、省部級獎項。公司立足自主創新,運用尖端高新技術對傳統中藥進行深度研究,開發代表傳統中藥現代發展方向的高類别新藥;同時以桂枝茯苓膠囊美國FDA認證為突破,以中藥國際化帶動中藥現代化,開發國際現代醫學科學體系認同的現代中藥,全方位締造企業在未來中藥國際化競争領域的領先地位。
人才理念
康緣藥業是一家富有創新理念和創業激情的,同時具有高度社會責任感的公司,對員工我們都将良好地履行優秀企業的責任。 我們尊重員工的價值,堅信人力資源是公司的第一資源,沒有優秀的員工與公司合作,就不能實現我們創造價值、追求卓越的目标。我們承諾建立合法、規範、有效的管理制度,創造公開、公正、公平的文化氛圍,為員工提供一個人心所向、人盡其才、人才輩出的施展平台,促進公司價值與員工價值的共同提升。
經營範圍
中成藥制劑,保健品制造,銷售;出口本企業自産的中成藥制劑,保健品,進口本企業生産,拉研所需的原輔材料,機械設備,儀器儀表及檎配件。