定義
醫療的發展在很大程度上取決于儀器的發展，甚至在醫療行業發展中，其突破瓶頸也起到了決定性的作用。
醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。對于人體體表及體内的治療效果不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段來獲得，而是醫療器械産品起到了一定的輔助作用。在使用期間，旨在達到下列預期目的：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；妊娠控制。
醫療設備的分類
目前較提倡的分類法有三大類，即診斷設備類、治療設備類及輔助設備類。
1、診斷設備類可分為八類，即X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、内窺鏡檢查設備、核醫學設備、實驗診斷設備及病理診
斷裝備。
（1）X射線診斷設備此類設備包括從5mA到1500mA的各型專用的X線診斷機。
（2）超聲診斷設備目前常用的超聲診斷設備為四種類型，即A型、B型、M型及超聲多普勒檢測儀。
（3）功能檢查設備主要分為生物電放大記錄儀器及非生物量檢測放大記錄儀器兩種。前者直接通過電極與生物體接觸，如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等；後者通過傳感器的作用，如血壓、血流、體溫、脈搏、心音、呼吸、脈象等檢測儀器在此基礎上發展了多導生理記錄儀、動态心電圖機等。此外，呼吸功能測定儀、新陳代謝測定儀，測聽儀等也都歸入此類。
（4）内窺鏡檢查設備主要包括光學纖維鼻咽鏡、上颌窦鏡、食道鏡、支氣管鏡、縱膈鏡、胃鏡、十二指腸鏡、膽道鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、結腸鏡、關節鏡和腦室鏡等。
（5）核醫學設備大約可分為髒器功能、髒器顯象、體液流向測定和體液定量以及體外測定體内微量物資等幾個方面，主要有三種，即：（1）髒器功能測定儀器，如甲狀腺功能測定儀、腎圖儀、肺功能測定儀等。核素閃爍掃描機（簡稱掃描機）。（3）伽瑪照像機和單光子發射斷層掃描儀（SPECT）。
（6）實驗室診斷設備此類設備較多，可細分為以下三種：（1）基本設備：如天平、顯微鏡、離心機、電冰箱、各種恒溫箱、電導儀。（2）光電分析設備：包括光電比色劑、分光光度計、紫外分光光度計、雙光束分光光度計、熒光分析儀、火焰光度計、原子吸收分光光度計和層析法分析設備。（3）自動化設備；可分為立式自動分析儀、離心式自動分析儀、連續流動式自動分析儀、免疫化學分析儀、血氣分析儀、血細胞電子計數儀等六類，其特點是微量、快速、準确。
（7）五官科檢查設備屬于眼、耳、鼻、喉科專用的診斷設備，如角膜顯微鏡及裂隙燈、眼壓計、眼底照像機、前庭功能測定儀等。
（8）病理診斷設備病理診斷多用形成觀察，所以經常使用的仍是實驗室診斷設備，但還有其專用設備，如切片機、染色機、細胞離心機、自動脫水機、自動磨刀機等。
2、治療設備類可分為10類，下面分别叙述。
（1）病房護理設備包括病床、推車、吸引器、氧氣瓶、洗胃機、無針注射器等。
（2）手術設備包括手術床、照明設備，手術器械和各種台、架、凳、櫃，還包括顯微外科設備。此外，手術室專用監護觀測設備仍應歸
入各種相應的診斷設備類為妥，以免發生混淆。
（3）放射治療設備包括接觸治療機、淺層治療機、深度治療機、加速器、60钴治療機、鐳或137铯腔内治療及後裝裝置治療等。
（4）核醫學治療設備治療方法有内照射治療、敷貼治療和膠體治療三種，都是以使用放射性同位素為主，所需的設備較少。
（5）理化設備目前已有幾十種，大體上可分為光療商務、電療設備、超聲治療及硫療設備4類。
（6）激光設備醫用激光發生器，目前常用的有紅寶石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩離子激光及YAG激光等。
（7）透析治療設備目前常用的人工腎有平闆型人工腎和管型人工腎兩大類。
（8）體溫冷凍設備目前使用的“冷刀”可大緻分為半導體冷刀、氣體冷刀和固體冷刀等三類。
（9）急救設備為心髒除顫起搏設備、人工呼吸機、超聲霧化器等。
（10）其它治療設備如高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等，屬于各科專用治療設備，如有必要亦可單獨分成一類。
3、輔助設備類包括消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統、空調設備、制藥機械設備、血庫設備、醫用數據處理設備、醫用錄像攝影設備等。
特性
廣義的醫療設備包括醫療器械,家用醫療設備,而專業的醫療設備則不包括家用醫療設備器械。可見他們是緊密相聯的同時，也是一種包含關系，細微的區别也是不難看出的。
大型醫療設備的維修、維護、設備的安裝和設備報廢都是醫院中設備科的主要任務之一，直接關系到儀器使用的安全性，關系到臨床醫療設備的檢查、檢測的有效性，關系到整個醫院醫療工作的協作性和連續性。該系統的開發與設計的基本點就是設備科如何運用有限的人力、物力和有限的資源，在成本效益的考慮保障設備的正常使用率，來實現更高程度的自主性維修是一項非常重要的課題。
本文根據醫療設備維修的特定性，報修和送修的設備采用數字條碼編碼、設備自編号來建檔，經過計算機的綜合統計出設備維修、維護、安裝和設備淘汰報廢的數據。
系統設計目标
下面從系統的幾個特點來闡述本系統，重在提供一種開發思路，而不是一個單純的系統。
智能化性
一個大型醫院設備維修管理系統不應隻是簡單地重複手工操作的程序，它應該是具有智能特性的程序。本系統包含有幾個EOQ模塊，特别設定了設備維修報警提示。當一台待修設備送到設備科進行維修時，由于維修工程師沒有及時維修，計算機會自動提醒(按維修設備的有效期限)，報警分三級(并且是聲、光報警)。平時系統處于登錄界面時，采用伺服器模塊式，每隔一段時間就進行檢查一次，若維修設備有待維修時，系統會在操作界面上用聲、光報警及時提醒工程師進行維修。
系統提供了設備分類、設備管理、備件管理、信息管理、報表輸出和統計分析等模塊，可以對各種維修工作指标進行統計分析，并以表格的形式顯示統計分析結果。如維修設備的維修統計、設備的送檢台數、設備維修的修複率、設備維修的返修率和元器件的庫存量的統計、設備報廢因數分析等。
為了數據的完整性、安全性，我們利用代碼實現數據庫自動備份與恢複功能，系統管理員也可以手工備份與恢複數據。另一個技術是嚴格的授權機制，管理員根據工程師操作者的職責不同而分配不同的管理權限。
穩定性
計算機系統采用Windows XP Advanced Server，通過後台數據采集，為工程師提供一個高性能的客戶機、服務器平台，使用該系統進行數據的處理方法相當簡潔，能處理各種顯示格式，進行數據報表打印，對複雜的數據、報表處理自如。
用途
其用于人體體表及體内的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；
專業醫療設備
（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；
（四）妊娠控制。
技術要求
醫院裡是不能斷電的，一旦出現斷電的問題，有可能會威脅到病人的生命安全。同樣，醫療設備也是不能斷電的，所以，醫療設備對電源的規格有着非常嚴格的要求。所以，在醫療設備電池的設計上有着特殊的規格。
中國醫療電子産品需求增長高于全球平均-巨大的人口基數以及逐年快速遞增的老齡化人口和人們不斷增強的健康意識，國家政策、醫療信息化及技術革命的推動。中國醫療電子産品市場需求持續保持快速增長。
此外，中國開始落實第12個五年規劃，其中有關醫療設備的未來發展，便有以下三個目标：1）加快國内醫療設備産業的發展；2）落實統一采購的制度；3）國内醫療機構應優先選購國産醫療設備。随着這個醫療改革方案的逐步落實，國内的醫療設備廠商都已作好一切準備，乘着這個難得的發展機遇，全力開發新一代的醫療設備。
醫療設備除了必須符合國際認可标準之外，其他如基本的性能和采用的電源是否符合規格都非常重要，因為病人的健康會直接或間接受其影響。但凡與病人護理、臨床治療、健康情況監察、或影像掃描有關的電子醫療設備，其電源若出現無法通電、失電或其他方面的問題，所産生的後果會直接影響病人的健康，甚至對病人造成短暫性或永久性的傷害。
以實驗室儀器或診斷設備為例，電源一旦出現問題便會導緻醫護人員無法及時作出正确的診斷，有時甚至因此而要多做幾次化驗，這樣既浪費時間，也加重醫護人員和病人的精神負擔。
此外，醫療設備的電源一旦發生故障，即使不會即時構成安全問題，也會無法執行其基本功能，因此醫療設備開發商不但要在産品的構思階段堵塞設計漏洞，甚至要在産品的整個壽命周期内不斷管理有關風險，以免設備發生故障。
發展前景
改革開放以來，中國經濟開始進入快速發展階段，據國家統計局數據顯示，自2000年以來，GDP（國内生産總值）一直保持高速增長，從2000年的99,215億元增加到2010年的397,983億元，年複合增長率達14.90%。從2005至2010年，醫療器械行業的總産值逐年穩步提高，複合增長率超過20%。
随着醫學科學以及生物工程技術的發展，醫院對于高端醫療設備如MRI、CT、PET、伽瑪刀等高科技成像設備和放射治療設備的需求激增；醫療衛生制度改革和國家對醫療衛生行業的投入等因素也增加基層醫院對中高端設備的需求。
引進設備
1.如果是衛生局所屬的事業單位醫院,需上級衛生主管部門批準.
2.特殊設備需要批準:三部委(衛生部.發改委.财政部)規定,購置大型醫療設備需要辦理配置許可證,也就是批準了才可以購買.甲類大型醫療設備須衛生部批準,乙類大型醫療設備須省級衛生部門批準.
3.救護車需要省市衛生主管部門批準,否則交管部門不給上牌照.
4.批準購置後,要按照當地政府要求,按程序進行采辦,100萬元以上設備要進入招投标程序,進口的甲乙類大型醫療設備必須進行公開招标,并經過機電審程序.
專業醫療設備的操作使用須專業人員,有執業資格,持大型設備上崗證,衛規财發474号文件的第二十一條說的“大型醫用設備上崗人員需要接受培訓，取得相應的上崗資質。
