成份
本品主要成份為：氧氟沙星。
其化學名稱為：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸。
結構式：
分子式：CHFNO
分子量：361.38
輔料為：甘露醇,乳酸,注射用水
性狀
本品為淡黃綠色的澄明液體。
适應症
适用于敏感菌引起的：
1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括産酶株所緻者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性杆菌所緻支氣管感染急性發作及肺部感染。
3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、産腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所緻。
4．傷寒。
5．骨和關節感染。
6．皮膚軟組織感染。
7．敗血症等全身感染。
規格
100ml：氧氟沙星0.2g與甘露醇5.3g
用法用量
靜脈滴注。成人常用量：
1．支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程為7～14日。
2．急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程為5～7日；複雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程為10～14日。
3．前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程為6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程為7～14日。
4．單純性淋病：一次0.4g，單劑量。
5．傷寒：一次0.3g，一日2次，療程為10～14日。
銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。
不良反應
1．胃腸道反應：腹部不适或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2．中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。
4．偶可發生：
（1）癫痫發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
（2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
（3）靜脈炎。
（4）結晶尿，多見于高劑量應用時。
（5）關節疼痛。
5．少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，注射部位刺激症狀，多屬輕度，并呈一過性。
禁忌
對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
注意事項
1．本品每0.2g靜脈滴注時間不得少于30分鐘。
2．由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養标本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
3．本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
4．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
5．應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。
6．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，并調整劑量。
7．原有中樞神經系統疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊後應用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有緻畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明确結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女需暫停哺乳。
兒童用藥
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于數種幼齡動物時，可緻關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
老年用藥
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。
藥物相互作用
1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導緻結晶尿和腎毒性。
2．喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競争性抑制，導緻茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒症狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
3．本品與環孢素合用時，可使環孢素的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。
4．本品與抗凝藥華法林合用時雖對後者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而産生毒性。
6．本品可幹擾咖啡因的代謝，從而導緻咖啡因消除減少，血消除半衰期（t）延長，并可能産生中樞神經系統毒性。
藥理毒理
本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性杆菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸杆菌科的大部分細菌，包括枸椽酸杆菌屬、陰溝、産氣腸杆菌等腸杆菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形杆菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、産酶流感嗜血杆菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鍊球菌、溶血性鍊球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複制而導緻細菌死亡。
藥代動力學
本品給藥後廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。本品尚可通過胎盤屏障。蛋白結合率為20%～25%。
本品主要以原形自腎排洩，少量（3%）在肝内代謝。尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量，給藥後24小時和48小時内累積排出量分别為給藥量的1.6%和3.9%。本品也可通過乳汁分泌。
包裝
玻璃輸液瓶與藥用丁基橡膠塞，100ml/瓶
生産企業
鄭州永和制藥有限公司
